РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2188/20 от 20.11.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-2188/20 от 20.11.2020

Об изменении линейных размеров упаковочных материалов лекарственных средств производства «АЛКАЛОИД АД Скопье», Республика Северная Македония

Об изменении линейных размеров
упаковочных материалов лекарственных
средств производства «АЛКАЛОИД
АД Скопье», Республика Северная
Македония

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об
изменении линейных размеров инструкции по медицинскому применению
и вторичной упаковки нижеперечисленный лекарственных препаратов для
медицинского применения производства «АЛКАЛОИД АО, Скопье», Республика
Северная Македония:
- «Бисопролол Алкалоид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг
10 шт., блистер (3), пачки картонные» (размер инструкции: 290 мм х 490 мм
вместо: 172 мм х 560 мм), начиная с серии 1055391;
- «Бисопролол Алкалоид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг
10 шт., блистер (3), пачки картонные» (размер инструкции: 290 мм х 490 мм
вместо: 172 мм х 560 мм), начиная с серии 1059293;
- «Бисопролол Алкалоид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг
10 шт., блистер (3), пачки картонные» (размер инструкции: 290 мм х 490 мм
вместо: 172 мм х 560 мм), начиная с серии 1058733;
- «Верапамил, таблетки, покрытые оболочкой 40 мг 15 шт., блистер (2),
пачки картонные» (размер инструкции: 290 мм х 630 мм вместо: 185 мм х 600 мм,
размер вторичной упаковки: 61 мм х 28 мм х 105 мм вместо: 61 мм х 20 мм х
105 мм), начиная с серии 1056207;
- «Верапамил, таблетки, покрытые оболочкой 80 мг 15 шт., блистер (2), пачки
картонные» (размер инструкции: 290 мм х 630 мм вместо: 185 мм х 600 мм),
начиная с серии 1056012;
- «Верапамил, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой
240 мг 10 шт., блистер (2), пачки картонные» (размер инструкции: 290 мм х 630 мм
вместо: 185 мм х 600 мм), начиная с серии 1058005;

- «Лирта®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг 10 шт., блистер (3),
пачки картонные» (размер инструкции: 290 мм х 630 мм вместо: 172 мм х
560 мм), начиная с серии 1058649;
- «Пропафенон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг 10 шт.,
блистер (4), пачки картонные» (размер вторичной упаковки: 39 мм х 27 мм х 93 мм
вместо: 39 мм х 25 мм х 93 мм), начиная с серии 1056922;
- «Симвастатин Алкалоид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг
7 шт., блистер (4), пачки картонные» (размер инструкции: 290 мм х 630 мм вместо:
172 мм X 560 мм), начиная с серии 1060046;
- «Симвастатин Алкалоид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг
14 шт., блистер (2), пачки картонные» (размер инструкции: 290 мм х 630 мм
вместо: 172 мм х 560 мм), начиная с серии 1059210.

А.В.Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации Ф Е Д Е РА Л ЬН А Я С Л У Ж Б А ПО Н А Д ЗО РУ 2408003 В С Ф Е РЕ ЗД РА В О О Х РА Н ЕН И Я ( РО С ЗД РА В Н А Д ЗО Р)
РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4. стр, 1, Москш», 109074 Субъектам обращения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств № C>^w - c tY S d На № от

г Об изменении линейных размеров упаковочных материалов лекарственных средств производства «АЛКАЛОИД АД Скопье», Республика Северная Македония

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении линейных размеров инструкции по медицинскому применению и вторичной упаковки нижеперечисленный лекарственных препаратов для медицинского применения производства «АЛКАЛОИД АО, Скопье», Республика Северная Македония:
- «Бисопролол Алкалоид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг 10 шт., блистер (3), пачки картонные» (размер инструкции: 290 мм х 490 мм вместо: 172 мм х 560 мм), начиная с серии 1055391;
- «Бисопролол Алкалоид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг 10 шт., блистер (3), пачки картонные» (размер инструкции: 290 мм х 490 мм вместо: 172 мм х 560 мм), начиная с серии 1059293;
- «Бисопролол Алкалоид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг 10 шт., блистер (3), пачки картонные» (размер инструкции: 290 мм х 490 мм вместо: 172 мм х 560 мм), начиная с серии 1058733;
- «Верапамил, таблетки, покрытые оболочкой 40 мг 15 шт., блистер (2), пачки картонные» (размер инструкции: 290 мм х 630 мм вместо: 185 мм х 600 мм, размер вторичной упаковки: 61 мм х 28 мм х 105 мм вместо: 61 мм х 20 мм х 105 мм), начиная с серии 1056207;
- «Верапамил, таблетки, покрытые оболочкой 80 мг 15 шт., блистер (2), пачки картонные» (размер инструкции: 290 мм х 630 мм вместо: 185 мм х 600 мм), начиная с серии 1056012;
- «Верапамил, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 240 мг 10 шт., блистер (2), пачки картонные» (размер инструкции: 290 мм х 630 мм вместо: 185 мм х 600 мм), начиная с серии 1058005;
- «Лирта®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг 10 шт., блистер (3), пачки картонные» (размер инструкции: 290 мм х 630 мм вместо: 172 мм х 560 мм), начиная с серии 1058649;
- «Пропафенон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг 10 шт., блистер (4), пачки картонные» (размер вторичной упаковки: 39 мм х 27 мм х 93 мм вместо: 39 мм х 25 мм х 93 мм), начиная с серии 1056922;
- «Симвастатин Алкалоид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг 7 шт., блистер (4), пачки картонные» (размер инструкции: 290 мм х 630 мм вместо:
172 мм X 560 мм), начиная с серии 1060046;
- «Симвастатин Алкалоид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг 14 шт., блистер (2), пачки картонные» (размер инструкции: 290 мм х 630 мм вместо: 172 мм х 560 мм), начиная с серии 1059210.

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2408003
(РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Субъектам обращения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 fa лекарственных средств KAO. 11.00 № Olu - RISES (KO Ha No от
Об изменении линейных размеров упаковочных материалов лекарственных средств производства «АЛКАЛОИД
АД Скопье», Республика Северная Македония
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении линейных размеров инструкции по медицинскому применению и вторичной упаковки нижеперечисленный лекарственных препаратов для медицинского применения производства «АЛКАЛОИД АО, Скопье», Республика Северная Македония:

- «Бисопролол Алкалоид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг 10 шт., блистер (3), пачки картонные» (размер инструкции: 290 мм x 490 мм вместо: 172 ммх 560 мм), начиная с серии 1055391;

- «Бисопролол Алкалоид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг 10 шт., блистер (3), пачки картонные» (размер инструкции: 290 мм х 490 мм вместо: 172 ммх 560 мм), начиная с серии 1059293;

- «Бисопролол Алкалоид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг 10 шт., блистер (3), пачки картонные» (размер инструкции: 290 мм х 490 мм вместо: 172 ммх 560 мм), начиная с серии 1058733;

- «Верапамил, таблетки, покрытые оболочкой 40 мг 15 шт., блистер (2), пачки картонные» (размер инструкции: 290 ммх 630 мм вместо: 185 ммх 600 мм, размер вторичной упаковки: 61 MM x 28 MM x 105 мм вместо: 61 MM x 20 MM x 105 мм), начиная с серии 1056207;

- «Верапамил, таблетки, покрытые оболочкой 80 мг 15 шт., блистер (2), пачки картонные» (размер инструкции: 290 мм x 630 мм вместо: 185 мм x 600 мм), начиная с серии 1056012;

- «Верапамил, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 240 мг 10 шт., блистер (2), пачки картонные» (размер инструкции: 290 MM x 630 MM вместо: 185 ммх 600 мм), начиная с серии 1058005;

Скачать документ: Письмо 01И-2188/20 от 20.11.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи