РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2189/20 от 20.11.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-2189/20 от 20.11.2020

Об изменении дизайна упаковочных материалов и размера вторичной упаковки лекарственного средства «Аллокин-альфа» производства ФГ УП «Гос.НИИОЧБ» ФМБА России

Об изменении дизайна упаковочных
материалов и размера вторичной
упаковки лекарственного средства
«Аллокин-альфа» производства
ФГ УП «Гос.НИИОЧБ» ФМБА России

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об
изменении дизайна упаковочных материалов, инструкции по медицинскому
применению и размеров вторичной упаковки лекарственного препарата для
медицинского применения «Аллокин-альфа, лиофилизат для приготовления
раствора для подкожного введения 1,0 мг» производства ФГУП «Государственный
научно-исследовательский институт особо чистых биопрепаратов» ФМБА России, в связи
с внесением изменений в нормативную документацию Р N002829/01-210610, макеты упаковок (изменение № 5 от 18.11.2019) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 5 от 18.11.2019).

Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных
материалов и размерами вторичной упаковки (50 мм х 23 мм х 75 мм вместо:
50 мм X 18 мм X 75 мм) выпускается, начиная с серии 010820.

А.В.Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2407979 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская (ы. 4. стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 оСО, № cP'/cv’ - Н а№ от

П Об изменении дизайна упаковочных материалов и размера вторичной упаковки лекарственного средства «Аллокин-аль(})а» производства ФГ УП «Гос.НИИОЧБ» ФМБА России

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна упаковочных материалов, инструкции по медицинскому применению и размеров вторичной упаковки лекарственного препарата для медицинского применения «Аллокин-альфа, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 1,0 мг» производства ФГУП «Государственный научно-исследовательский институт особо чистых биопрепаратов» ФМБА России, в связи с внесением изменений в нормативную документацию Р N002829/01-210610, макеты упаковок (изменение № 5 от 18.11.2019) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 5 от 18.11.2019).
Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов и размерами вторичной упаковки (50 мм х 23 мм х 75 мм вместо:
50 мм X 18 мм X 75 мм) выпускается, начиная с серии 010820.

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Министерство здравоохранения Российской Федерации [ 2407979
(РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 260. ГГ. «Ох № С - Ote- £489 о Ha No oT
[ т Об изменении дизайна упаковочных материалов и размера вторичной упаковки лекарственного средства «Аллокин-альфа» производства ФГУП «Гос.НИИОЧБ» ФМБА России
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна упаковочных материалов, инструкции по медицинскому применению и размеров вторичной упаковки лекарственного препарата для медицинского применения «Аллокин-альфа, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 1,0 мг» производства ФГУП «Государственный научно-исследовательский институт особо чистых биопрепаратов» ФМБА России, в связи с внесением изменений в нормативную = документацию Р N002829/01-210610, макеты упаковок (изменение № 5 от 18.11.2019) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 5 от 18.11.2019).

Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов и размерами вторичной упаковки (50 MM x 23 ммх 75 мм вместо:
50 ммх 18 ммх 75 мм) выпускается, начиная с серии 010820.

Teaco
А.В.Самойлова
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

Скачать документ: Письмо 01И-2189/20 от 20.11.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи