Информационное письмо № 01И-2155/20 от 17.11.2020

РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2155/20 от 17.11.2020

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Об отзыве медицинского изделия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/11487


Об отзыве медицинского изделия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/11487

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от ООО «Бектон Дикинсон Восток», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Реагенты in vitro для окраски и микробиологической диагностики в наборах и отдельных упаковках», производства«БектонДикинсонэндКомпани»,США, регистрационное удостоверение от 03.02.2012 № ФСЗ 2012/11487, срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве партии медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: была выявлена партия медицинского изделия, при использовании которой возможен повышенный уровень артефактов, потенциально трудноотличимых от грамположительных кокков.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «Бектон Дикинсон Восток» (127051 Российская Федерация, Москва, ул. Садовая-Самотечная, 24/27, 2 этаж, пом. I, комната 18 Тел: +7 495 775 85 82 Факс:+7 495 775 85 83

А.В. Самойлова


Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2155/20 от 17.11.2020

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Первая страница документа

image

Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2155/20 от 17.11.2020

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Актуальные новости