Информационное письмо № 01И-2153/20 от 16.11.2020
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2153/20 от 16.11.2020
О приостановлении применения медицинского изделия
О приостановлении применения медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Лейкопластырь LEIKO (ЛЕЙКО) бактерицидный на нетканой основе, гипоаллергенный, бесцветный, микропористый воздухопроницаемый. Размер; 2,5 см х 7,2 см. REF 213776», Партия номер; 20171215, дата изготовления (упаковывания и стерилизации): 12.2017, использовать до 12.2022, производства «Цзянсу Нанфанг Медикал Ко., Лтд.», КНР, регистрационное удостоверение от 12.04.2017 № ФСЗ 2008/01495, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФЕБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от 16.11.2020 №10650.
А.В.Самойлова
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2153/20 от 16.11.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2153/20 от 16.11.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
М инистерство зд р а в о о х р а н е н и я Российской Ф е д е р ац и и ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская Ш1, 4. стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 На № от 2407948 Субъектам обращения медицинских изделий Руководителям территориальных органов Росздравнадзора Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Лейкопластырь LEIKO (ЛЕЙКО) бактерицидный на нетканой основе, гипоаллергенный, бесцветный, микропористый воздухопроницаемый. Размер; 2,5 см х 7,2 см. REF 213776», Партия номер; 20171215, дата изготовления (упаковывания и стерилизации): 12.2017, использовать до 12.2022, производства «Цзянсу Нанфанг Медикал Ко., Лтд.», КНР, регистрационное удостоверение от 12.04.2017 № ФСЗ 2008/01495, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФЕБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от № ^0650
Министерство здравоохранения Российской Федерации "1 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА по НАДЗОРУ Г— 2407948 в СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4. стр. I. Москва. 109074 Телефон: 1495) 698 45 38; (495) 698 IS 74 461/— awoco м. от - 02/53 ‚Сэ Руководителям Ш территориальных На N9 OT —— органов Росздравнадзора О приостановлении применения МСДИЦИНСКОГО изделия МСДИЦИНСКИМ организациям Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N9 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N9 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 N9 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Лейкопластырь LEIKO (ЛЕЙКО) бактерицидный на нетканой основе, гипоаллергенный, бесцветный, микропористый воздухопроницаемый. Размер; 2,5 см х 7,2 см. REF 213776», Партия номер: 20171215, дата изготовления (упаковывания и стерилизации): 12.2017, использовать до 12.2022, производства «Цзянсу Нанфанг Медикал Ко.‚ Лтд.», КНР, регистрационное удостоверение от 12.04.2017 N9 (DC3 2008/01495, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «BHI/II/H/IMT» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от 46/1400” N9 {0650 . А.В. Самойлова
