Информационное письмо № 01И-2134/20 от 12.11.2020

РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2134/20 от 12.11.2020

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Об отзыве из обращения лекарственных средств


Об отзыве из обращения лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственные препараты: «Ропивабин®, раствор для инъекций 2 мг/мл 100 мл, флаконы (1), пачки картонные» серии 10820, «Левофлоксацин, раствор для инфузий 5 мг/мл 100 мл, флаконы (1), пачки картонные» серии 120820 производства ООО «ПФК «Алиум» (Россия) в связи с выявлением несоответствия информации, содержащей средства идентификации, при нанесении на упаковку данных серий препаратов.

Росздравнадзор предлагает ООО «ПФК «Алиум» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

А.В. Самойлова


Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2134/20 от 12.11.2020

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться


УФНС России по МО 20 мая 2021 года в 11.00 приглашает принять участие в онлайн-конференции по теме: «Банкротство физических лиц, в том числе, упрощенная процедура во внесудебном порядке»
Подробнее

Первая страница документа

image

Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2134/20 от 12.11.2020

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Актуальные новости