Информационное письмо № 01И-2128/20 от 10.11.2020
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2128/20 от 10.11.2020
Об отзыве из обращения лекарственных средств производства А О «Верофарм» (Россия)
Об отзыве из обращения лекарственных средств производства А О «Верофарм» (Россия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении производителя отозвать из обращения лекарственные средства: «Церепро®, капсулы 400 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серий 60319, 200519, 30220, 250320, «Церепро®, капсулы 400 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серий 190519, 210619, 220619, 230619, 260719, 270719,280719, 290719, 300719, 310719, 320719, 330719, 590819, 600819, 610819, 10220, 20220, 110220, 120320, 130320, 220320, 230320, 240320, 330420, 340420, 350420, 450520, 460520, 470620, «Церепро®, капсулы 400 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные» серий 10319, 20319, 30319, 40319, 50319, 70319, 80319, 90319, 100319, 110319, 120319, 130319, 140519, 150519, 160519, 170519, 180519, 240719, 250719, 340719,350719, 360719, 370719, 380719, 390719, 400719, 410719, 420819, 430819, 440819,450819, 460819, 470819, 480819, 490819, 500819, 510819, 520819, 530819, 540819,550819, 560819, 570819, 580819, 620819, 630919, 640919, 650919, 660919, 670919,680919, 690919, 700919, 710919, 720919, 730919, 740919, 750919, 760919, 40220, 50220, 60220, 70220, 80220, 90220, 100220, 140320, 150320, 160320, 170320, 180320, 190320, 200320, 210320, 260420, 270420, 280420, 290420, 300420, 310420, 320420,360520, 370520, 380520, 390520, 400520, 410520, 420520, 430520 производства АО «ВЕРОФАРМ» (Россия), в связи с отсутствием в лицензии организации работ, составляющих деятельность по производству лекарственных средств, в части выпуска препаратов, получаемых из лекарственного растительного сырья.
Росздравнадзор предлагает АО «ВЕРОФАРМ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
А.В. Самойлова
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2128/20 от 10.11.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2128/20 от 10.11.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
2405972 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ <РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская нл. 4. стр. I, Москва. 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 gL H a№ O <^ № от Об отзыве из обращ ения | лекарственных средств производства А О «Верофарм» (Россия) \~ Субъекты обращения лекарственных средств Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Медицинские организации Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении производителя отозвать из обращения лекарственные средства: «Церепро®, капсулы 400 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серий 60319, 200519, 30220, 250320, «Церепро®, капсулы 400 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серий 190519, 210619, 220619, 230619, 260719, 270719,280719, 290719, 300719, 310719, 320719, 330719, 590819, 600819, 610819, 10220, 20220, 110220, 120320, 130320, 220320, 230320, 240320, 330420, 340420, 350420, 450520, 460520, 470620, «Церепро®, капсулы 400 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные» серий 10319, 20319, 30319, 40319, 50319, 70319, 80319, 90319, 100319, 110319, 120319, 130319, 140519, 150519, 160519, 170519, 180519, 240719, 250719, 340719,350719, 360719, 370719, 380719, 390719, 400719, 410719, 420819, 430819, 440819,450819, 460819, 470819, 480819, 490819, 500819, 510819, 520819, 530819, 540819,550819, 560819, 570819, 580819, 620819, 630919, 640919, 650919, 660919, 670919,680919, 690919, 700919, 710919, 720919, 730919, 740919, 750919, 760919, 40220, 50220, 60220, 70220, 80220, 90220, 100220, 140320, 150320, 160320, 170320, 180320, 190320, 200320, 210320, 260420, 270420, 280420, 290420, 300420, 310420, 320420,360520, 370520, 380520, 390520, 400520, 410520, 420520, 430520 производства АО «ВЕРОФАРМ» (Россия), в связи с отсутствием в лицензии организации работ, составляющих деятельность по производству лекарственных средств, в части выпуска препаратов, получаемых из лекарственного растительного сырья. Росздравнадзор предлагает АО «ВЕРОФАРМ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. А.В. Самойлова А.А. Гаспарян 8-499-578-0668
llll lllll 2405972 H1 Субъекты обращения _\ Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (росздрдвнддзор) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл. 4. стр. I. Москва, 109074 Ф v 6 Телефон: (405) (‚ох 45 38; (495) 698 |5 74 едераш’нои (my)K Ы по надзору ,0. „1 W М О/Ч _‚ сайда; M B сфере здравоохранения На N9 —— от Организации, осуществляющие ГОб отзыве из обращения т экспертизу качества лекарственных средств лекарственных средств производства АО «Верофарм» (Россия) МСДИЦИНСКИС opranmauun Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении производителя отозвать из обращения лекарственные средства: «Церепро®, капсулы 400 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серий 60319, 200519, 30220, 250320, «Церепро®‚ капсулы 400 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серий 190519, 210619, 220619, 230619, 260719, 270719, 280719, 290719, 300719, 310719, 320719, 330719, 590819, 600819, 610819, 10220, 20220, 110220, 120320, 130320, 220320, 230320, 240320, 330420, 340420, 350420, 450520, 460520, 470620, «Церепро®, капсулы 400 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные» серий 10319, 20319, 30319, 40319, 50319, 70319, 80319, 90319, 100319, 110319, 120319, 130319, 140519, 150519, 160519, 170519, 180519, 240719, 250719, 340719, 350719, 360719, 370719, 380719, 390719, 400719, 410719, 420819, 430819, 440819, 450819, 460819, 470819, 480819, 490819, 500819, 510819, 520819, 530819, 540819, 550819, 560819, 570819, 580819, 620819, 630919, 640919, 650919, 660919, 670919, 680919, 690919, 700919, 710919, 720919, 730919, 740919, 750919, 760919, 40220, 50220, 60220, 70220, 80220, 90220, 100220, 140320, 150320, 160320, 170320, 180320, 190320, 200320, 210320, 260420, 270420, 280420, 290420, 300420, 310420, 320420, 360520, 370520, 380520, 390520, 400520, 410520, 420520, 430520 производства АО «ВЕРОФАРМ» (Россия), в связи с отсутствием в лицензии организации работ, составляющих деятельность по производству лекарственных средств, в части выпуска препаратов, получаемых из лекарственного растительного сы ья. р Росздравнадзор предлагает АО «ВЕРОФАРМ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в
