РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2128/20 от 10.11.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-2128/20 от 10.11.2020

Об отзыве из обращения лекарственных средств производства А О «Верофарм» (Россия)

Об отзыве из обращения
лекарственных средств
производства А О «Верофарм» (Россия)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении
производителя отозвать из обращения лекарственные средства: «Церепро®, капсулы
400 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серий 60319,
200519, 30220, 250320, «Церепро®, капсулы 400 мг 14 шт., упаковки ячейковые
контурные (2), пачки картонные» серий 190519, 210619, 220619, 230619, 260719,
270719,280719, 290719, 300719, 310719, 320719, 330719, 590819, 600819, 610819, 10220,
20220, 110220, 120320, 130320, 220320, 230320, 240320, 330420, 340420, 350420, 450520,
460520, 470620, «Церепро®, капсулы 400 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (4),
пачки картонные» серий 10319, 20319, 30319, 40319, 50319, 70319, 80319, 90319,
100319, 110319, 120319, 130319, 140519, 150519, 160519, 170519, 180519, 240719,
250719, 340719,350719, 360719, 370719, 380719, 390719, 400719, 410719, 420819,
430819, 440819,450819, 460819, 470819, 480819, 490819, 500819, 510819, 520819,
530819, 540819,550819, 560819, 570819, 580819, 620819, 630919, 640919, 650919,
660919, 670919,680919, 690919, 700919, 710919, 720919, 730919, 740919, 750919,
760919, 40220, 50220, 60220, 70220, 80220, 90220, 100220, 140320, 150320, 160320,
170320, 180320, 190320, 200320, 210320, 260420, 270420, 280420, 290420, 300420,
310420, 320420,360520, 370520, 380520, 390520, 400520, 410520, 420520, 430520
производства АО «ВЕРОФАРМ» (Россия), в связи с отсутствием в лицензии
организации работ, составляющих деятельность по производству лекарственных
средств, в части выпуска препаратов, получаемых из лекарственного растительного
сырья.

Росздравнадзор предлагает АО «ВЕРОФАРМ» предоставить сведения об изъятии
из обращения указанных серий лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам
обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в
территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение
положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных
препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России
от 31.08.2016 № 646н.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из
обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе
информировать Росздравнадзор.

А.В. Самойлова

2405972 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ \~ Субъекты обращения <РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская нл. 4. стр. I, Москва. 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору gL O < ^ № в сфере здравоохранения
H a№ от Организации, осуществляющие Об отзыве из обращ ения | экспертизу качества лекарственных средств лекарственных средств производства А О «Верофарм» (Россия) Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении производителя отозвать из обращения лекарственные средства: «Церепро®, капсулы 400 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серий 60319, 200519, 30220, 250320, «Церепро®, капсулы 400 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серий 190519, 210619, 220619, 230619, 260719, 270719,280719, 290719, 300719, 310719, 320719, 330719, 590819, 600819, 610819, 10220, 20220, 110220, 120320, 130320, 220320, 230320, 240320, 330420, 340420, 350420, 450520, 460520, 470620, «Церепро®, капсулы 400 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные» серий 10319, 20319, 30319, 40319, 50319, 70319, 80319, 90319, 100319, 110319, 120319, 130319, 140519, 150519, 160519, 170519, 180519, 240719, 250719, 340719,350719, 360719, 370719, 380719, 390719, 400719, 410719, 420819, 430819, 440819,450819, 460819, 470819, 480819, 490819, 500819, 510819, 520819, 530819, 540819,550819, 560819, 570819, 580819, 620819, 630919, 640919, 650919, 660919, 670919,680919, 690919, 700919, 710919, 720919, 730919, 740919, 750919, 760919, 40220, 50220, 60220, 70220, 80220, 90220, 100220, 140320, 150320, 160320, 170320, 180320, 190320, 200320, 210320, 260420, 270420, 280420, 290420, 300420, 310420, 320420,360520, 370520, 380520, 390520, 400520, 410520, 420520, 430520 производства АО «ВЕРОФАРМ» (Россия), в связи с отсутствием в лицензии организации работ, составляющих деятельность по производству лекарственных средств, в части выпуска препаратов, получаемых из лекарственного растительного сырья.
Росздравнадзор предлагает АО «ВЕРОФАРМ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

А.В. Самойлова

А.А. Гаспарян 8-499-578-0668

МИНИ
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г. Субъекты обращения |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Ф №
Телефон: (495) 698 45 38: (495) 698 15 74 едеральной службы по надзору 10.17. AOLO № дук - о , в сфере здравоохранения
м Организации, осуществляющие | 06 отзыве из обращения | экспертизу качества лекарственных средств лекарственных средств
производства АО «Верофарм» (Россия) Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении производителя отозвать из обращения лекарственные средства: «Церепро®, капсулы 400 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серий 60319, 200519, 30220, 250320, «Церепро®, капсулы 400 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серий 190519, 210619, 220619, 230619, 260719, 270719, 280719, 290719, 300719, 310719, 320719, 330719, 590819, 600819, 610819, 10220, 20220, 110220, 120320, 130320, 220320, 230320, 240320, 330420, 340420, 350420, 450520, 460520, 470620, «Церепро®, капсулы 400 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные» серий 10319, 20319, 30319, 40319, 50319, 70319, 80319, 90319, 100319, 110319, 120319, 130319, 140519, 150519, 160519, 170519, 180519, 240719, 250719, 340719, 350719, 360719, 370719, 380719, 390719, 400719, 410719, 420819, 430819, 440819, 450819, 460819, 470819, 480819, 490819, 500819, 510819, 520819, 530819, 540819, 550819, 560819, 570819, 580819, 620819, 630919, 640919, 650919, 660919, 670919, 680919, 690919, 700919, 710919, 720919, 730919, 740919, 750919, 760919, 40220, 50220, 60220, 70220, 80220, 90220, 100220, 140320, 150320, 160320, 170320, 180320, 190320, 200320, 210320, 260420, 270420, 280420, 290420, 300420, 310420, 320420, 360520, 370520, 380520, 390520, 400520, 410520, 420520, 430520 производства АО «ВЕРОФАРМ» (Россия), в связи с отсутствием в лицензии организации работ, составляющих деятельность по производству лекарственных средств, в части выпуска препаратов, получаемых из лекарственного растительного сырья.

Росздравнадзор предлагает АО «ВЕРОФАРМ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в

Скачать документ: Письмо 01И-2128/20 от 10.11.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи