РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2129/20 от 10.11.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-2129/20 от 10.11.2020

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.

А.В. Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2405Э 58
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495)698 45 38; (495) 698 15 74

На № от

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 10 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова

Е.А.Фадеева 8(499)578-01-85 С ведения о л екар ствен н ы х средствах, по р е зу л ь та та м и с п ы тан и й ко то р ы х , провед ен н ы х в р а м к а х вы борочного к о н т р о л я к а ч е с тв а л е к а р с т в е н н ы х средств, Росздравнадзором п р и н ято р еш ен и е о соответстви и их к а ч ес тв а л е к а р с т в е н н ы х средств треб ован и ям н о р м ати вн о й д оку м ен тац и и
Наименование организации, у которой Номер задания отобраны образцы лекарственных Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии средств № 02И-124/18 ИП "Вилисова А.А." (Республика Уголь активированный-УБФ таблетки 250 мг ОАО "Уралбиофарм" Россия 140418 от 19.01.2018 Алтай, г. Горно-Алтайск, 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Коммунистический по., д. 99) № 02И-124/18 ИП "Канитова Р.С." (Республика Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., ОАО "Ирбитский ХФЗ" Россия 480418 от 19.01.2018 Алтай, Усть-Канский район, упаковки безъячейковые контурные с. Усть-Кан, ул. Первомайская, д. 6) № 02И-124/18 ИП "Канитова Р.С." (Республика Парацетамол таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ОАО Россия 3001017 от 19.01.2018 Алтай, Усть-Канский район, безъячейковые контурные "Татхимфармпрепараты"
с. Усть-Кан, ул. Первомайская, д. 6) № 02И-124/18 ИП "Тонкурова Т.С." (Республика Уголь активированный-УБФ таблетки 250 мг ОАО "Уралбиофарм" Россия 180418 от 19.01.2018 Алтай, Усть-Канский район, 10 шт., упаковки безъячейковые контурные с. Усть-Кумир, ул. Зеленая, д. 29, кв. 3) № 02И-124/18 ИП Мустафанова В.О. (Республика Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., ОАО "Ирбитский ХФЗ" Россия 780618 от 19.01.2018 Алтай, Кош-Агачский район, упаковки безъячейковые контурные с. Кош-Агач, ул. Кооперативная, д. 49а) № 02И-124/18 ИП Мустафанова В.О. (Республика Сенаде® таблетки 13.5 мг 20 шт., упаковки Ципла Лтд Индия 487138 от 19.01.2018 Алтай, Кош-Агачский район, ячейковые контурные (25), коробки картонные с. Кош-Агач, ул. Кооперативная, д. 49а) № 02И-124/18 ООО "Здоровье" ( Республика Алтай, Римантадин таблетки 50 мг 10 шт., упаковки АО "Усолье-Сибирский Россия 100418 от 19.01.2018 Чойский район, с.Чоя, ул. Ленина, ячейковые контурные (2), пачки картонные химфармзавод"
Д-32) № 02И-124/18 ООО "Исток" (Республика Алтай, Ранитидин таблетки покрытые пленочной ООО "Озон" Россия 050218 от 19.01.2018 Майминский район, с. Соузга, оболочкой 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые ул. Трактовая, д. 90а) контурные (2), пачки картонные* № 02И-124/18 ООО "Эко Фарм 04" (Республика Бисопролол-Прана таблетки покрытые ООО "ПРАНАФАРМ" Россия 691117 от 19.01.2018 Алтай, с. Усть-Кокса, ул. Советская, пленочной оболочкой 5 мг 10 шт., упаковки Д. 6 7 ) ячейковые контурные (3), пачки картонные №02И-124/18 АО "Губернские аптеки" Хофитол таблетки покрытые оболочкой Лаборатории Франция VN1624 от 19.01.2018 (Красноярский край, г. Красноярск, 30 шт., упаковки ячейковые контурные (2), Роза-Фитофарма ул. Телевизорная, д. 7 "А") пачки картонные №02И-124/18 АО "Губернские аптеки" Лазолван® таблетки 30 мг 10 шт., упаковки Берингер Ингельхайм Греция 744318 от 19.01.2018 (Красноярский край, г. Красноярск, ячейковые контурные (2), пачки картонные* Эллас А.Е.
ул. Телевизорная, д. 7 "А") №02И-124/18 АО "Губернские аптеки" Мукалтин таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ЗАО "ПФК Обновление" Россия 50118 от 19.01.2018 (Красноярский край, г. Красноярск, ячейковые контурные (2), пачки картонные ул. Телевизорная, д. 7 "А") №02И-124/18 АО "Губернские аптеки" СотаГексал таблетки 160 мг 10 шт., упаковки Салютас Фарма ГмбХ Германия НМ2408 от 19.01.2018 (Красноярский край, г. Красноярск, ячейковые контурные (2), пачки картонные ул. Телевизорная, д. 7 "А") №02И-124/18 АО "Губернские аптеки" СотаГексал таблетки 80 мг 10 шт., упаковки Салютас Фарма ГмбХ Германия HU4382 от 19.01.2018 (Красноярский край, г. Красноярск, ячейковые контурные (2), пачки картонные ул. Телевизорная, д. 7 "А") №02И-124/18 АО "Губернские аптеки" ДОНА® таблетки покрытые пленочной Роттафарм Лтд Ирландия В 1702239 от 19.01.2018 (Красноярский край, г. Красноярск, оболочкой 750 мг 60 шт., флаконы (1), пачки ул. Телевизорная, д. 7 "А") картонные №02И-124/18 АО "Губернские аптеки" Метронидазол-АКОС раствор для инфузий ОАО "Синтез" Россия 310118 от 19.01.2018 (Красноярский край, г. Красноярск, 5 мг/мл 100мл, флаконы (1), пачки картонные ул. Телевизорная, д. 7 "А") №02И-124/18 АО "Губернские аптеки" Ципрофлоксацин раствор для инфузий 2 мг/мл ОАО "Синтез" Россия 470318 от 19.01.2018 (Красноярский край, г. Красноярск, 100 мл, флаконы темного стекла (1), пачки ул. Телевизорная, д. 7 "А") картонные №02И-124/18 АО "Губернские аптеки" Сорбифер Дурулес таблетки покрытые ЗАО "Фармацевтический Венгрия K606N0817 от 19.01.2018 (Красноярский край, г. Красноярск, оболочкой 100 мг + 60 мг 50 шт., флаконы завод ЭГИС"
ул. Телевизорная, д. 7 "А") темного стекла (1), пачки картонные №02И-124/18 АО "Губернские аптеки" Де-Нол® таблетки покрытые пленочной ЗАО "Р-Фарм" Россия 7980317 от 19.01.2018 (Красноярский край, г. Красноярск, оболочкой 120 мг 8 шт., блистеры (7), пачки ул. Телевизорная, д. 7 "А") картонные №02И-124/18 АО "Губернские аптеки" Омез® капсулы 20 мг 10 шт., упаковки Д-р Редди'с Лабораторис Индия В800370 от 19.01.2018 (Красноярский край, г. Красноярск, безъячейковые контурные (3), пачки картонные Лтд ул. Телевизорная, д. 7 "А") №02И-124/18 ГБУЗ "Тарбагатайская нтральная Допамин концентрат для приготовления ОАО "Биохимик" Россия 2200516 от 19.01.2018 районная больница" (Республика раствора для инфузий 40 мг/мл 5 мл, Бурятия, Тарбагатайский район, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), с. Тарбагатай, ул. Подгорная, пачки картонные д. 15. литер А. 1 этаж) №02И-124/18 ГУЗ "Сретенская центральная Допамин концентрат для приготовления ООО "Биохимик" Россия 50515 от 19.01.2018 районная больница" (Забайкальский раствора для инфузий 40 мг/мл 5 мл, край, Сретенский район, п.г.т. Кокуй, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), ул. Кирова, д. 39) пачки картонные №02И-124/18 ГУЗ "Сретенская центральная Прозерин раствор для внутривенного и ОАО "Новосибхимфарм" Россия 610516 от 19.01.2018 районная больница" (Забайкальский подкожного введения 0.5 мг/мл 1 мл, край, Сретенский район, п.г.т. Кокуй, ампулы (10), коробки из картона ул. Кирова, д. 39) №02И-124/18 ГУЗ "Сретенская центральная Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ОАО "Фармстандарт- Россия 1320915 от 19.01.2018 районная больница" (Забайкальский ячейковые контурные (1), пачки картонные Лексредства"
край, Сретенский район, п.г.т. Кокуй, ул. Кирова, д. 39) №02И-124/18 ИП Батуева Мария Романовна Лидокаин раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ООО "Гротекс" Россия 090318 от 19.01.2018 (Республика Бурятия, Заиграевский ампулы (10), пачки картонные район, п.г.т. Заиграево, ул. Серова, Д. 16/1) №02И-124/18 ИП Батуева Мария Романовна Метформин Канон таблетки покрытые ЗАО "Канонфарма Россия 1980718 от 19.01.2018 (Республика Бурятия, Заиграевский пленочной оболочкой 850 мг 10 шт., упаковки продакшн"
район, п.г.т. Заиграево, ул. Серова, ячейковые контурные (6), пачки картонные Д. 16/1) № 02И-124/18 ИП Батуева Мария Романовна Римантадин таблетки 50 мг 10 шт., упаковки АО "Усолье-Сибирский Россия 041217 от 19.01.2018 (Республика Бурятия, Заиграевский ячейковые контурные (2), пачки картонные химфармзавод"
район, п.г.т. Заиграево, ул. Серова, Д. 16/1) Х2 02И-124/18 ИП Манханова Мария Сьщынжаповна Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., ОАО "Ирбитский ХФЗ" Россия 780618 от 19.01.2018 (Республика Бурятия, Тункинский упаковки безъячейковые контурные район, с. Кырен, ул. Ленина, д. 79/2) № 02И-124/18 ИП Манханова Мария Сыдынжаповна Лизиноприл таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ООО "Озон" Россия 040118 от 19.01.2018 (Республика Бурятия, Тункинский ячейковые контурные (3), пачки картонные район, с. Кырен, ул. Ленина, д. 79/2) №02И-124/18 ИП Ооржак Буяна Владимировна Парацетамол таблетки 200 мг 10 шт., упаковки ОАО "Ирбитский ХФЗ" Россия 161217 от 19.01.2018 (Республика Тыва, Овюрский район, ячейковые контурные* с. Хандагайты, ул. Октябрьская, д. 29) № 02И-124/18 ИП Филимонова Лариса Анатольевна Уголь активированный-УБФ таблетки 250 мг ОАО "Уралбиофарм" Россия 10118 от 19.01.2018 (Алтайский край, Топчихинский 10 шт., упаковки безъячейковые контурные район, с. Топчиха, ул. Привокзальная, д. 44а) №02И-124/18 КГБУЗ "Краевая клиническая Дротаверин таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ОАО "Ирбитский ХФЗ" Россия 60217 от 19.01.2018 больница" (Алтайский край, ячейковые контурные (2), пачки картонные г. Барнаул, ул. Ляпидевского, д. 1) №02И-124/18 КГБУЗ "Краевая клиническая Урсодез® капсулы 250 мг 10 шт., упаковки ЗАО "Северная звезда" Россия 210618 от 19.01.2018 больница" (Алтайский край, ячейковые контурные (5), пачки картонные г. Барнаул, ул. Ляпидевского, д. 1) № 02И-124/18 КГБУЗ "Краевая клиническая Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., ОАО "Ирбитский ХФЗ" Россия 80117 от 19.01.2018 больница" (Алтайский край, упаковки безъячейковые контурные г. Барнаул, ул. Ляпидевского, д. 1) № 02И-124/18 КГБУЗ "Краевая клиническая Метронидазол-АКОС раствор для инфузий ОАО "Синтез" Россия 700418 от 19.01.2018 больница" (Алтайский край, 5 мг/мл 100мл, флаконы (1), пачки картонные г. Барнаул, ул. Ляпидевского, д. 1) №02И-124/18 КГБУЗ "Краевая клиническая Лидокаин раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ООО "Гротекс" Россия 020218 от 19.01.2018 больница" (Алтайский край, ампулы (10), пачки картонные г. Барнаул, ул. Ляпидевского, д. 1) № 02И-124/18 КГБУЗ Краевая клиническая Гентамицин раствор для внутривенного и РУП "Белмедпрепараты" Республика 1101117 от 19.01.2018 больница (Алтайский край, г. Барнаул, внутримышечного введения 40 мг/мл 2 мл, Беларусь ул. Ляпидевского, д. 1) ампула (10), коробки картонные № 02И-124/18 КГБУЗ "Городская больница № 8, Лидокаин раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ООО "Гротекс" Россия 020218 от 19.01.2018 г. Барнаул" (г. Барнаул, ул. Петра ампулы (10), пачки картонные* Сухова, д. 13) № 02И-124/18 КГБУЗ "Городская детская больница Парацетамол суспензия для приема внутрь ОАО "Синтез" Россия 1571017 от 19.01.2018 № 2, г. Барнаул" (Алтайский край, 120 мг/5 мл 100 мл, флаконы темного г. Барнаул, ул. Попова, д. 31) стекла (1), пачки картонные № 02И-124/18 КГБУЗ "Городская детская больница Хлоргексидин раствор для местного и ОАО "Кемеровская Россия 030418 от 19.01.2018 № 2, г. Барнаул" (Алтайский край, наружного применения 0.05% 100 мл, флаконы фармацевтическая г. Барнаул, ул. Попова, д. 31) темного стекла фабрика"
№ 02И-124/18 КГБУЗ "Городская поликлиника № 10, Лидокаин раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ООО "Гротекс" Россия 791217 от 19.01.2018 г. Барнаул" (Алтайский край, ампулы (10), пачки картонные г. Барнаул, ул. Георгия Исакова, Д. 133) № 02И-124/18 КГБУЗ "Егорьевская центральная Ацекардол таблетки покрытые ОАО "Синтез" Россия 170218 от 19.01.2018 районная больница" (Алтайский край. кишечнорастворимой оболочкой 100 мг 10 шт., Егорьевский район, упаковки ячейковые контурные (3), пачки с. Новоегорьевское, ул. Больничная, картонные д. 1) № 02И-124/18 КГБУЗ "Егорьевская центральная Лидокаин раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ООО "Гротекс" Россия 020218 от 19.01.2018 районная больница" (Алтайский край, ампулы (10), пачки картонные Егорьевский район, с. Новоегорьевское, ул. Больничная, д. 1) № 02И-124/18 КГБУЗ "Егорьевская центральная Эуфиллин раствор для внутривенного введения ООО "Гротекс" Россия 321216 от 19.01.2018 районная больница" (Алтайский край, 24 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные Егорьевский район, с. Новоегорьевское, ул. Больничная, Д. 1) № 02И-124/18 КГБУЗ "КМКБСМП им. Н.С. Бетагистин таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ООО "ПРАНАФАРМ" Россия 401216 от 19.01.2018 Карповича" (Красноярский край, ячейковые контурные (3), пачки картонные г. Красноярск, ул. Курчатова, д. 17, стр. 3) № 02И-124/18 КГБУЗ "Косихинская центральная Ацекардол таблетки покрытые ОАО "Синтез" Россия 1451217 от 19.01.2018 районная больница" (Алтайский край, кишечнорастворимой оболочкой 50 мг 10 шт., Косихинский район, с. Косиха, упаковки ячейковые контурные (3), пачки ул. Больничный Посёлок, д. 7) картонные № 02И-124/18 КГБУЗ "Косихинская центральная Перекись водорода раствор для местного и ООО "йодные Технологии Россия 1350718 от 19.01.2018 районная больница" (Алтайский край, наружного применения 3% 100 мл, флаконы и Маркетинг"
Косихинский район, с. Косиха, полимерные ул. Больничный Посёлок, д. 7) № 02И-124/18 КГБУЗ "Косихинская центральная Лидокаин раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ООО "Гротекс" Россия 300618 от 19.01.2018 районная больница" (Алтайский край, ампулы (10), пачки картонные Косихинский район, с. Косиха, ул. Больничный Посёлок, д. 7) № 02И-124/18 КГБУЗ "Красногорская центральная Лидокаин раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ООО "Гротекс" Россия 300618 от 19.01.2018 районная больница" (Алтайский край. ампулы (10), пачки картонные Красногорский район, с. Красногорское, ул. Советская, д. ПО) № 02И-124/18 КГБУЗ "Краснощековская Церебролизин® раствор для инъекций 10 мл, Хамельн Фармасьютикалз г ермания B0BG1A от 19.01.2018 центральная районная больница" ампулы темного стекла (5), упаковки ГмбХ (Алтайский край, Краснощековский ячейковые контурные (1), пачки картонные район, с. Краснощеково, ул. Кирова, д. 24) № 02И-124/18 КГБУЗ "Поспелихинская центральная Кофеин-бензоат натрия раствор для ОАО "Борисовский завод Республика 260315 от 19.01.2018 районная больница" (Алтайский край, подкожного введения 200 мг/мл 1 мл, медицинских препаратов" Беларусь Поспелихинский район, с. Поспелиха, ампулы (10), пачки картонные ул. Коммунистическая, д. 51а) №02И-124/18 КГБУЗ "Поспелихинская центральная Допамин концентрат для приготовления ОАО "Биохимик" Россия 0071116 от 19.01.2018 районная больница" (Алтайский край, раствора для инфузий 40 мг/мл 5 мл, Поспелихинский район, с. Поспелиха, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), ул. Коммунистическая, д. 51а) пачки картонные №02И-124/18 КГБУЗ "Поспелихинская центральная Лидокаин раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ООО "Гротекс" Россия 791217 от 19.01.2018 районная больница" (Алтайский край, ампулы (10), пачки картонные Поспелихинский район, с. Поспелиха, ул. Коммунистическая, д. 51а) Хо02И-124/18 КГБУЗ "Центральная городская Лидокаин раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ООО "Гротекс" Россия 300618 от 19.01.2018 больница, г. Бийск" (Алтайский край, ампулы (10), пачки картонные* г. Бийск, ул. Садовая, д. 210) №02И-124/18 КГБУЗ "Центральная районная Ацекардол таблетки покрытые ОАО "Синтез" Россия 170218 от 19.01.2018 больница с. Завьялове" (Алтайский кишечнорастворимой оболочкой 100 мг 10 шт., край, Завьяловский район, упаковки ячейковые контурные (3), пачки с. Завьялове, ул. Боровая, д. 51) картонные №02И-124/18 КГБУЗ "Центральная районная Эуфиллин раствор для внутривенного введения ООО "Гротекс" Россия 110817 от 19.01.2018 больница с. Завьялове" (Алтайский 24 мг/мл 10 мл, ампулы полиэтиленовые (10), край, Завьяловский район, пачки картонные с. Завьялове, ул. Боровая, д. 51) №02И-124/18 КГБУЗ "Центральная районная Лидокаин раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ООО "Гротекс" Россия 020218 от 19.01.2018 больница с. Завьялове" (Алтайский ампулы (10), пачки картонньЕе край, Завьяловский район, с. Завьялове, ул. Боровая, д. 51) №02И-124/18 КГБУЗ "Центральная районная Дротаверин таблетки 40 мг 20 шт., упаковки ОАО "Ирбитский ХФЗ " Россия 50216 от 19.01.2018 больница с. Завьялове" (Алтайский ячейковые контурные (1), пачки картонные край, Завьяловский район, с. Завьялове, ул. Боровая, д. 51) №02И-124/18 Мп "Фармация" (Кемеровская область, Лизиноприл Органика таблетки 10 мг 10 шт., АО "Органика" Россия 160618 от 19.01.2018 г. Таштагол, ул. Поспелова, д. 9) упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные* №02И-124/18 МУП "Аптека №15" (Забайкальский Цитрамон П таблетки 6 шт., упаковки ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" Россия 501117 от 19.01.2018 край, Дульд>ргинский район, ячейковые контурные* с. Дульдурга, ул. Комсомольская, Д. 43А) №02И-124/18 НУЗ "Отделенческая клиническая Уголь активированный-УБФ таблетки 250 мг ОАО "Уралбиофарм" Россия 4611117 от 19.01.2018 больница на ст. Барнаул ОАО "РЖД" 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (Алтайский край, г. Барнаул, ул. Молодежная, д. 20) № 02И-124/18 НУЗ "Отделенческая клиническая Парацетамол-УБФ таблетки 500 мг 10 шт., ОАО "Уралбиофарм" Россия 460817 от 19.01.2018 больница на ст. Барнаул ОАО "РЖД" упаковки безъячейковые контурные (Алтайский край, г. Барнаул, ул. Молодежная, д. 20) № 02И-124/18 НУЗ "Отделенческая клиническая Гентамицин раствор для внутривенного и РУП "Белмедпрепараты" Республика 1301217 от 19.01.2018 больница на ст. Барнаул ОАО "РЖД" внутримышечного введения 40 мг/мл 2 мл, Беларусь (Алтайский край, г. Барнаул, ампула (10), коробка из картона ул. Молодежная, д. 20) № 02И-124/18 НУЗ "Отделенческая клиническая Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., ОАО "Ирбитский ХФЗ " Россия 490418 от 19.01.2018 больница наст. Барнаул ОАО "РЖД" упаковки безъячейковые контурные* (Алтайский край, г. Барнаул, ул. Молодежная, д. 20) № 02И-124/18 ООО "Авиценна" (Республика Тыва, Парацетамол-УБФ таблетки 0.5 г 10 шт., ОАО "Уралбиофарм" Россия 550917 от 19.01.2018 Тес-Хемский район, с. Самагалтай, упаковки ячейковые контурные ул. Дружбы, д. 596) № 02И-124/18 ООО "Авиценна" (Республика Тыва, Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., ОАО "Ирбитский ХФЗ" Россия 610518 от 19.01.2018 Тес-Хемский район, с. Самагалтай, упаковки безъячейковые контурные ул. Дружбы, д. 596) № 02И-124/18 ООО "Аптека "№10" (Республика Ацекардол таблетки покрытые ОАО "Синтез" Россия 350318 от 19.01.2018 Бурятия, Бичурский район, кишечнорастворимой оболочкой 50 мг 10 шт., с. Бичура,ул. Ленина, д. 241) упаковки ячейковьЕе контурные (3), пачки картонные № 02И-124/18 ООО "Аптека "Добрый Доктор" Бетагистин таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ООО "ПРАНАФАРМ" Россия 201017 от 19.01.2018 (Иркутская область, г. Братск, ячейковые контурные (3), пачки картонные ж.р. Энергетик, ул. Пирогова, д. 16, п о м .1001) № 02И-124/18 ООО "БИОЛАН" (Республика Уголь активированный-УБФ таблетки 250 мг ОАО "Уралбиофарм" Россия 130318 от 19.01.2018 Бурятия, Заиграевский район, 10 шт., упаковки безъячейковые контурные п.г.т. Заиграево, ул. Серова, д. 17) № 02И-124/18 ООО "БИОЛАН" (Республика Ацекардол® таблетки покрытые ОАО "Синтез" Россия 760518 от 19.01.2018 Бурятия, Заиграевский район, кишечнорастворимой оболочкой 100 мг 10 шт., п.г.т. Заиграево, ул. Серова, д. 17) упаковки ячейковые контурные (3), пачки № 02И-124/18 ООО "БИОЛАН" (Республика Аммиак раствор для наружного применения и ООО "Йодные технологии Россия 520618 от 19.01.2018 Бурятия, Заиграевский район, ингаляций 10% 40 мл, флаконы и маркетинг"
п.г.т. Заиграево, ул. Серова, д. 17) полиэтиленовые № 02И-124/18 ООО "БИОЛАН" (Республика Омез® капсулы 20 мг 10 шт., упаковки Д-р Редди'с Лабораторис Индия В800831 от 19.01.2018 Бурятия, Заиграевский район, безъячейковые контурные (3), пачки Лтд п.г.т. Заиграево, ул. Серова, д. 17) картонные* №02И-124/18 ООО "Восточно-Сибирская Бисопролол-Прана таблетки покрытые ООО "ПРАНАФАРМ" Россия 80218 от 19.01.2018 фармацевтическая компания" пленочной оболочкой 5 мг 10 шт., упаковки (Иркутская область, г. Иркутск, ячейковые контурные (3), пачки картонные ул. Советская, д. 65) №02И-124/18 ООО "Восточно-Сибирская Цифран таблетки покрытые пленочной Ранбакси Лабораториз Индия 2879721 от 19.01.2018 фармацевтическая компания" оболочкой 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые Лимитед (Иркутская область, г. Иркутск, контурные (1), пачки картонные ул. Советская, д. 65) №02И-124/18 ООО "Город Фарм" ( Иркутская Аллохол-УБФ таблетки покрытые оболочкой ОАО "Уралбиофарм" Россия 90118 от 19.01.2018 область, г. Ангарск, 10 мкр., 24 шт., упаковки ячейковые контурные д. 41/41 А, пом. 158) №02И-124/18 ООО "Город Фарм" (Иркутская Парацетамол таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ОАО Россия 80118 от 19.01.2018 обдасть, г. Ангарск, 10 мкр., безъячейковые контурные (1), пачки картонные "Татхимфармпрепараты"
д. 41/41 А, пом. 158) № 02И-124/18 ООО "Луч" (Забайкальский край, Парацетамол таблетки 200 мг 10 шт., упаковки ОАО "Ирбитский ХФЗ" Россия 70817 от 19.01.2018 Газимуро-Заводский район, ячейковые контурные с. Газимурский Завод, ул. Коммунальная, д. 19а) № 02И-124/18 ООО "Магелан" (Забайкальский край, Хлоргексидин раствор для местного и ООО "ЮжФарм" Россия 080718 от 19.01.2018 г. Чита, 5 мкр., д. 27, пом. 44) наружного применения 0,05% 100 мл, флаконы (1), пачки картонные* № 02И -124/!8 ООО "Магнат-Фарм" (Забайкальский Ацекардол таблетки покрытые ОАО "Синтез" Россия 560418 от 19.01.2018 край, г. Чита, ул. Звездная, д. 11, кишечнорастворимой оболочкой 50 мг 10 шт., пом. 7) упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные № 02И-124/18 ООО "Магнат-Фарм" (Забайкальский Лизиноприл Органика таблетки 10 мг 10 шт., АО "Органика" Россия 150618 от 19.01.2018 край, г. Чита, ул. Звездная, д. 11, упаковки ячейковые контурные (3), пачки пом. 7) картонные* № 02И-124/18 ООО "Магнат-Фарм" (Забайкальский Ацекардол таблетки покрытые ОАО "Синтез" Россия 590418 от 19.01.2018 край, г. Чита, ул. Звездная, д. 11, кишечнорастворимой оболочкой 100 мг 10 шт., пом. 7) упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные № 02И-124/18 ООО "Омега" (Алтайский край, Андипал Авексима таблетки 10 шт., упаковки ООО "Анжеро- Россия 80617 от 19.01.2018 г. Бийск, ул. Ленина, д. 244) безъячейковые контурные Судженский химико­ фармацевтический завод"
№ 02И-124/18 ООО "Омега" (Алтайский край, Аллохол-УБФ таблетки покрытые оболочкой ОАО "Уралбиофарм" Россия 350418 от 19.01.2018 г. Барнаул, ул. Сергея Ускова, д. 23, 24 шт., упаковки ячейковые контурные пом. Н282) № 02И-124/18 ООО "Омега" (Алтайский край, Индапамид капсулы 2.5 мг 10 шт., упаковки ООО "Производство Россия 70518 от 19.01.2018 г. Барнаул, ул. Сергея Ускова, д. 23, ячейковые контурные (3), пачки картонные медикаментов"
пом. Н282) Х9 02И-124/18 ООО "Омега" (Алтайский край, Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., ОАО "Ирбитский ХФЗ" Россия 360318 от 19.01.2018 г. Барнаул, ул. Сергея Ускова, д. 23, упаковки безъячейковые контурные пом. Н282) № 02И-124/18 ООО "Омега" (Алтайский край, Уголь активированный-УБФ таблетки 250 мг ОАО "Уралбиофарм" Россия 250618 от 19.01.2018 г. Барнаул, ул. Сергея Ускова, д. 23, 10 шт., упаковки безъячейковые контурные пом. Н282) №02И-124/18 ООО "Омега" (Алтайский край, Бисопролол-Прана таблетки покрытые ООО "ПРАНАФАРМ" Россия 440618 от 19.01.2018 г. Барнаул, район Индустриальный, пленочной оболочкой 5 мг 10 шт., упаковки ул. Сергея Ускова, д. 23, пом. Н282) ячейковые контурные (3), пачки картонные № 02И-124/18 ООО "Омега" (Алтайский край, Ранитидин-АКОС таблетки покрытые ОАО "Синтез" Россия 230518 от 19.01.2018 г. Барнаул, район Индустриальный, пленочной оболочкой 300 мг 10 шт., упаковки ул. Сергея Ускова, д. 23, пом. Н282) ячейковые контурные (2), пачки картонные № 02И-124/18 ООО "Омега" (Алтайский край, Арфазетин-Э сбор растительный-порошок, ООО ПКФ "Фитофарм" Россия 020318 от 19.01.2018 г. Бийск, ул. Ленина, д. 244) фильтр-пакеты (20), пачки картонные № 02И-124/18 ООО "Омега" (Алтайский край, Дротаверин таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ОАО "Ирбитский ХФЗ" Россия 10118 от 19.01.2018 г. Бийск, ул. Ленина, д. 244) ячейковые контурные (2), пачки картонные № 02И-124/18 ООО "Омега" (Алтайский край, Мукалтин таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ЗАО "ПФК Обновление" Россия 120118 от 19.01.2018 г. Бийск, ул. Ленина, д. 244) ячейковые контурные (2), пачки картонные № 02И-124/18 ООО "Омега" (Алтайский край, Нафтизин капли назальные 0.1% 15 мл, ООО "Лекарь" Россия 050718 от 19.01.2018 г. Бийск, ул. Ленина, д. 244) флаконы полиэтиленовые № 02И-124/18 ООО "Омега" (Алтайский край, Каптоприл таблетки 0.05 г 10 шт., упаковки ООО "ПРАНАФАРМ" Россия 1420917 от 19.01.2018 г. Горно-Алтайск, ячейковые контурные (4), пачки картонные Коммунистический пр., д. 23, пом. Н282) № 02И-124/18 ООО "Омега" (Алтайский край, г. Каптоприл таблетки 0.05 г 10 шт., упаковки ООО "ПРАНАФАРМ" Россия 270518 от 19.01.2018 Бийск, ул. Ленина, д. 244) ячейковые контурные (4), пачки картонные № 02И-124/18 0 0 0 "Регион" (Забайкальский край, Нафтизин капли назальные 0.1% 15 мл, ООО "Лекарь" Россия 181017 от 19.01.2018 г. Краснокаменск, ул. Парковая, д. 1, флаконы полиэтиленовые 1 этаж, пом. 1) № 02И-124/18 ООО "Флория" (Забайкальский край, СотаГексал таблетки 80 мг 10 шт., упаковки Салютас Фарма ГмбХ Германия HZ8954 от 19.01.2018 г. Чита, ул. Баргузинская, д. 24) ячейковые контурные (2), пачки картонные № 02И-124/18 ООО "Флория" (Забайкальский край, Лидокаин буфус раствор для инъекций ЗАО "ПФК Обновление" Россия 310518 от 19.01.2018 г. Чита, ул. Баргузинская, д. 24) 20 мг/мл, ампулы пластиковые (10), пачки картонные № 02И-124/18 ООО "Флория" (Забайкальский край, Омез® капсулы 20 мг 10 шт., упаковки Д-р Редди'с Лабораторис Индия В800697 от 19.01.2018 г. Чита, ул. Новобульварная, д. 42 в, безъячейковые контурные (3), пачки картонные Лтд п о м .12) № 02И-124/18 ООО "Читафарм" (Забайкальский Уголь активированный-УБФ таблетки 250 мг ОАО "Уралбиофарм" Россия 421017 от 19.01.2018 край, г. Чита, ул. Ленинградская, д. 5, 10 шт., упаковки безъячейковые контурные пом. 4) № 02И-124/18 ООО "Читафарм" (Забайкальский Омез® капсулы 20 мг 10 шт., упаковки Д-р Редди'с Лабораторис Индия В800312 от 19.01.2018 край, г. Чита, ул. Ленинградская, д. 5, безъячейковые контурные (3), пачки картонные Лтд пом. 4) № 02И-124/18 ООО "Читафарм" (Забайкальский Де-Нол® таблетки покрытые пленочной Астеллас Фарма Юроп Нидерланды 390072017 от 19.01.2018 край, г. Чита, ул. Шилова, д. 18, оболочкой 120 мг 8 шт., блистеры (7), пачки Б.В.
п ом .50) картонные № 02И-124/18 ООО "Читафарм" (Забайкальский СотаГексал таблетки 160 мг 10 шт., упаковки Салютас Фарма ГмбХ Германия НМ2407 от 19.01.2018 край, г. Чита, ул. Шилова, д. 18, ячейковые контурные (2), пачки картонные пом. 50) № 02И-124/18 ООО "Читафарм" (Забайкальский Плагрил® таблетки покрытые пленочной Д-р Редди'с Лабораторис Индия С800452 от 19.01.2018 край, г. Чита, ул. Шилова, д. 18, оболочкой 75 мг 10шт., упаковки ячейковые Лтд п ом .50) контурные (3), пачки картонные* № 02И-124/18 ООО "Читафарм" (Забайкальский Мукалтин таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ЗАО "Вифитех" Россия 640817 от 19.01.2018 край, г. Чита, ул. Шилова, д. 18, безъячейковые контурные пом. 50) № 02И-124/18 ООО "Шафран" (Алтайский край, Лизиноприл Органика таблетки 10 мг ООО "Органика" Россия 60318 от 19.01.2018 г. Белокуриха, ул. Советская, д. 7) 10 шт.,упаковки ячейковые контурные (3), № 02И-124/18 ООО "Шафран" (Алтайский край, Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ОАО "Фармстандарт- Россия 390418 от 19.01.2018 г. Белокуриха, ул. Советская, д. 7) ячейковые контурные (1), пачки картонные Лексредства"
№ 02И-124/18 ООО "Шафран" (Алтайский край, Бетагистин таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ООО "ПРАНАФАРМ" Россия 30118 от 19.01.2018 г. Белокуриха, ул. Советская, д. 7) ячейковые контурные (3), пачки картонные
*-по перечисленным показателям

Министерство здравоохранения Российской Федерации Г. 2405958
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38: (495) 698 15 74
70.17.AOLO № Ofe-KH7AG (LO Ha No OT О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
„©:
(СС fv А.В. Самойлова 4
Приложение: на 10 л. в | экз.

Е.А.Фадеева 8(499)578-01-85

Скачать документ: Письмо 01И-2129/20 от 10.11.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи