РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-370/19 от 12.02.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-370/19 от 12.02.2019

О временном приостановлении ввоза лекарственных препаратов

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании письма, полученного от ООО «Тируфарм», являющегося официальным представителем компании медак ГмбХ (Германия) на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения лекарственных средств и специалистов в области
здравоохранения информацию о временном приостановлении ввоза следующих лекарственных препаратов:
• Аспарагиназа медак (МНН - аспарагиназа), лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 5000 ME, 10000 ME;
• Онкаспар (МНН ~ пэгаспаргаза), раствор для внутривенного и
внутримышечного введения 750 МЕ/мл;
• Винорелбин медак (МНН - винорелбин), концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл;
• Урокиназа медак (МНН - урокиназа), лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 10000 ME, 50000 ME, lOOOOOME, 500000 ME;
• Иматиниб медак (МНН - иматиниб), капсулы 100 мг, 400 мг.

Перерыв в поставках не связан с проблемами качества, эффективности и безопасности лекарственных препаратов.
По данным ООО «Тируфарм» ввоз указанных препаратов ожидается не ранее августа 2020 года.

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2279105
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Ставянская пл, 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: {495} 698 45 38; (495) 698 15 74
О /и -3 9 0 На No от

О временном приостановлении ввоза лекарственных препаратов

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании письма, полученного от ООО «Тируфарм», являющегося официальным представителем компании медак ГмбХ (Германия) на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения лекарственных средств и специалистов в области здравоохранения информацию о временном приостановлении ввоза следующих лекарственных препаратов:
• Аспарагиназа медак (МНН - аспарагиназа), лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 5000 ME, 10000 ME;
• Онкаспар (МНН ~ пэгаспаргаза), раствор для внутривенного и внутримышечного введения 750 МЕ/мл;
• Винорелбин медак (МНН - винорелбин), концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл;
• Урокиназа медак (МНН - урокиназа), лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 10000 ME, 50000 ME, lOOOOOME, 500000 ME;
• Иматиниб медак (МНН - иматиниб), капсулы 100 мг, 400 мг.

Перерыв в поставках не связан с проблемами качества, эффективности и безопасности лекарственных препаратов.
По данным ООО «Тируфарм» ввоз указанных препаратов ожидается не ранее августа 2020 года.

15%
Министерство здравоохранения | 100 ||
2279105
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
На №

от
Chi Ob KOLVG ОТ - 3 20 / 49 г
О временном приостановлении ввоза лекарственных препаратов
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании письма,
полученного от ООО «Tupydapm», являющегося официальным представителем компании медак ГмбХ (Германия) на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения лекарственных средств и специалистов в области здравоохранения информацию о временном приостановлении ввоза следующих лекарственных препаратов:

Аспарагиназа медак (МНН — аспарагиназа), лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 5000 МЕ, 10000 МЕ;
Онкаспар (МНН — пэгаспаргаза), раствор для внутривенного и внутримышечного введения 750 МЕ/мл;

Винорелбин медак (МНН — винорелбин), концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл;

Урокиназа медак (МНН - урокиназа), лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 10000 МЕ, 50000 МЕ, 100000МЕ, 500000 МЕ;

Иматиниб медак (МНН - иматиниб), капсулы 100 мг, 400 мг.

Перерыв в поставках не связан с проблемами качества, эффективности и
безопасности лекарственных препаратов.

По данным ООО «Тируфарм» ввоз указанных препаратов ожидается не ранее
августа 2020 года.

ba : М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-370/19 от 12.02.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи