РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2114/20 от 09.11.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-2114/20 от 09.11.2020

Об отзыве из обращения лекарственных средств производства АО «Верофарм» (Россия)

Об отзыве из обращения
лекарственных средств
производства АО «Верофарм» (Россия)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении
производителя отозвать из обращения лекарственные средства: «Церепро®, раствор для
внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл 4 мл, ампулы (3), пачки
картонные» серий 631116, 701216, 711216, 721216, 201017, 211017, 241017, 301117,
311117, 321117, 331117, 341217, 351217, 100518, 110518, 210718, 341118, 411118,
421118, «Церепро®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения
250 мг/мл 4 мл, ампулы (5), пачки картонные» серий 641116, 651216, 661216, 671216,
681216, 691216, 731216, 741216, 751216, 20217, 30217, 40217, 50217, 60617, 70617,
80617, 120717, 130717, 140817, 150817, 160817, 170817, 180817, 190917,221017,231017,
251117, 261117, 271117, 281117, 291117, 361217, 371217,381217, 391217, 401217, 10118,
20118, 30118, 40218, 50218, 60218, 70218, 80218, 120518, 130518, 140518, 150518,
160518, 170518, 180518, 190518, 200518, 220718, 230818, 240818, 250818, 260818,
270818, 280818, 290818, 300818, 311018, 321118, 331118, 351118, 361118, 371118,
381118, 391118, 401118, 431118, 441118, 451118, 461118, 471218, 481218, 491218
производства АО «ВЕРОФАРМ» (Россия) в связи с отсутствием в лицензии
организации работ, составляющих деятельность по производству лекарственных
средств, в части выпуска препаратов, получаемых из лекарственного растительного
сырья.

Росздравнадзор предлагает АО «ВЕРОФАРМ» предоставить сведения об изъятии
из обращения указанных серий лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам
обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в
территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение
положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных
препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России
от 31.08.2016 № 646н.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из
обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе
информировать Росздравнадзор.

А.В.Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъекты обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская lut, 4. стр. I. Москва. 109074 Телефон; (495) 698 45 58; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
На № от Организации, осуществляющие Об отзыве из обращения | экспертизу качества лекарственных средств лекарственных средств производства АО «Верофарм» (Россия) Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении производителя отозвать из обращения лекарственные средства: «Церепро®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл 4 мл, ампулы (3), пачки картонные» серий 631116, 701216, 711216, 721216, 201017, 211017, 241017, 301117, 311117, 321117, 331117, 341217, 351217, 100518, 110518, 210718, 341118, 411118, 421118, «Церепро®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл 4 мл, ампулы (5), пачки картонные» серий 641116, 651216, 661216, 671216, 681216, 691216, 731216, 741216, 751216, 20217, 30217, 40217, 50217, 60617, 70617, 80617, 120717, 130717, 140817, 150817, 160817, 170817, 180817, 190917,221017,231017, 251117, 261117, 271117, 281117, 291117, 361217, 371217,381217, 391217, 401217, 10118, 20118, 30118, 40218, 50218, 60218, 70218, 80218, 120518, 130518, 140518, 150518, 160518, 170518, 180518, 190518, 200518, 220718, 230818, 240818, 250818, 260818, 270818, 280818, 290818, 300818, 311018, 321118, 331118, 351118, 361118, 371118, 381118, 391118, 401118, 431118, 441118, 451118, 461118, 471218, 481218, 491218 производства АО «ВЕРОФАРМ» (Россия) в связи с отсутствием в лицензии организации работ, составляющих деятельность по производству лекарственных средств, в части выпуска препаратов, получаемых из лекарственного растительного сырья.
Росздравнадзор предлагает АО «ВЕРОФАРМ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

2405909
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъекты обращения |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ игры Диво (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекар ред
PERNT TENS Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 >
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения O98 1th № Otu- о / KO фере здр р a ии ЧИТ ие Организации, осуществляющие | Оботзыве из обращения | экспертизу качества лекарственных средств лекарственных средств
производства АО «Верофарм» (Россия) Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении производителя отозвать из обращения лекарственные средства: «Церепро®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл 4 мл, ампулы (3), пачки картонные» серий 631116, 701216, 711216, 721216, 201017, 211017, 241017, 301117, 311117, 321117, 331117, 341217, 351217, 100518, 110518, 210718, 341118, 411118, 421118, «Церепро®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл 4 мл, ампулы (5), пачки картонные» серий 641116, 651216, 661216, 671216, 681216, 691216, 731216, 741216, 751216, 20217, 30217, 40217, 50217, 60617, 70617, 80617, 120717, 130717, 140817, 150817, 160817, 170817, 180817, 190917, 221017, 231017, 251117, 261117, 271117, 281117, 291117, 361217, 371217, 381217, 391217, 401217, 10118, 20118, 30118, 40218, 50218, 60218, 70218, 80218, 120518, 130518, 140518, 150518, 160518, 170518, 180518, 190518, 200518, 220718, 230818, 240818, 250818, 260818, 270818, 280818, 290818, 300818, 311018, 321118, 331118, 351118, 361118, 371118, 381118, 391118, 401118, 431118, 441118, 451118, 461118, 471218, 481218, 491218 производства АО «ВЕРОФАРМ» (Россия) в связи с отсутствием в лицензии организации работ, составляющих деятельность по производству лекарственных средств, в части выпуска препаратов, получаемых из лекарственного растительного сырья.

Росздравнадзор предлагает АО «ВЕРОФАРМ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных

Скачать документ: Письмо 01И-2114/20 от 09.11.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи