РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2085/20 от 03.11.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-2085/20 от 03.11.2020

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.

А.В. Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2405775 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения лекарственных средств Славянская пл, 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
№ О У с/ - На № от

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение; на 2 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №05-42199/19 АО "ПФК Обновление" Амброксол, таблетки 30мг 10шт., упаковки ячейковые АО "ПФК Обновление" Россия 10619;
от 26.08.2019 контурные (2), пачки картонные 20619 №05-42199/19 АО "ПФК Обновление" Бриллиантовый зеленый, раствор для наружного АО "ПФК Обновление" Россия 20619;
от 26.08.2019 применения [спиртовой] 1% 10мл., стеклянный флакон 10719 с винтовой горловиной (крышка с лопаткой) (1), пачки картонные №05-42199/19 АО "ПФК Обновление" Валерианы настойка, настойка 25мл флакон темного ЗАО "ПФК Обновление" Россия 30519;
от 26.08.2019 стекла (1), пачки картонные 50519 №05-42199/19 АО "ПФК Обновление" Валидол, таблетки подъязычные 60мг 8шт., упаковки АО "ПФК Обновление" Россия 150519;
от 26.08.2019 ячейковые контурные (2), пачки картонные 160519 №05-42199/19 АО "ПФК Обновление" Иод, раствор для наружного применения [спиртовой] АО "ПФК Обновление" Россия 10619;
от 26.08.2019 5% 10мл, флаконы из темного стекла с винтовой 30619 горловиной (крышка с лопаткой) (1) пачки картонные №05-42199/19 АО "ПФК Обновление" Мелоксикам буфус, раствор для внутримышечного АО "ПФК Обновление" Россия 50719;
от 26.08.2019 введения Юмг/мл 1.5мл, ампулы полимерные (5), пачки 60719 картонные №05-42199/19 АО "ПФК Обновление" Парацетамол, таблетки шипучие 500мг 12шт., тубы АО "ПФК Обновление" Россия 70619;
от 26.08.2019 полипропиленовые (1), пачки картонные 80619 №05-42199/19 АО "ПФК Обновление" Пустырника настойка, настойка 25мл, флаконы темного АО "ПФК Обновление" Россия 20719;
от 26.08.2019 стекла (1), пачки картонные 30719 №05-42199/19 АО "ПФК Обновление" Сиалор®, таблетки для приготовления раствора для АО "ПФК Обновление" Россия 40119;
от 26.08.2019 местного применения 200мг 1шт., упаковки ячейковые 50119 контурные, пачки картонные/ в комплекте с расворителем (ампула/вода для инъекций) 10мл 1шт., флакон 1шт. (крышка с пипеткой) №05-42199/19 АО "ПФК Обновление" Сульфацил натрия, капли глазные 20% 1.5 мл, тюбик- АО "ПФК Обновление" Россия 30719;
от 26.08.2019 капельницы полимерные (2), пачки картонные 40719 №05-42199/19 АО "ПФК Обновление" Фурацилин, таблетки для приготовления раствора для АО "ПФК Обновление" Россия 100619;
от 26.08.2019 местного и наружного применения 20мг 10шт., 150619 упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные №05-42199/19 АО "ПФК Обновление" Амброксола гидрохлорид, субстанция-порошок* Вен Петрохем энд Фарма Индия AXL0569201711;
от 26.08.2019 (Индия) Пвт.Лтд AXL0572201711 № 05-42199/19 АО "ПФК Обновление" Бендазол, субстанция-порошок* Секонд Фарма Ко., Лтд Китай 11170502;
от 26.08.2019 11161203 №05-42199/19 АО "ПФК Обновление" Борная кислота, субстанция-порошок* ЗАО "ПФК Обновление" Россия 10719;
от 26.08.2019 20719 №05-42199/19 АО "ПФК Обновление" Бриллиантовый зеленый, субстанция* ЗАО "ПФК Обновление" Россия 50418;
от 26.08.2019 60418 №05-42199/19 АО "ПФК Обновление" Валидол, субстанция-жидкость* АО "Эмпилс-Фох" Россия 5V1118;
от 26.08.2019 1V0119 №05-42199/19 АО "ПФК Обновление" Грамицидин С, субстанция-раствор* АО "ПФК Обновление" Россия 10319;
от 26.08.2019 20719 №05-42199/19 АО "ПФК Обновление" Желчь крупного рогатого скота сухая, субстанция- АО "ПФК Обновление" Россия 10419;
от 26.08.2019 порошок* 20419 №05-42199/19 АО "ПФК Обновление" Йод, субстанция* ЗАО "ПФК Обновление" Россия 10419;
от 26.08.2019 20419 №05-42199/19 АО "ПФК Обновление" Мелоксикам, субстанция-порошок* АО "Активный Россия 30918;
от 26.08.2019 Компонент" 40918 №05-42199/19 АО "ПФК Обновление" Метамизол натрия, субстанция-порошок* Ухань Уяо Китай С01-190163;
от 26.08.2019 Фармасьютикал Ко.Лтд С01-190184 № 05-42199/19 АО "ПФК Обновление" Папаверина гидрохлорид, субстанция-порошок* ОАО "Ирбитский Россия 281218 от 26.08.2019 химфармзавод"
№05-42199/19 АО "ПФК Обновление" Парацетамол, субстанция-порошок* Аньцю Луань Китай 1930310;
от 26.08.2019 Фармасьютикал Ко.Лтд 1930292 №05-42199/19 АО "ПФК Обновление" Серебра протеинат, субстанция-порошок* Лабораторное Аргенол Испания PR180824;
от 26.08.2019 С.Л. PR190334 №05-42199/19 АО "ПФК Обновление" Сульфацетамид натрий, субстанция-порошок* Катвик Хеми Б.В. Нидерланды 452680;
от 26.08.2019 452691 №05-42199/19 АО "ПФК Обновление" Уголь активированный, субстанция-порошок* АО "ПФК Обновление" Россия 10719;
от 26.08.2019 20719 №05-42199/19 АО "ПФК Обновление" Фурацилин, субстанция-порошок* АО "ПФК Обновление" Россия 10619;
от 26.08.2019 20619
по проверенным показателям

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. 2405775
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) УКОВОДИТЬЛЬ Субъектам обращения
лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
O5.¢f b0KO № Ofu- L085 Sho Ha № от Г. |
O соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в | экз.

(ptf é А.В. Самойлова
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-2085/20 от 03.11.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи