Информационное письмо № 01И-2085/20 от 03.11.2020
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2085/20 от 03.11.2020
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
А.В. Самойлова
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2085/20 от 03.11.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2085/20 от 03.11.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл, 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 2405775 Субъектам обращения лекарственных средств № О У с/ На № от О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации. Приложение; на 2 л. в 1 экз. А.В. Самойлова Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы лекарственных средств №05-42199/19 от 26.08.2019 №05-42199/19 от 26.08.2019 АО "ПФК Обновление" №05-42199/19 от 26.08.2019 №05-42199/19 от 26.08.2019 №05-42199/19 от 26.08.2019 АО "ПФК Обновление" №05-42199/19 от 26.08.2019 АО "ПФК Обновление" №05-42199/19 от 26.08.2019 №05-42199/19 от 26.08.2019 №05-42199/19 от 26.08.2019 АО "ПФК Обновление" №05-42199/19 от 26.08.2019 №05-42199/19 от 26.08.2019 АО "ПФК Обновление" АО "ПФК Обновление" АО "ПФК Обновление" АО "ПФК Обновление" АО "ПФК Обновление" АО "ПФК Обновление" АО "ПФК Обновление" Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Амброксол, таблетки 30мг 10шт., упаковки ячейковые АО "ПФК Обновление" контурные (2), пачки картонные Бриллиантовый зеленый, раствор для наружного АО "ПФК Обновление" применения [спиртовой] 1% 10мл., стеклянный флакон с винтовой горловиной (крышка с лопаткой) (1), пачки картонные Валерианы настойка, настойка 25мл флакон темного ЗАО "ПФК Обновление" стекла (1), пачки картонные Валидол, таблетки подъязычные 60мг 8шт., упаковки АО "ПФК Обновление" ячейковые контурные (2), пачки картонные Иод, раствор для наружного применения [спиртовой] АО "ПФК Обновление" 5% 10мл, флаконы из темного стекла с винтовой горловиной (крышка с лопаткой) (1) пачки картонные Мелоксикам буфус, раствор для внутримышечного АО "ПФК Обновление" введения Юмг/мл 1.5мл, ампулы полимерные (5), пачки картонные Парацетамол, таблетки шипучие 500мг 12шт., тубы АО "ПФК Обновление" полипропиленовые (1), пачки картонные Пустырника настойка, настойка 25мл, флаконы темного АО "ПФК Обновление" стекла (1), пачки картонные Сиалор®, таблетки для приготовления раствора для АО "ПФК Обновление" местного применения 200мг 1шт., упаковки ячейковые контурные, пачки картонные/ в комплекте с расворителем (ампула/вода для инъекций) 10мл 1шт., флакон 1шт. (крышка с пипеткой) Россия Сульфацил натрия, капли глазные 20% 1.5 мл, тюбиккапельницы полимерные (2), пачки картонные Фурацилин, таблетки для приготовления раствора для местного и наружного применения 20мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные АО "ПФК Обновление" Россия АО "ПФК Обновление" Россия Россия Россия Россия Россия Серии 10619; 20619 20619; 10719 30519; 50519 150519; 160519 10619; 30619 Россия 50719; 60719 Россия 70619; 80619 20719; 30719 40119; 50119 Россия Россия 30719; 40719 100619; 150619 №05-42199/19 от 26.08.2019 № 05-42199/19 от 26.08.2019 №05-42199/19 от 26.08.2019 №05-42199/19 от 26.08.2019 №05-42199/19 от 26.08.2019 №05-42199/19 от 26.08.2019 №05-42199/19 от 26.08.2019 №05-42199/19 от 26.08.2019 №05-42199/19 от 26.08.2019 №05-42199/19 от 26.08.2019 № 05-42199/19 от 26.08.2019 №05-42199/19 от 26.08.2019 №05-42199/19 от 26.08.2019 №05-42199/19 от 26.08.2019 №05-42199/19 от 26.08.2019 №05-42199/19 от 26.08.2019 АО "ПФК Обновление" Амброксола гидрохлорид, субстанция-порошок* Индия Бендазол, субстанция-порошок* Вен Петрохем энд Фарма (Индия) Пвт.Лтд Секонд Фарма Ко., Лтд АО "ПФК Обновление" АО "ПФК Обновление" Борная кислота, субстанция-порошок* ЗАО "ПФК Обновление" Россия АО "ПФК Обновление" Бриллиантовый зеленый, субстанция* ЗАО "ПФК Обновление" Россия АО "ПФК Обновление" Валидол, субстанция-жидкость* АО "Эмпилс-Фох" Россия АО "ПФК Обновление" Грамицидин С, субстанция-раствор* АО "ПФК Обновление" Россия АО "ПФК Обновление" АО "ПФК Обновление" Россия АО "ПФК Обновление" Желчь крупного рогатого скота сухая, субстанцияпорошок* Йод, субстанция* ЗАО "ПФК Обновление" Россия АО "ПФК Обновление" Мелоксикам, субстанция-порошок* Россия АО "ПФК Обновление" Метамизол натрия, субстанция-порошок* АО "ПФК Обновление" Папаверина гидрохлорид, субстанция-порошок* АО "ПФК Обновление" Парацетамол, субстанция-порошок* АО "ПФК Обновление" Серебра протеинат, субстанция-порошок* АО "ПФК Обновление" Сульфацетамид натрий, субстанция-порошок* АО "Активный Компонент" Ухань Уяо Фармасьютикал Ко.Лтд ОАО "Ирбитский химфармзавод" Аньцю Луань Фармасьютикал Ко.Лтд Лабораторное Аргенол С.Л. Катвик Хеми Б.В. АО "ПФК Обновление" Уголь активированный, субстанция-порошок* АО "ПФК Обновление" АО "ПФК Обновление" Фурацилин, субстанция-порошок* АО "ПФК Обновление" по проверенным показателям Китай Китай Россия Китай AXL0569201711; AXL0572201711 11170502; 11161203 10719; 20719 50418; 60418 5V1118; 1V0119 10319; 20719 10419; 20419 10419; 20419 30918; 40918 С01-190163; С01-190184 281218 1930310; 1930292 Испания PR180824; PR190334 Нидерланды 452680; 452691 Россия 10719; 20719 Россия 10619; 20619
министерство здравоохранения Российской Федерации | ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ '— 2405775 B СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ llll Субъектам обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. |. Москва. 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 дам/‚тою N9 oar MM М На N9 от О СООТВСТСТВИИ лекарственных средств требованиям нормативной документации Федеральной службой по надзору B сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ШУПДЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации. Приложение: на 2 л. в 1 экз. А.В. Самойлова С.А. Тарасова 8(499)578-О l -27
