РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2086/20 от 03.11.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-2086/20 от 03.11.2020

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.

А.В.Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2405765 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г ( РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
0 -/U - М 3 6 /Л о На № от
Г О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «РШЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №05-39730/19 АО "Нижегородский химико­ Гидрокортизона ацетат, субстанция-порошок* Янгжоу Китай CQ20190008 от 13.08.2019 фармацевтический завод" Фармасьютикал Ко.Лтд №05-39730/19 АО "Нижегородский химико­ Г идрокортизона ацетат, субстанция-порошок* Кристал Фарма Испания С2491/0 180111 от 13.08.2019 фармацевтический завод" С.А.У.
№05-39730/19 АО "Нижегородский химико­ Декспантенол, субстанция* БАСФ СЕ Г ермания 70583147GO от 13.08.2019 фармацевтический завод"
№05-39730/19 АО "Нижегородский химико­ Диклофенак натрия, субстанция-порошок* Хенан Донгтай Фарм Китай 301180417-6 от 13.08.2019 фармацевтический завод" Ко., Лтд №05-39730/19 АО "Нижегородский химико­ Диклофенак натрия, субстанция-порошок* Юник Кемикалс Лтд. Индия PDFS180190 от 13.08.2019 фармацевтический завод"
№05-39730/19 АО "Нижегородский химико­ Мелоксикам, субстанция-порошок* Чжецзян Эксел Китай CML20171211-02;
от 13.08.2019 фармацевтический завод" Фармасьютикал CML20171215-02 Ко.Лтд № 05-39730/19 АО "Нижегородский химико­ Метилурацил, субстанция* ООО "Исида" Россия 630619;
от 13.08.2019 фармацевтический завод" 660619 №05-39730/19 АО "Нижегородский химико­ Метилурацил, субстанция-порошок* ФармаЦелл Индия Индия 18112705;
от 13.08.2019 фармацевтический завод" Прайвит Лимитед 18112806 № 05-39730/19 АО "Нижегородский химико­ Оксолин, субстанция-порошок* ЗАО "Биологические Россия 01052019;
от 13.08.2019 фармацевтический завод" исследования и 02052019 системы"
№05-39730/19 АО "Нижегородский химико­ Сампрост®, субстанция* ООО "Самсон-Мед" Россия 2871218;
от 13.08.2019 фармацевтический завод" 1250419 №05-39730/19 АО "Нижегородский химико­ Синтомицин, субстанция-порошок* ООО "Исида" Россия 010119;
от 13.08.2019 фармацевтический завод" 020119 №05-39730/19 АО "Нижегородский химико­ Стрептоцид растворимый, субстанция* ОАО "Усолье- Россия 130918;
от 13.08.2019 фармацевтический завод" Сибирский 140918 химфармзавод"
№05-39730/19 АО "Нижегородский химико­ Сульфадиметоксин, субстанция* Жеджианг Джиужоу Китай W 19042103;
от 13.08.2019 фармацевтический завод" Фармасьютикал W19050101 Ко.Лтд.
№05-39730/19 АО "Нижегородский химико­ Тербинафина гидрохлорид, субстанция-порошок* Кимика Синтетика Испания TR0A7015 от 13.08.2019 фармацевтический завод" С.А.
№05-39730/19 АО "Нижегородский химико­ Тилорон, субстанция-порошок* АО "Активный Россия 231118;
от 13.08.2019 фармацевтический завод" Компонент" 50519 №05-39730/19 АО "Нижегородский химико­ Тримекаин, субстанция-порошок* ФГУП "СКТБ Россия 010319 от 13.08.2019 фармацевтический завод" "Технолог"
№05-39730/19 АО "Нижегородский химико­ Тримекаина гидрохлорид, субстанция-порошок* АО Интерфарма Чешская 01703018;
от 13.08.2019 фармацевтический завод" Прага Республика 01803018 №05-39730/19 АО "Нижегородский химико­ Хлорамфеникол, субстанция* Норсист Китай DY00917078 от 13.08.2019 фармацевтический завод" Фармасьютикал Груп Ко. Лтд №05-39730/19 АО "Нижегородский химико­ Хлоргексидина биглюконат, субстанция-раствор* Медикем С.А. Испания А-190005;
от 13.08.2019 фармацевтический завод" А -190091 №05-39730/19 АО "Нижегородский химико­ Хондроитина сульфат натрия, субстанция- Биоиберика С.А.У. Испания 19/0001 от 13.08.2019 фармацевтический завод" порошок* № 05-39730/19 АО "Нижегородский химико­ Хондроитина сульфат натрия, субстанция- Яньтай Дунчэн Китай DCS 1906058 от 13.08.2019 фармацевтический завод" порошок* Байокемикалз Ко.
Лтд
по проверенным показателям

Российской едерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
232.11. ОО № OLU- KOS /до На № от О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в | экз.

сес27
А.В. Самойлова
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-2086/20 от 03.11.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи