РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2084/20 от 03.11.2020
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2084/20 от 03.11.2020
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Письмо № 01И-2084/20 от 03.11.2020
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Хабаровский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
А.В.Самойлова
средств требованиям
нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Хабаровский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
А.В.Самойлова
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2398543 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВН А Д ЗО Р)
РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
0 . 3 № О^и- (AOSy>
На № ОТ
г О соответствии лекарственных п средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №05-39739/19 ООО "ИСТ-ФАРМ" Глюкоза раствор для инфузий 5% 500мл, бутылки ООО "ИСТ-ФАРМ" Россия 250619;
от 13.08.2019 полиэтиленовые 260619 № 05-39739/19 ООО "ИСТ-ФАРМ" Глюкоза, раствор для инфузий 5% 250мл, ООО "ИСТ-ФАРМ" Россия 180719 от 13.08.2019 бутылки полиэтиленовые №05-39739/19 ООО "ИСТ-ФАРМ" Метронидазол, раствор для инфузий 5мг/мл ООО "ИСТ-ФАРМ" Россия 300719;
от 13.08.2019 100мл, бутылки полиэтиленовые 310719 №05-39739/19 ООО "ИСТ-ФАРМ" Моксифлоксацин, раствор для инфузий 1,6мг/мл ООО "ИСТ-ФАРМ" Россия 110719;
от 13.08.2019 250мл, бутылки полиэтиленовые 140719 №05-39739/19 ООО "ИСТ-ФАРМ" Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 500мл, ООО "ИСТ-ФАРМ" Россия 2570719;
от 13.08.2019 бутылки полиэтиленовые 2600719 №05-39739/19 ООО "ИСТ-ФАРМ" Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 250мл, ООО "ИСТ-ФАРМ" Россия 2600719;
от 13.08.2019 бутылки полиэтиленовые 2610719 №05-39739/19 ООО "ИСТ-ФАРМ" Парацетамол, раствор для инфузий 1Омг/мл ООО "ИСТ-ФАРМ" Россия 510719;
от 13.08.2019 100мл, бутылки полиэтиленовые 540719 №05-39739/19 ООО "ИСТ-ФАРМ" Рингера-ацетат, раствор для инфузий 500мл, ООО "ИСТ-ФАРМ" Россия 300619;
от 13.08.2019 бутылки полиэтиленовые 340619 №05-39739/19 ООО "ИСТ-ФАРМ" Ципрофлоксацин, раствор для инфузий 2мг/мл ООО "ИСТ-ФАРМ" Россия 200519 от 13.08.2019 100мл, бутылки полиэтиленовые №05-39739/19 ООО "ИСТ-ФАРМ" Гидроксиэтилкрахмал 130/0.4, субстанция* Чифэн Аддисун Китай 190208Н от 13.08.2019 Фармасьютикал Ко.Лтд №05-39739/19 ООО "ИСТ-ФАРМ" Декстроза моногидрат, субстанция* Вейфанг Шенгтаи Китай 201905023 от 13.08.2019 Медицин Ко.Лтд №05-39739/19 ООО "ИСТ-ФАРМ" Ликадекс ПФ декстрозы моногидрат, субстанция* Рокетт Фрер Франция E1NC3 от 13.08.2019 №05-39739/19 ООО "ИСТ-ФАРМ" Калия хлорид, субстанция* АО "Востоквит" Россия 041117 от 13.08.2019 №05-39739/19 ООО "ИСТ-ФАРМ" Кальция хлорид, субстанция* АО "Химзавод Россия 68 от 13.08.2019 им.Карпова"
№ 05-39739/19 ООО "ИСТ-ФАРМ" Магния хлорида гексагидрат, субстанция* Нанду Кемикал Индия 474 от 13.08.2019 Индастриз №05-39739/19 ООО "ИСТ-ФАРМ" Метронидазол, субстанция* Вухан Вуйао Китай С04-181148;
от 13.08.2019 Фармасьютикал СО4-190167 Ко.Лтд №05-39739/19 ООО "ИСТ-ФАРМ" Моксифлоксацина гидрохлорид, субстанция- Орекс Фарма Индия ORX/MOX-L/1906018 от 13.08.2019 порошок* ПВТ.Лтд №05-39739/19 ООО "ИСТ-ФАРМ" Натрия ацетата тригидрат, субстанция* Нанду Кемикал Индия 902 от 13.08.2019 Индастриз №05-39739/19 ООО "ИСТ-ФАРМ" Натрия хлорид, субстанция-порошок* ООО "Михайловский Россия 640219 от 13.08.2019 завод химических реактивов"
№05-39739/19 ООО "ИСТ-ФАРМ" Парацетамол, субстанция-порошок* Шри Кришна Индия 011904132 от 13.08.2019 Фармасьютикалз Лтд №05-39739/19 ООО "ИСТ-ФАРМ" Ципрофлоксацина гидрохлорид, субстанция- Шрипатхи Индия СН-07151018 от 13.08.2019 порошок* Фармасьютикас Лтд
- по проверенным показателям
РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
0 . 3 № О^и- (AOSy>
На № ОТ
г О соответствии лекарственных п средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №05-39739/19 ООО "ИСТ-ФАРМ" Глюкоза раствор для инфузий 5% 500мл, бутылки ООО "ИСТ-ФАРМ" Россия 250619;
от 13.08.2019 полиэтиленовые 260619 № 05-39739/19 ООО "ИСТ-ФАРМ" Глюкоза, раствор для инфузий 5% 250мл, ООО "ИСТ-ФАРМ" Россия 180719 от 13.08.2019 бутылки полиэтиленовые №05-39739/19 ООО "ИСТ-ФАРМ" Метронидазол, раствор для инфузий 5мг/мл ООО "ИСТ-ФАРМ" Россия 300719;
от 13.08.2019 100мл, бутылки полиэтиленовые 310719 №05-39739/19 ООО "ИСТ-ФАРМ" Моксифлоксацин, раствор для инфузий 1,6мг/мл ООО "ИСТ-ФАРМ" Россия 110719;
от 13.08.2019 250мл, бутылки полиэтиленовые 140719 №05-39739/19 ООО "ИСТ-ФАРМ" Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 500мл, ООО "ИСТ-ФАРМ" Россия 2570719;
от 13.08.2019 бутылки полиэтиленовые 2600719 №05-39739/19 ООО "ИСТ-ФАРМ" Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 250мл, ООО "ИСТ-ФАРМ" Россия 2600719;
от 13.08.2019 бутылки полиэтиленовые 2610719 №05-39739/19 ООО "ИСТ-ФАРМ" Парацетамол, раствор для инфузий 1Омг/мл ООО "ИСТ-ФАРМ" Россия 510719;
от 13.08.2019 100мл, бутылки полиэтиленовые 540719 №05-39739/19 ООО "ИСТ-ФАРМ" Рингера-ацетат, раствор для инфузий 500мл, ООО "ИСТ-ФАРМ" Россия 300619;
от 13.08.2019 бутылки полиэтиленовые 340619 №05-39739/19 ООО "ИСТ-ФАРМ" Ципрофлоксацин, раствор для инфузий 2мг/мл ООО "ИСТ-ФАРМ" Россия 200519 от 13.08.2019 100мл, бутылки полиэтиленовые №05-39739/19 ООО "ИСТ-ФАРМ" Гидроксиэтилкрахмал 130/0.4, субстанция* Чифэн Аддисун Китай 190208Н от 13.08.2019 Фармасьютикал Ко.Лтд №05-39739/19 ООО "ИСТ-ФАРМ" Декстроза моногидрат, субстанция* Вейфанг Шенгтаи Китай 201905023 от 13.08.2019 Медицин Ко.Лтд №05-39739/19 ООО "ИСТ-ФАРМ" Ликадекс ПФ декстрозы моногидрат, субстанция* Рокетт Фрер Франция E1NC3 от 13.08.2019 №05-39739/19 ООО "ИСТ-ФАРМ" Калия хлорид, субстанция* АО "Востоквит" Россия 041117 от 13.08.2019 №05-39739/19 ООО "ИСТ-ФАРМ" Кальция хлорид, субстанция* АО "Химзавод Россия 68 от 13.08.2019 им.Карпова"
№ 05-39739/19 ООО "ИСТ-ФАРМ" Магния хлорида гексагидрат, субстанция* Нанду Кемикал Индия 474 от 13.08.2019 Индастриз №05-39739/19 ООО "ИСТ-ФАРМ" Метронидазол, субстанция* Вухан Вуйао Китай С04-181148;
от 13.08.2019 Фармасьютикал СО4-190167 Ко.Лтд №05-39739/19 ООО "ИСТ-ФАРМ" Моксифлоксацина гидрохлорид, субстанция- Орекс Фарма Индия ORX/MOX-L/1906018 от 13.08.2019 порошок* ПВТ.Лтд №05-39739/19 ООО "ИСТ-ФАРМ" Натрия ацетата тригидрат, субстанция* Нанду Кемикал Индия 902 от 13.08.2019 Индастриз №05-39739/19 ООО "ИСТ-ФАРМ" Натрия хлорид, субстанция-порошок* ООО "Михайловский Россия 640219 от 13.08.2019 завод химических реактивов"
№05-39739/19 ООО "ИСТ-ФАРМ" Парацетамол, субстанция-порошок* Шри Кришна Индия 011904132 от 13.08.2019 Фармасьютикалз Лтд №05-39739/19 ООО "ИСТ-ФАРМ" Ципрофлоксацина гидрохлорид, субстанция- Шрипатхи Индия СН-07151018 от 13.08.2019 порошок* Фармасьютикас Лтд
- по проверенным показателям
Министерство здравоохранения
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ о (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения
лек Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 роты a
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 O53. dt. KOKO № OLu- kO08Y /dho Ha No OT O соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 2 л. в | экз.
[роге
А.В. Самойлова
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ о (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения
лек Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 роты a
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 O53. dt. KOKO № OLu- kO08Y /dho Ha No OT O соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 2 л. в | экз.
[роге
А.В. Самойлова
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
Скачать документ: Письмо 01И-2084/20 от 03.11.2020
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
