Информационное письмо № 01И-2084/20 от 03.11.2020
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2084/20 от 03.11.2020
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
А.В.Самойлова
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2084/20 от 03.11.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2084/20 от 03.11.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВН А Д ЗО Р) Субъектам обращения лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 0 На № г . 3 2398543 О^и- (A O Sy> № ОТ О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации п Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации. Приложение: на 2 л. в 1 экз. Номер задания №05-39739/19 от 13.08.2019 № 05-39739/19 от 13.08.2019 №05-39739/19 от 13.08.2019 №05-39739/19 от 13.08.2019 №05-39739/19 от 13.08.2019 №05-39739/19 от 13.08.2019 №05-39739/19 от 13.08.2019 №05-39739/19 от 13.08.2019 №05-39739/19 от 13.08.2019 №05-39739/19 от 13.08.2019 №05-39739/19 от 13.08.2019 №05-39739/19 от 13.08.2019 №05-39739/19 от 13.08.2019 №05-39739/19 от 13.08.2019 № 05-39739/19 от 13.08.2019 Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств ООО "ИСТ-ФАРМ" Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии ООО "ИСТ-ФАРМ" Глюкоза раствор для инфузий 5% 500мл, бутылки полиэтиленовые Глюкоза, раствор для инфузий 5% 250мл, бутылки полиэтиленовые Метронидазол, раствор для инфузий 5мг/мл 100мл, бутылки полиэтиленовые Моксифлоксацин, раствор для инфузий 1,6мг/мл 250мл, бутылки полиэтиленовые Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 500мл, бутылки полиэтиленовые Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 250мл, бутылки полиэтиленовые Парацетамол, раствор для инфузий 1Омг/мл 100мл, бутылки полиэтиленовые Рингера-ацетат, раствор для инфузий 500мл, бутылки полиэтиленовые Ципрофлоксацин, раствор для инфузий 2мг/мл 100мл, бутылки полиэтиленовые Гидроксиэтилкрахмал 130/0.4, субстанция* ООО "ИСТ-ФАРМ" Декстроза моногидрат, субстанция* ООО "ИСТ-ФАРМ" Ликадекс ПФ декстрозы моногидрат, субстанция* ООО "ИСТ-ФАРМ" Калия хлорид, субстанция* АО "Востоквит" Россия 041117 ООО "ИСТ-ФАРМ" Кальция хлорид, субстанция* Россия 68 ООО "ИСТ-ФАРМ" Магния хлорида гексагидрат, субстанция* АО "Химзавод им.Карпова" Нанду Кемикал Индастриз Индия 474 ООО "ИСТ-ФАРМ" ООО "ИСТ-ФАРМ" ООО "ИСТ-ФАРМ" ООО "ИСТ-ФАРМ" ООО "ИСТ-ФАРМ" ООО "ИСТ-ФАРМ" ООО "ИСТ-ФАРМ" ООО "ИСТ-ФАРМ" ООО "ИСТ-ФАРМ" Россия ООО "ИСТ-ФАРМ" Россия ООО "ИСТ-ФАРМ" Россия ООО "ИСТ-ФАРМ" Россия ООО "ИСТ-ФАРМ" Россия ООО "ИСТ-ФАРМ" Россия ООО "ИСТ-ФАРМ" Россия ООО "ИСТ-ФАРМ" Россия ООО "ИСТ-ФАРМ" Россия 300719; 310719 110719; 140719 2570719; 2600719 2600719; 2610719 510719; 540719 300619; 340619 200519 Чифэн Аддисун Фармасьютикал Ко.Лтд Вейфанг Шенгтаи Медицин Ко.Лтд Рокетт Фрер Китай 190208Н Китай 201905023 Франция E1NC3 250619; 260619 180719 №05-39739/19 от 13.08.2019 ООО "ИСТ-ФАРМ" Метронидазол, субстанция* №05-39739/19 от 13.08.2019 №05-39739/19 от 13.08.2019 №05-39739/19 от 13.08.2019 ООО "ИСТ-ФАРМ" ООО "ИСТ-ФАРМ" Моксифлоксацина гидрохлорид, субстанцияпорошок* Натрия ацетата тригидрат, субстанция* ООО "ИСТ-ФАРМ" Натрия хлорид, субстанция-порошок* ООО "ИСТ-ФАРМ" Парацетамол, субстанция-порошок* ООО "ИСТ-ФАРМ" Ципрофлоксацина гидрохлорид, субстанцияпорошок* №05-39739/19 от 13.08.2019 №05-39739/19 от 13.08.2019 - по проверенным показателям Вухан Вуйао Фармасьютикал Ко.Лтд Орекс Фарма ПВТ.Лтд Нанду Кемикал Индастриз ООО "Михайловский завод химических реактивов" Шри Кришна Фармасьютикалз Лтд Шрипатхи Фармасьютикас Лтд Китай С04-181148; СО4-190167 Индия ORX/MOX-L/1906018 Индия 902 Россия 640219 Индия 011904132 Индия СН-07151018
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА по НАДЗОРУ [— B СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ 2398543 (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. l. Москва. |09074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 IS 74 вам „сот N9 от - асом (,0 Ha N9 от О СООТВСТСТВИИ лекарственных средств требованиям нормативной документации Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «РПУЩЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных B приложении, требованиям нормативной документации. Приложение: на 2 л. в 1 экз. — А.В. Самойлова С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
