РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2089/20 от 03.11.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-2089/20 от 03.11.2020

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.

А.В. Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г 2398509
(РО СЗДРАВН АДЗО Р)
РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

На № от

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №05-41305/19 ООО "ЮСБ Фарма Логистике" БРИВИАК, таблетки, покрытые пленочной ЮСБ Фарма С.А. Бельгия 276420 от 21.08.2019 оболочкой 25мг 14шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные №05-41305/19 ООО "ЮСБ Фарма Логистике" Вазапростан®, лиофилизат для приготовления Ай Ди Ти Биологика Г ермания 5728601;
от 21.08.2019 раствора для инфузий 20мкг, ампулы (10), пачки ГмбХ/ Эйсика 5728801 картонные Фармасьютикалз Гмбх №05-41305/19 ООО "ЮСБ Фарма Логистике" Вимпат®, покрытые пленочной оболочкой 100мг Эйсика Г ермания 7252601 от 21.08.2019 14шт, упаковки ячейковые контурные (1), пачки Фармасьютикалз картонные Гмбх/ Эйсика Фармасьютикалз Гмбх №05-41305/19 ООО "ЮСБ Фарма Логистике" Зиртек®, капли для приема внутрь 1Омг/мл 20мл, Эйсика Италия 18В12;
от 21.08.2019 флакон с крышкой-капельницей (1), пачки Фармасьютикалз 18С15 картонные С.р.Л.
№ 05-41305/19 ООО "ЮСБ Фарма Логистике" Зиртек®, таблетки покрытые пленочной ЮСБ Фаршим С.А./ Швейцария/ 220487;
от 21.08.2019 оболочкой 10мг 7шт., упаковки ячейковые Эйсика Италия 224691 контурные (1), пачки картонные Фармасьютикалз С.р.Л.
№05-41305/19 ООО "ЮСБ Фарма Логистике" Ксизал®, таблетки покрытые пленочной ЮСБ Фаршим С.А./ Швейцария/ 238785;
от 21.08.2019 оболочкой 5мг 10шт., упаковки ячейковые Эйсика Италия 256275 контурные (1), пачки картонные Фармасьютикалз С.р.Л.
№05-41305/19 ООО "ЮСБ Фарма Логистике" Ноотропил®, таблетки покрытые оболочкой 1.2г ЮСБ Фарма С.А. Бельгия 276044;
от 21.08.2019 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки 276045 картонные №05-41305/19 ООО "ЮСБ Фарма Логистике" Ноотропил®, таблетки покрытые оболочкой ЮСБ Фарма С.А. Бельгия 262878;
от 21.08.2019 800мг 15шт., упаковки ячейковые контурные (2), 263072 пачки картонные

Министерство здравоохранения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г. 2298505 (РОСЗДРАВНАДЗОР) ee Субъектам обращения
лекарственных СТВ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 р а
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
OI 1f-AOkO № OLee- LO8Y (KO Ha No OT [ |
О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в | экз.

pce о
А.В. Самойлова
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-2089/20 от 03.11.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи