Информационное письмо № 01И-2089/20 от 03.11.2020
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2089/20 от 03.11.2020
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
А.В. Самойлова
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2089/20 от 03.11.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2089/20 от 03.11.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРАВН АДЗО Р) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 На № Г 2398509 Субъектам обращения лекарственных средств от О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации. Приложение: на 1 л. в 1 экз. А.В. Самойлова Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации Номер задания Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва ЮСБ Фарма С.А. Бельгия Ай Ди Ти Биологика ГмбХ/ Эйсика Фармасьютикалз Гмбх Г ермания 5728601; 5728801 Серии №05-41305/19 от 21.08.2019 ООО "ЮСБ Фарма Логистике" №05-41305/19 от 21.08.2019 ООО "ЮСБ Фарма Логистике" №05-41305/19 от 21.08.2019 ООО "ЮСБ Фарма Логистике" Вимпат®, покрытые пленочной оболочкой 100мг 14шт, упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Эйсика Фармасьютикалз Гмбх/ Эйсика Фармасьютикалз Гмбх Г ермания 7252601 №05-41305/19 от 21.08.2019 ООО "ЮСБ Фарма Логистике" 18В12; 18С15 ООО "ЮСБ Фарма Логистике" Эйсика Фармасьютикалз С.р.Л. ЮСБ Фаршим С.А./ Эйсика Фармасьютикалз С.р.Л. Италия № 05-41305/19 от 21.08.2019 Зиртек®, капли для приема внутрь 1Омг/мл 20мл, флакон с крышкой-капельницей (1), пачки картонные Зиртек®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10мг 7шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Швейцария/ Италия 220487; 224691 №05-41305/19 от 21.08.2019 ООО "ЮСБ Фарма Логистике" Ксизал®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 5мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные ЮСБ Фаршим С.А./ Эйсика Фармасьютикалз С.р.Л. Швейцария/ Италия 238785; 256275 №05-41305/19 от 21.08.2019 ООО "ЮСБ Фарма Логистике" ЮСБ Фарма С.А. Бельгия 276044; 276045 №05-41305/19 от 21.08.2019 ООО "ЮСБ Фарма Логистике" Ноотропил®, таблетки покрытые оболочкой 1.2г 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Ноотропил®, таблетки покрытые оболочкой 800мг 15шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные ЮСБ Фарма С.А. Бельгия 262878; 263072 БРИВИАК, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25мг 14шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные Вазапростан®, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 20мкг, ампулы (10), пачки картонные 276420
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА по НАДЗОРУ в СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г— 2398509 (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения лека СТВСННЫХ СТВ Славянская пл. 4, стр. l, Москва, 109074 р Сред Телефон: (495) 698 45 38: (495) 698 15 74 (21 моют N9 om» ‚(от его На N9 от О СООТВСТСТВИИ лекарственных средств требованиям нормативной документации Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ШИЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации. _ А.В. Самойлова Приложение: на 1 л. в 1 экз. С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
