РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2088/20 от 03.11.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-2088/20 от 03.11.2020

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.

А.В. Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) г 2398528

РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская ггл, 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

На № от
Г О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №05-39728/19 ООО "Краснодарский завод Глюкоза, раствор для инфузий 5% 200мл, ООО "Краснодарский завод Россия 240519 от 13.08.2019 инфузионных растворов контейнеры полимерные инфузионных растворов СТЕРИТЕК" СТЕРИТЕК"
№ 05-39728/19 ООО "Краснодарский завод Глюкоза, раствор для инфузий 5% 250мл, ООО "Краснодарский завод Россия 140719 от 13.08.2019 инфузионных растворов контейнеры полимерные инфузионных растворов СТЕРИТЕК" СТЕРИТЕК"
№05-39728/19 ООО "Краснодарский завод Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 400мл, ООО "Краснодарский завод Россия 450719;
от 13.08.2019 инфузионных растворов контейнеры полимерные инфузионных растворов 470719 СТЕРИТЕК" СТЕРИТЕК"
№ 05-39728/19 ООО "Краснодарский завод Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 200мл, ООО "Краснодарский завод Россия 1330719;
от 13.08.2019 инфузионных растворов контейнеры полимерные инфузионных растворов 1350719 СТЕРИТЕК" СТЕРИТЕК"
№05-39728/19 ООО "Краснодарский завод Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 500мл, ООО "Краснодарский завод Россия 890719;
от 13.08.2019 инфузионных растворов контейнеры полимерные инфузионных растворов 920719 СТЕРИТЕК" СТЕРИТЕК"
№05-39728/19 ООО "Краснодарский завод Ликадекс ПФ декстрозы моногидрат, субстанция- Рокетт Фрер Франция E1NK3 от 13.08.2019 инфузионных растворов порошок* СТЕРИТЕК"
№ 05-39728/19 ООО "Краснодарский завод Натрия хлорид, субстанция-порошок* ОАО "Востоквит" Россия 010119-05;
от 13.08.2019 инфузионных растворов 010119 СТЕРИТЕК"

по проверенным показателям

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2398528
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 а лы
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 04, ГГ. AOKO № OLur- ROSE Идо На № от
О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в | экз.

В С f cae’ А.В. Самойлова
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-2088/20 от 03.11.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи