РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2087/20 от 03.11.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-2087/20 от 03.11.2020

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ <<ИМЦЭУАОСМП>> Росздравнадзора
(филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.

А.В. Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г 2398524
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
О А / / . <ЮоСО № /е С о На № ________________от _______________

Г О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ <<Р1МЦЭУАОСМП>> Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств № 05-40606/19 ООО "Альтфарм" Диклофенак-Альтфарм, суппозитории ректальные ООО "Альтфарм" Россия 06062019;
от 16.08.2019 100мг 5шт., упаковки ячейковые контурные (2), 07062019 пачки картонные №05-40606/19 ООО "Альтфарм" Индометацин-Альтфарм, суппозитории ООО "Альтфарм" Россия 08062019;
от 16.08.2019 ректальные 100мг 5шт., упаковки ячейковые 09062019 контурные (2), пачки картонные №05-40606/19 ООО "Альтфарм" Мелоксикам Канон, суппозитории ректальные ООО "Альтфарм" Россия 01022019;
от 16.08.2019 15мг 6шт., упаковки ячейковые контурные (1), 02042019 пачки картонные №05-40606/19 ООО "Альтфарм" Дииндолилметан, субстанция-порошок* ЗАО Россия 120619 от 16.08.2019 "МираксБиоФарма"
№05-40606/19 ООО "Альтфарм" Диклофенак натрия, субстанция-порошок* Хенан Донгтай Фарм Китай 301180416-7 от 16.08.2019 Ко., Лтд №05-40606/19 ООО "Альтфарм" Индометацин, субстанция-порошок* Тайцанский Китай Т 17-029 от 16.08.2019 Фармацевтический Завод № 05-40606/19 ООО "Альтфарм" Каштана конского экстракт сухой, субстанция- ООО "Альтфарм" Россия 01042019 от 16.08.2019 порошок* №05-40606/19 ООО "Альтфарм" Мелоксикам, субстанция-порошок* АО "Активный Россия 30918 от 16.08.2019 Компонент"

- по проверенным показателям

Министерство здравоохранения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г. пы (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
O3.¢1-dOAO № Ofu- AD? До Ha No OT O соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
ee А.В. Самойлова
Приложение: на | л. в | экз.

С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-2087/20 от 03.11.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи