РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2073/20 от 03.11.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-2073/20 от 03.11.2020

О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств

О поступлении информации
о выявлении недоброкачественного
лекарственного препарата

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании
информации, полученной от АО «Санофи Россия», о выявлении несоответствия
лекарственного препарата «Мозобаил, раствор для подкожного введения 20 мг/мл
1,2 мл, флаконы (1), пачки картонные» серии AHV1077 с указанием на картонной
пачке производителя «Джензайм Лтд», Великобритания (выпускающий контроль
качества) установленным требованиям к его качеству по показателю «pH»
сообщает о приостановлении реализации данной серии препарата.

Субъектам обращения лекарственных средств (организации оптовой
торговли, аптечные и медицинские организации) надлежит провести проверку
наличия указанной серии лекарственного препарата. О результатах проведенной
работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за
выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата.

А.В.Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2405769
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) г Субъекты обращения лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору Od dOi/LO № /d o в сфере здравоохранения Н а№ от
п Организации, осуществляющие экспертизу качества о поступлении информации лекарственных средств о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации, полученной от АО «Санофи Россия», о выявлении несоответствия лекарственного препарата «Мозобаил, раствор для подкожного введения 20 мг/мл 1,2 мл, флаконы (1), пачки картонные» серии AHV1077 с указанием на картонной пачке производителя «Джензайм Лтд», Великобритания (выпускающий контроль качества) установленным требованиям к его качеству по показателю «pH» сообщает о приостановлении реализации данной серии препарата.
Субъектам обращения лекарственных средств (организации оптовой торговли, аптечные и медицинские организации) надлежит провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Министерство здравоохранения [О | | ||
2405769
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обраще лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 ie aii органы еральнои с ы по надзо OF. 140, КОКО № Ofur- 290738 / о едер луж адзору в сфере здравоохранения На № от Г. | Организации, осуществляющие экспертизу качества О поступлении информации лекарственных средств
о выявлении недоброкачественного
лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации, полученной от АО «Санофи Россия», о выявлении несоответствия лекарственного препарата «Мозобаил, раствор для подкожного введения 20 мг/мл 1,2 мл, флаконы (1), пачки картонные» серии АНУ1077 с указанием на картонной пачке производителя «Джензайм Лтд», Великобритания (выпускающий контроль качества) установленным требованиям к его качеству по показателю «рН» сообщает о приостановлении реализации данной серии препарата.

Субъектам обращения лекарственных средств (организации оптовой торговли, аптечные и медицинские организации) надлежит провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата.

еее |
| А.В. Самойлова
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-2073/20 от 03.11.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи