Информационное письмо № 01И-2073/20 от 03.11.2020
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2073/20 от 03.11.2020
О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств
О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации, полученной от АО «Санофи Россия», о выявлении несоответствия лекарственного препарата «Мозобаил, раствор для подкожного введения 20 мг/мл 1,2 мл, флаконы (1), пачки картонные» серии AHV1077 с указанием на картонной пачке производителя «Джензайм Лтд», Великобритания (выпускающий контроль качества) установленным требованиям к его качеству по показателю «pH» сообщает о приостановлении реализации данной серии препарата.
Субъектам обращения лекарственных средств (организации оптовой торговли, аптечные и медицинские организации) надлежит провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата.
А.В.Самойлова
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2073/20 от 03.11.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2073/20 от 03.11.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Министерство здравоохранения Российской Федерации г ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) 2405769 Субъекты обращения лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Od Н а№ dOi/LO /d o № Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от п о поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Медицинские организации Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации, полученной от АО «Санофи Россия», о выявлении несоответствия лекарственного препарата «Мозобаил, раствор для подкожного введения 20 мг/мл 1,2 мл, флаконы (1), пачки картонные» серии AHV1077 с указанием на картонной пачке производителя «Джензайм Лтд», Великобритания (выпускающий контроль качества) установленным требованиям к его качеству по показателю «pH» сообщает о приостановлении реализации данной серии препарата. Субъектам обращения лекарственных средств (организации оптовой торговли, аптечные и медицинские организации) надлежит провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата.
2405769 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ г I B СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ния (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обраще лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр, I, Москва. |09074 Телефон: (495) 698 45 3x; (495) 698 IS 74 Ф территогиальнёе Органы е альнои c ы по н 30 01 MW м (гл/‚тай ого ед Р луж ад ру в сфере здравоохранения На N9 от l— ‘I Организации, осуществляющие экспертизу качества 0 поступлении информации лекарственных средств 0 ВЫЯВЛСНИИ недоброкачественного лекарственного препарата Медицинские Организации Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации, полученной от АО «Санофи Россия», 0 выявлении несоответствия лекарственного препарата «Мозобаил, раствор для подкожного введения 20 мг/мл 1,2 мл, флаконы (1), пачки картонные» серии AHV1077 с указанием на картонной пачке производителя «Джензайм Лтд», Великобритания (выпускающий контроль качества) установленным требованиям к его качеству по показателю «рН» сообщает о приостановлении реализации данной серии препарата. Субъектам обращения лекарственных средств (организации оптовой торговли, аптечные и медицинские организации) надлежит провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. /‘ тиара " А.В. Самойлова Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88
