РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2080/20 от 03.11.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-2080/20 от 03.11.2020

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.

А.В. Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2398544 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г (РО СЗДРАВН АДЗО Р) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
OJ. /AeLOoCO № ^
На № от

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №02-37684/19 ООО "АрсВитал" Бисопролол, таблетки, покрытые пленочной ОАО "Борисовский Республика 4780719 от 01.08.2019 оболочкой 5мг 10шт., упаковки ячейковые завод медицинских Беларусь контурные (3), пачки картонные препаратов"
№02-37684/19 ООО "АрсВитал" Валидол, капсулы подъязычные 100мг 10шт., ПРУП Республика 1030519 от 01.08.2019 упаковки ячейковые контурные (2), пачки "Минскинтеркапс " Беларусь картонные №02-37684/19 ООО "АрсВитал" Изосорбида мононитрат, капсулы 40мг 10шт., ПРУП Республика 1030619 от 01.08.2019 упаковки ячейковые контурные (3), пачки "Минскинтеркапс" Беларусь картонные №02-37684/19 ООО "АрсВитал" Кеторолак, таблетки, покрытые оболочкой 10мг ОАО "Борисовский Республика 4010219 от 01.08.2019 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки завод медицинских Беларусь картонные препаратов"
№02-37684/19 ООО "АрсВитал" Лидокаин, раствор для инъекций 20мг/мл 2мл, ОАО "Борисовский Республика 1830719 от 01.08.2019 ампулы (10), пачки картонные завод медицинских Беларусь препаратов"
№02-37684/19 ООО "АрсВитал" Пирацетам, раствор для внутривенного и ОАО "Борисовский Республика 1500619 от 01.08.2019 внутримышечного введения 200мг/мл 5мл, завод медицинских Беларусь ампулы (10), пачки картонные препаратов"
№02-37684/19 ООО "АрсВитал" Цефтриаксон, порошок для приготовления ОАО "Борисовский Республика 52410619 от 01.08.2019 раствора для внутривенного и внутримышечного завод медицинских Беларусь введения 1г, флаконы (1), пачки картонные препаратов"
№02-37684/19 ООО "АрсВитал" Цианокобаламин, раствор для инъекций 0.5мг/мл ОАО "Борисовский Республика 1960719 от 01.08.2019 1мл, ампулы (10), коробки картонные завод медицинских Беларусь препаратов"

- Bs |

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2398544 |

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
OMAK MOLU- A0SO /
Ha No OT O соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в | экз.

pe roe р ott
А.В. Самойлова
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-2080/20 от 03.11.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи