РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2074/20 от 03.11.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-2074/20 от 03.11.2020

О прекращении обращения серии лекарственного средства

О прекращении обращения
серий лекарственного средства

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято
решение о прекращении обращения лекарственного средства «Раствор натрия
хлорида для инъекций и инфузий 0,9% 220 мл, бутылки стеклянные» Ан. 35/35,
Ан. 42/42, Ан. 95/95 изготовитель АО «Новгородфармация», г. Великий Новгород
(Россия), в связи с информацией ФГБУ «Информационно-методический центр по
экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения»
Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) о выявлении в рамках выборочного
контроля качества лекарственных средств несоответствия качества партий
вышеуказанного лекарственного препарата установленным требованиям по
показателю «Механические включения»; владелец АО «Новгородфармация»
(Новгородская область, г. Великий Новгород, ул. Рабочая, д. 6а).

Территориальному органу Росздравнадзора по Новгородской области
обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке
указанных партий недоброкачественного лекарственного средства. О результатах
информировать Росздравнадзор.

А.В.Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2398534 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская ил. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы 0 3 , ■/ Федеральной службы по надзору в На № от сфере здравоохранения
Медицинские организации О прекращении обращения серий лекарственного средства Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства «Раствор натрия хлорида для инъекций и инфузий 0,9% 220 мл, бутылки стеклянные» Ан. 35/35, Ан. 42/42, Ан. 95/95 изготовитель АО «Новгородфармация», г. Великий Новгород (Россия), в связи с информацией ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) о выявлении в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия качества партий вышеуказанного лекарственного препарата установленным требованиям по показателю «Механические включения»; владелец АО «Новгородфармация» (Новгородская область, г. Великий Новгород, ул. Рабочая, д. 6а).
Территориальному органу Росздравнадзора по Новгородской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественного лекарственного средства. О результатах информировать Росздравнадзор.

Российской Феде ации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ЧРОБЗИРАВНАЛАОР? Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 и Территориальные органы ь eo LO *
OS 4 LOMO ОЧ 74 Федеральной службы по надзору в На № от сфере здравоохранения
№ |

О прекращении обращения серий лекарственного средства
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства «Раствор натрия хлорида для инъекций и инфузий 0,9% 220 мл, бутылки стеклянные» Ан. 35/35, Ан. 42/42, Ан. 95/95 изготовитель АО «Новгородфармация», г. Великий Новгород (Россия), в связи с информацией ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) о выявлении в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия качества партий вышеуказанного лекарственного препарата установленным требованиям по показателю «Механические включения»; владелец АО «Новгородфармация» (Новгородская область, г. Великий Новгород, ул. Рабочая, д. ба).

Территориальному органу Росздравнадзора по Новгородской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественного лекарственного средства. О результатах
информировать Росздравнадзор.
cc
А.В. Самойлова
С.А. Тарасова 84995780127

Скачать документ: Письмо 01И-2074/20 от 03.11.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи