Информационное письмо № 01И-2072/20 от 03.11.2020

РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2072/20 от 03.11.2020

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Об отзыве из обращения лекарственного средства «ЛОРЕТА» серии 1903169В производства «Синтон Испания С.Л.» (Испания)


Об отзыве из обращения лекарственного средства «ЛОРЕТА» серии 1903169В производства «Синтон Испания С.Л.» (Испания)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ЗАО «Фирма ЕВРОСЕРВИС» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «ЛОРЕТА, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные» серии 1903169В производства «Синтон Испания С.Л.» (Испания) в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии препарата по показателям: «Однородность дозирования», «Количественное определение».

О прекращении обращения указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 29.09.2020 № 01И-1861/20.

Росздравнадзор предлагает ЗАО «Фирма ЕВРОСЕРВИС» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

А.В.Самойлова


Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2072/20 от 03.11.2020

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Первая страница документа

image

Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2072/20 от 03.11.2020

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Актуальные новости