Письмо № 02И-347/19 от 2019-02-08 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Письмо № 02И-347/19 от 2019-02-08

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Об отзыве из обращения лекарственного препарата

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом АО «Кировская фармацевтическая фабрика» решении прекратить действие декларации о соответствии № РОСС UА.ФМ15.Д61960 от 16.07.2018 на лекарственный препарат
«Фенигидин, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачкикартонные» серии 60618 производства ООО«Фармацевтическая компания «Здоровье», Украина, в связи свыявлением несоответствия партии данной серии препарата
требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка».

О прекращении обращения указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 06.12.2018 №02И-2902/18.

Росздравнадзор предлагает АО «Кировская фармацевтическая фабрика» предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения данной серии
лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлениеми изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Ссылка на письмо: Письмо № 02И-347/19 от 2019-02-08