Министерство здравоохранения Российской Федерации 2398364 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъекты обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения На № от
Организации, осуществляющие экспертизу качества О поступлении информации лекарственных средств о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения от территориального органа Росздравнадзора по Приморскому краю поступила информация о выявлении лекарственного препарата «Арбидол, капсулы 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные» серии 2170720 производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия (владельцы партий: ООО «Радника», г. Владивосток, Приморский край; ООО «Интеграция», г. Владивосток, Приморский край), качество которого не отвечает установленным требованиям по показателю «Упаковка» (в часть упаковок вложены три контурные ячейковые упаковки вместо четырех; у части контурных ячейковых упаковок не полностью спаяны пленка поливинилхлоридная и фольга алюминиевая, в результате чего капсулы высыпаются из ячеек; у части контурных ячейковых упаковок между пленкой поливинилхлоридной и фольгой алюминиевой присутствуют подтеки желтого цвета).
Территориальному органу Росздравнадзора по Приморскому краю обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественного лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий указанной серии лекарственного препарата.
Субъектам обращения лекарственных средств (организации оптовой торговли, аптечные и медицинские организации) надлежит провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата.

А.В. Самойлова

Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88

Министерство здравоохранения Hl) № ||
2398364
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Суб 6 |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) уоъекты ооращения лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные Ope
A8.10.0OhD OF0- AD6K До Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
На № от |. | Организации, осуществляющие экспертизу качества О поступлении информации лекарственных средств
о выявлении недоброкачественно ro
лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения от территориального органа Росздравнадзора по Приморскому краю поступила информация о выявлении лекарственного препарата «Арбидол, капсулы 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные» серии 2170720 производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия (владельцы партий: ООО «Радника», г. Владивосток, Приморский край; ООО «Интеграция», г. Владивосток, Приморский край), качество которого не отвечает установленным требованиям по показателю «Упаковка» (в часть упаковок вложены три контурные ячейковые упаковки вместо четырех; у части контурных ячейковых упаковок не полностью спаяны пленка поливинилхлоридная и фольга алюминиевая, в результате чего капсулы высыпаются из ячеек; у части контурных ячейковых упаковок между пленкой поливинилхлоридной и фольгой алюминиевой присутствуют подтеки желтого цвета).

Территориальному органу Росздравнадзора по Приморскому краю обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественного лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий указанной серии лекарственного препарата.

Субъектам обращения лекарственных средств (организации оптовой торговли, аптечные и медицинские организации) надлежит провести проверку