Информационное письмо № 01И-2062/20 от 28.10.2020
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2062/20 от 28.10.2020
О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата
О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата
В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения от территориального органа Росздравнадзора по Приморскому краю поступила информация о выявлении лекарственного препарата «Арбидол, капсулы 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные» серии 2170720 производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия (владельцы партий: ООО «Радника», г. Владивосток, Приморский край; ООО «Интеграция», г. Владивосток, Приморский край), качество которого не отвечает установленным требованиям по показателю «Упаковка» (в часть упаковок вложены три контурные ячейковые упаковки вместо четырех; у части контурных ячейковых упаковок не полностью спаяны пленка поливинилхлоридная и фольга алюминиевая, в результате чего капсулы высыпаются из ячеек; у части контурных ячейковых упаковок между пленкой поливинилхлоридной и фольгой алюминиевой присутствуют подтеки желтого цвета).
Территориальному органу Росздравнадзора по Приморскому краю обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественного лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий указанной серии лекарственного препарата.
Субъектам обращения лекарственных средств (организации оптовой торговли, аптечные и медицинские организации) надлежит провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата.
А.В. Самойлова
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2062/20 от 28.10.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2062/20 от 28.10.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 На № 2398364 Г Субъекты обращения лекарственных средств Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Медицинские организации Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения от территориального органа Росздравнадзора по Приморскому краю поступила информация о выявлении лекарственного препарата «Арбидол, капсулы 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные» серии 2170720 производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия (владельцы партий: ООО «Радника», г. Владивосток, Приморский край; ООО «Интеграция», г. Владивосток, Приморский край), качество которого не отвечает установленным требованиям по показателю «Упаковка» (в часть упаковок вложены три контурные ячейковые упаковки вместо четырех; у части контурных ячейковых упаковок не полностью спаяны пленка поливинилхлоридная и фольга алюминиевая, в результате чего капсулы высыпаются из ячеек; у части контурных ячейковых упаковок между пленкой поливинилхлоридной и фольгой алюминиевой присутствуют подтеки желтого цвета). Территориальному органу Росздравнадзора по Приморскому краю обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественного лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий указанной серии лекарственного препарата. Субъектам обращения лекарственных средств (организации оптовой торговли, аптечные и медицинские организации) надлежит провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. А.В. Самойлова Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2398364 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ l— В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ С 6 б I (РОСЗДРАВНАдзор) у ЪВКТЫ О ращения лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1` Москва. 109074 Телефон: (495) 69X 45 38; (495) 698 IS 74 территориальные Органы „1/3, {ax/ow N9 О,” „ „(0570 do Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения На N9 от Г— 41 Организации, осуществляющие экспертизу качества 0 поступлении информации лекарственных средств 0 ВЫЯВЛСНИИ НСДОбРОКЗЧССТВСННО ГО ЛСКЗРСТВСННОГО препарата Медицинские Организации Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения от территориального органа Росздравнадзора по Приморскому краю поступила информация о выявлении лекарственного препарата «Арбидол, капсулы 10 шт.‚ упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные» серии 2170720 производства ОАО «Фармстандарт—Лексредства», Россия (владельцы партий: ООО «Радника», г. Владивосток, Приморский край; 000 «Интеграция», г. Владивосток, Приморский край), качество которого не отвечает установленным требованиям по показателю «Упаковка» (в часть упаковок вложены три контурные ячейковые упаковки вместо четырех; у части контурных ячейковых упаковок не полностью спаяны пленка поливинилхлорицная и фольга алюминиевая, в результате чего капсулы высыпаются из ячеек; у части контурных ячейковых упаковок между пленкой поливинилхлоридной и фольгой алюминиевой присутствуют подтеки желтого цвета). Территориальному органу Росздравнадзора по Приморскому краю обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественного лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий указанной серии лекарственного препарата. Субъектам обращения лекарственных средств (организации оптовой торговли, аптечные и медицинские организации) надлежит провести проверку
