Письмо №01И-189/19 от 2019-01-22

Письмо №01И-189/19 от 2019-01-22

О необходимости изъятия лекарственного препарата/фармацевтической субстанции

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата серии 181395, на упаковке которого указано:
«Navidoxine®» (Meclozine HCl 25 mg, Pyridoxine HCl 50 mg).

Сведения о данном лекарственном препарате отсутствуют в Государственном реестре лекарственных средств, который размещен в открытом доступе на официальном сайте Минздрава России и содержит информацию о лекарственных препаратах для медицинского применения, прошедших процедуру государственной регистрации на территории Российской Федерации.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства.
О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Ссылка на письмо: Письмо №01И-189/19 от 2019-01-22