Информационное письмо № 01И-2020/20 от 26.10.2020

РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2020/20 от 26.10.2020

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Об отзыве медицинского изделия


Об отзыве медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от ООО «Смит энд Нефью», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Имплантаты и расходные материалы для установки сшивающей системой OPUS», производства «АртроКэр Корпорейшн», США, регистрационное удостоверение от 25.08.2016 № ФСЗ 2009/05480, срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве некоторых партий медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: ошибка поставщика, в результате которой часть материалов была непреднамеренно перемешана. В результате чего некоторые иглы могут быть изготовлены из материала, который не соответствует спецификации, и есть вероятность того, что затронутые изделия из такого материала могут сломаться во время использования.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «Смит энд Нефью» (105120, Москва, 2-й Сыромятнический пер., д. 1, этаж 9, пом. 1, коми. 1, тел.+7(495) 755-55-03, электронная почта info.mssia@smithnephew.com).

А.В.Самойлова


Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2020/20 от 26.10.2020

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Первая страница документа

image

Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2020/20 от 26.10.2020

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Актуальные новости