Информационное письмо № 01И-2049/20 от 28.10.2020

РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2049/20 от 28.10.2020

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Об отзыве из обращения лекарственного средства «Панкреатин-ЛекТ» серии 3221219


Об отзыве из обращения лекарственного средства «Панкреатин-ЛекТ» серии 3221219

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Панкреатин-ЛекТ, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 15 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные» серии 3221219 производства ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод», Россия, в связи с выявлением в одной ячейке контурной упаковки насекомого.

О приостановлении реализации указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 17 09 2020 № 01И-1815/20.

Росздравнадзор предписывает ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод» в срок до 04.12.2020 предоставить сведения об изъятии из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территорильный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

А.В.Самойлова


Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2049/20 от 28.10.2020

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Первая страница документа

image

Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2049/20 от 28.10.2020

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Актуальные новости