Информационное письмо № 01И-2052/20 от 28.10.2020

РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2052/20 от 28.10.2020

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Об отзыве из обращения лекарственного средства «Лизобакт®» серий 9777, 8906, 8270, 9411, 8438, 8439, 8434, 9266 производства «Босналек АО» (Босния и Герцеговина)


Об отзыве из обращения лекарственного средства «Лизобакт®» серий 9777, 8906, 8270, 9411, 8438, 8439, 8434, 9266 производства «Босналек АО» (Босния и Герцеговина)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ЗАО Фирма ЦВ «ПРОТЕК» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Лизобакт®, таблетки для рассасывания 10 щт., блистеры (3), пачки картонные» серий 9777, 8906, 8270, 9411, 8438, 8439, 8434, 9266 производства «Босналек АО» (Босния и Герцеговина) в связи с выявлением несоответствия качества партий данных серий препарата по показателю «Подлинность. Лизоцима гидрохлорид».

О прекращении обращения указанных серий препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора: от 14.09.2020 №01И-1769/20, от 23.09.2020 №01И-1841/20.

Росздравнадзор предлагает ЗАО Фирма ЦВ «ПРОТЕК» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

А.В.Самойлова


Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2052/20 от 28.10.2020

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Первая страница документа

image

Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2052/20 от 28.10.2020

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Актуальные новости