РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2055/20 от 28.10.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-2055/20 от 28.10.2020

О приостановлении реализации лекарственного препарата «Бупивакаин» серии 010220 производства АО «ЭкоФармПлюс» (Россия)

О приостановлении реализации
лекарственного препарата
«Бупивакаин» серии 010220
производства АО «ЭкоФармПлюс» (Россия)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем решении приостановить реализацию лекарственного препарата «Бупивакаин, раствор для инъекций 5 мг/мл 4 мл, ампулы с кольцом и точкой разлома
(5), пачки картонные» серии 010220 производства АО «ЭкоФармПлюс», Россия, в связи с развитием нежелательной реакции.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

А.В. Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2398292 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр, 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы /yj* г ■ /о. ы- Федеральной службы по надзору На № от в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие О приостановлении реализации лекарственного препарата экспертизу качества «Бупивакаин» серии 010220 лекарственных средств производства АО «ЭкоФармПлюс» (Россия) Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем решении приостановить реализацию лекарственного препартта «Бупивакаин, раствор для инъекций 5 мг/мл 4 мл, ампулы с кольцом и точкой разлома (5), пачки картонные» серии 010220 производства АО «ЭкоФармПлюс», Россия, в связи с развитием нежелательной реакции.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и^изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

А.В. Самойлова

А. А. Гаспарян 8 (499) 578-06-68

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
AE. 10. КК № Оси - L066 / KO На № от
г м
О приостановлении реализации
ПИ
Субъекты обращения лекарственных средств
Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества
лекарственного препарата «Бупивакаин» серии 010220 производства АО «ЭкоФармПлюс» (Россия)
лекарственных средств Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем решении приостановить реализацию лекарственного препарата «Бупивакаин, раствор для инъекций 5 мг/мл 4 мл, ампулы с кольцом и точкой разлома (5), пачки картонные» серии 010220 производства АО «ЭкоФармПлюс», Россия, в связи с развитием нежелательной реакции.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

a | 029 (3 А.В. Самойлова
А.А. Гаспарян 8 (499) 578-06-68

Скачать документ: Письмо 01И-2055/20 от 28.10.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи