Информационное письмо № 01И-2060/20 от 28.10.2020
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2060/20 от 28.10.2020
О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата
О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации от территориального органа Росздравнадзора по Республике Коми о выявлении в ГБУЗ Республики Коми «Прилузская ЦРБ» лекарственного препарата, качество которого не соответствует установленным требованиям;
- «Холина альфосцерат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл 4 мл, ампулы с кольцом излома (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» производства ФКП «Армавирская биофабрика» (Россия), владелец ГБУЗ Республики Коми «Прилузская ЦРБ», Республика Коми, показатель «Описание» (раствор в ампулах с посторонними видимыми включениями, похожими на плесень) - серии 050919.
Территориальному органу Росздравнадзора по Республике Коми обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий указанной серии лекарственного препарата.
Субъектам обращения лекарственных средств (организации оптовой торговли, аптечные и медицинские организации) надлежит провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата.
А.В. Самойлова
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2060/20 от 28.10.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2060/20 от 28.10.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2398296 Г ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРАВН АДЗО Р) Субъекты обращения лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 ^ /,/6 ? . На № № O '/и - //U Q Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Медицинские организации Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации от территориального органа Росздравнадзора по Республике Коми о выявлении в ГБУЗ Республики Коми «Прилузская ЦРБ» лекарственного препарата, качество которого не соответствует установленным требованиям: - «Холина альфосцерат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл 4 мл, ампулы с кольцом излома (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» производства ФКП «Армавирская биофабрика» (Россия), владелец ГБУЗ Республики Коми «Прилузская ЦРБ», Республика Коми, показатель «Описание» (раствор в ампулах с посторонними видимыми включениями, похожими на плесень) - серии 050919. Территориальному органу Росздравнадзора по Республике Коми обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий указанной серии лекарственного препарата. Субъектам обращения лекарственных средств (организации оптовой торговли, аптечные и медицинские организации) надлежит провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. А.В. Самойлова
‚ т \V VVVK N Министерство здравоохранения 2398296 Россиискои Федерации IN ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ I'— ‘ B СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты Обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Территориальные Органы Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 MMMD’M Ha N9 OT Г т Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения 0 поступлении информации o выявлении недоброкачественного лекарственного препарата Медицинские организации Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору B сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации от территориального органа Росздравнадзора по Республике Коми 0 выявлении в Г БУЗ Республики Коми «Прилузская ЦРБ» лекарственного препарата, качество которого не соответствует установленным требованиям: — «Холина альфосцерат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл 4 мл, ампулы с кольцом излома (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» производства ФКП «Армавирская биофабрика» (Россия), владелец ГБУЗ Республики Коми «Прилузская ЦРБ», Республика Коми, показатель «Описание» (раствор в ампулах с посторонними видимыми включениями, похожими на плесень) - серии 050919. Территориальному органу Росздравнадзора по Республике Коми обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением B установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий указанной серии лекарственного препарата. Субъектам обращения лекарственных средств (организации оптовой торговли, аптечные и медицинские организации) надлежит провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. "/ ЕЁССС/ А.В. Самойлова г` А п п {Аплх pun „А An
