Информационное письмо № 01И-2024/20 от 26.10.2020
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2024/20 от 26.10.2020
О внесении изменений в информационное письмо Росздравнадзора от 31.08.2020 №01И-1683/20
О внесении изменений в информационное письмо Росздравнадзора от 31.08.2020 №01И-1683/20
Информационное письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 31.08.2020 № 01И-1683/20 изложить в следующей редакции;
«Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Шприц трехкомпонентный инъекционный однократного применения с иглой типа «Луер» 0,6x30, стерильный, объемом 2 мл, ТУ 9398-001-289949012009» ЛОТ 01, использовать до 0125, производства ООО «ЭСКУЛАП», Россия, регистрационное удостоверение от 01.03.2016 № ФСР 2009/06214, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от 31.08.2020 № 7893.»
А.В.Самойлова
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2024/20 от 26.10.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2024/20 от 26.10.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) 2398167 Субъектам обращения медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 / O 'o tO o tO N o 0 - / c V ' Н а№ Руководителям территориальных органов Росздравнадзора от Медицинским организациям о внесении изменений в информационное письмо Росздравнадзора от 31.08.2020 №01И-1683/20 Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Информационное письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 31.08.2020 № 01И-1683/20 изложить в следующей редакции; «Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21,11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Шприц трехкомпонентный инъекционный однократного применения с иглой типа «Луер» 0,6x30, стерильный, объемом 2 мл, ТУ 9398-001-289949012009» ЛОТ 01, использовать до 0125, производства ООО «ЭСКУЛАП», Россия, регистрационное удостоверение от 01.03.2016 № ФСР 2009/06214, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВКПИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от 31.08.2020 № 7893.» Руководителям территориальных органов АИС Росздравнадзора Субъектам обращения медицинских изделий Официальный сайт Росздравнадзора www.roszdravnadzor.ru
министерство здравоохранения Российской Федерации 2398167 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [— ‘ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ С 6 ъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) у v МЕДИЦИНСКИХ ИЗДСЛИИ РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, сгр. I, Москва. 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (405) 698 15 74 Руководителям 066 л; ‚ даст N9 0 ,{u r (дои, и территориальных —_ органов Росздравнадзора На N9 от г j Медицинским организациям О внесении изменений в информационное Органам управления письмо Росздравнадзора от 31.08.2020 6 N9 0114-1683/20 здравоохранением су ЪСКТОВ Российской Федерации Информационное письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 31.08.2020 N9 01И-1683/20 изложить в следующей редакции: «Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N9 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N9 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 N9 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Шприц трехкомпонентный инъекционный однократного применения с иглой типа «Луер» 0,6х30, стерильный, объемом 2 мл, ТУ 9398-001-28994901- 2009» ЛОТЖО1, использовать до 0125, производства ООО «ЭСКУЛАП», Россия, регистрационное удостоверение от 01.03.2016 N9 ФСР 2009/06214, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «BHI/II/II/IMT» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от 31.08.2020 N9 Ш.» ,/A. OCCC B. Самойлова
