Информационное письмо № 01И-2008/20 от 22.10.2020
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2008/20 от 22.10.2020
Решение о переводе лекарственного средства «Цитрамон П» производства ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ» (Россия) на посерийный выборочный контроль качества
Решение о переводе лекарственного средства «Цитрамон П» производства ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ » (Россия) на посерийный выборочный контроль качества
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о переводе с 28 октября 2020 года лекарственного средства «Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» производства ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ» (Россия) на посерийный выборочный контроль качества в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям.
В соответствии с п. 38 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Роcздравнадзора от 07.08.2015 № 5539, лекарственное средство «Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» производства ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ» (Россия), переведенное на посерийный выборочный контроль, может поступать в гражданский оборот только на основании решения Роcздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации.
А.В. Самойлова
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2008/20 от 22.10.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2008/20 от 22.10.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская ил. 4. стр, I. Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 2 3 о н т 2020 Н а№ № от Реш ение о переводе лекарственного средства «Цитрамон П» производства ОА О «ДА Л ЬХ И М Ф А РМ » (Россия) на посерийный выборочны й контроль качества 2397530 Субъекты обращения лекарственных средств Т ерриториальны е органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Медицинские организации Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о переводе с 28 октября 2020 года лекарственного средства «Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» производства ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ» (Россия) на посерийный выборочный контроль качества в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям. В соответствии с п. 38 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Роездравнадзора от 07.08.2015 № 5539, лекарственное средство «Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» производства ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ» (Россия), переведенное на посерийный выборочный контроль, может поступать в гражданский оборот только на основании решения Роездравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации. А.В. Самойлова
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2% mm ‘rmr На I. 2397530 Министерство здравоохранения Российской Федерации [— 7 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛ Ь Славянская пл, 4` сгр. l. Москва. |09074 Телефон: (495) 698 45 3K; (495) 698 IS 74 fl///- ш ОТ Субъекты обращения лекарственных средств Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения x60 Мг _‘ Решение о переводе лекарственного средства «Цитрамон П» производства ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ» (Россия) на посерийный выборочный контроль качества Медицинские организации Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о переводе с 28 октября 2020 года лекарственного средства «Цитрамон П, таблетки 10 шт.‚ упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» производства ОАО «ДАЛЬХШИФАРМ» (Россия) на посерийный выборочный контроль качества в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям. В соответствии с п. 38 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Росздравнадзора от 07.08.2015 N9 5539, лекарственное средство «Цитрамон П, таблетки 10 шт.‚ упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» производства ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ» (Россия), переведенное на посерийный выборочный контроль, может поступать в гражданский оборот только на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации. А.В. Самойлова Е.А.Фадеева 8(499)578-01-85
