РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2026/20 от 26.10.2020
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2026/20 от 26.10.2020
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Письмо № 01И-2026/20 от 26.10.2020
Об отзыве из обращения лекарственного средства «Азнам Дж» серии JD882
Об отзыве из обращения
лекарственного средства
«Азнам Дж» серии JD882
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «Джодас Экспоим» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Азнам Дж, порошок для приготовления раствора для внутривенного и
внутримышечного введения 1 г, флаконы (1), пачки картонные» серии JD882 производства «Джодас Экспоим Пвт. Лтд.», Индия, в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии препарата по показателям: «Подлинность», «Количественное определение», «Посторонние примеси».
О прекращении обращения указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 21.05.2020 № 01И-946/20.
Одновременно сообщаем о принятом решении ООО «Джодас Экспоим» прекратить действие декларации о соответствии на вышеуказанную серию лекарственного препарата от 05.12.2018 № РОСС RU Д-IN.MП25.A.09438/18.
Росздравнадзор предписывает ООО «Джодас Экспоим» в срок до 04.12.2020 предоставить сведения об изъятии из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о
соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в
территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных
препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 №646н.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе
информировать Росздравнадзор.
А.В. Самойлова
лекарственного средства
«Азнам Дж» серии JD882
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «Джодас Экспоим» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Азнам Дж, порошок для приготовления раствора для внутривенного и
внутримышечного введения 1 г, флаконы (1), пачки картонные» серии JD882 производства «Джодас Экспоим Пвт. Лтд.», Индия, в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии препарата по показателям: «Подлинность», «Количественное определение», «Посторонние примеси».
О прекращении обращения указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 21.05.2020 № 01И-946/20.
Одновременно сообщаем о принятом решении ООО «Джодас Экспоим» прекратить действие декларации о соответствии на вышеуказанную серию лекарственного препарата от 05.12.2018 № РОСС RU Д-IN.MП25.A.09438/18.
Росздравнадзор предписывает ООО «Джодас Экспоим» в срок до 04.12.2020 предоставить сведения об изъятии из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о
соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в
территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных
препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 №646н.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе
информировать Росздравнадзор.
А.В. Самойлова
2398283 Министерство здравоохранения Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ I лекарственных средств |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВН АД ЗОР) Территориальные органы РУКОВОДИТЕЛЬ Федеральной службы по надзору Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие На No ______________о т __________ экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного средства «Азнам Дж» серии JD882 Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «Джодас Экспоим» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Азнам Дж, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (1), пачки картонные» серии JD882 производства «Джодас Экспоим Пвт. Лтд.», Индия, в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии препарата по показателям:
«Подлинность», «Количественное определение», «Посторонние примеси».
О прекращении обращения указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 21.05.2020 № 01И-946/20.
Одновременно сообщаем о принятом решении ООО «Джодас Экспоим» прекратить действие декларации о соответствии на вышеуказанную серию лекарственного препарата от 05.12.2018 № РОСС RU Д-IN.MП25.A.09438/18.
Росздравнадзор предписывает ООО «Джодас Экспоим» в срок до 04.12.2020 предоставить сведения об изъятии из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 №646н.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
А.В. Самойлова
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВН АД ЗОР) Территориальные органы РУКОВОДИТЕЛЬ Федеральной службы по надзору Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие На No ______________о т __________ экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного средства «Азнам Дж» серии JD882 Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «Джодас Экспоим» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Азнам Дж, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (1), пачки картонные» серии JD882 производства «Джодас Экспоим Пвт. Лтд.», Индия, в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии препарата по показателям:
«Подлинность», «Количественное определение», «Посторонние примеси».
О прекращении обращения указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 21.05.2020 № 01И-946/20.
Одновременно сообщаем о принятом решении ООО «Джодас Экспоим» прекратить действие декларации о соответствии на вышеуказанную серию лекарственного препарата от 05.12.2018 № РОСС RU Д-IN.MП25.A.09438/18.
Росздравнадзор предписывает ООО «Джодас Экспоим» в срок до 04.12.2020 предоставить сведения об изъятии из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 №646н.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
А.В. Самойлова
2398283
Министерство здравоохранения
Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. лекарственных средств |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальные органы РУКОВОДИТЬ Федеральной службы по надзору Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 авоохранения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 в сфере здр P L6 7) No ae” oe. KEG 46.10 HOO № СГ KO Организации, осуществляющие a оНИНИНИИИИИИИНИИ экспертизу качества лекарственных средств Г. Об отзыве из обращения | р р лекарственного средства Медиа скиь odriantiaten «Азнам Дж» серии JD882 Р
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «Джодас Экспоим» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Азнам Дж, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения | г, флаконы (1), пачки картонные» серии JD882 производства «Джодас Экспоим Пвт. Лтд.», Индия, в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии препарата по показателям:
«Подлинность», «Количественное определение», «Посторонние примеси».
О прекращении обращения указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 21.05.2020 № 01И-946/20.
Одновременно сообщаем о принятом решении ООО «Джодас Экспоим» прекратить действие декларации о соответствии на вышеуказанную серию лекарственного препарата от 05.12.2018 № РОСС RU JI-IN.MI125.A.09438/18.
Росздравнадзор предписывает ООО «Джодас Экспоим» в срок до 04.12.2020 предоставить сведения об изъятии из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе
информировать Росздравнадзор.
А.В. Самойлова
Министерство здравоохранения
Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. лекарственных средств |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальные органы РУКОВОДИТЬ Федеральной службы по надзору Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 авоохранения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 в сфере здр P L6 7) No ae” oe. KEG 46.10 HOO № СГ KO Организации, осуществляющие a оНИНИНИИИИИИИНИИ экспертизу качества лекарственных средств Г. Об отзыве из обращения | р р лекарственного средства Медиа скиь odriantiaten «Азнам Дж» серии JD882 Р
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «Джодас Экспоим» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Азнам Дж, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения | г, флаконы (1), пачки картонные» серии JD882 производства «Джодас Экспоим Пвт. Лтд.», Индия, в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии препарата по показателям:
«Подлинность», «Количественное определение», «Посторонние примеси».
О прекращении обращения указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 21.05.2020 № 01И-946/20.
Одновременно сообщаем о принятом решении ООО «Джодас Экспоим» прекратить действие декларации о соответствии на вышеуказанную серию лекарственного препарата от 05.12.2018 № РОСС RU JI-IN.MI125.A.09438/18.
Росздравнадзор предписывает ООО «Джодас Экспоим» в срок до 04.12.2020 предоставить сведения об изъятии из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе
информировать Росздравнадзор.
А.В. Самойлова
Скачать документ: Письмо 01И-2026/20 от 26.10.2020
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
