РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2014/20 от 21.10.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-2014/20 от 21.10.2020

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

А.В. Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации Ф ЕД ЕРА Л ЬН А Я С Л У Ж БА ПО НАДЗОРУ 2396589 В С Ф Е Р Е ЗДРА ВО ОХРАНЕНИ Я (Р О С ЗД РА В Н А Д ЗО Р)
Р У К О В О Д И ТЕЛ Ь Субъектам обращения Славянская пл, 4, стр. 1. Москва. 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 23 ОКТ 2020 № ^ /4 ^ - На№ от

О соответстви и лекарственны х средств требован и ям норм ативной докум ентаци и

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «Р1МЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова „ 23 окт 2020 /
П рилож ение к письм у Р осздравн адзора о т _________________X»
С ведения о лекарственны х средствах, по р езу л ьтатам и сп ы тан и й ко то р ы х , п р о вед ен н ы х в р ам к ах вы б о р о чн о го к о н т р о л я к а ч ес тв а л е к а р ст в е н н ы х с р ед ств , Р о сзд р авн ад зо р о м п р и н я т о р е ш е н и е о с о о т в е т с т в и и их к а ч е с т в а л е к а р с т в е н н ы х с р е д с т в т р е б о в а н и я м н о р м а т и в н о й д о к у м е н т а ц и и

Наименование организации, Н омер задания у которой отобраны образцы Л екарственное средство П роизводитель С тр ан а пр-ва С ерии лекарственных средств
Хо 02-34531/19 А О "Валента Ф арм" А м иназин® , таблетки, покры ты е п лен очн ой А О "В алента Ф арм" Россия 2370519:
от 16.07.2019 оболочкой 25м г 10шт., упаковки яч ей к овы е 2380519 контурны е (1), пачки картонны е Хо 02-34531/19 АО "Валента Ф арм" А м иназин® , таблетки, покры ты е п леночной А О "В алента Ф арм" Россия 2410519:
от 16.07.2019 оболочкой 50м г 10шт.. упаковки яч ей к овы е 2420519 контурны е (1). пачки картонны е Хо 02-34531/19 А О "Валента Ф арм" Г рам м идин® с анестетиком нео. таб л етки для А О "В алента Ф арм" Россия 1550619 от 16.07.2019 рассасы вания 9ш т., упаковки ячей ковы е контурны е (2), пачки картонны е Хо 02-34531/19 А О "Валента Ф арм" Г рам м идин® . спрей для м естного при м ен ен и я Ф амар Н идерланды Н идерланды / F1B 45 от 16.07.2019 дозированны й 0.06м г+ 0.1м г/доза 1 12доз. ф лаконы Б.В ./ А О "В алента Россия (1), пачки картонны е Ф арм"
Хо 02-34531/19 А О "Валента Ф арм" Т ералидж ен® В алента. таблетки покры ты е А О "В алента Ф арм" Россия 2 5 4 0619:
от 16.07.2019 пленочной оболочкой 5м г 25ш т.. уп аковки 2550619 ячейковы е контурны е (2), пачки картонны е Ха 02-34531/19 А О "Валента Ф арм" Т рим едат® ф орте, таблетки с пролонгированны м А О "В алента Ф арм" Россия 2540419;
от 16.07.2019 вы свобож дением п окры ты е пленочной оболочкой 8140619 300м г 10шт., уп аковки ячейковы е кон турн ы е (2), пачки картонны е Хо 02-34531/19 А О "Валента Ф арм" Ф еназепам ® . таблетки, диспергируем ы е в А О "В алента Ф арм" Россия 2430119;
от 16.07.2019 полости рта 1мг 10ш т., упаковки ячей ковы е 2 440119 контурны е (5). пачки картонны е Хо 02-34531/19 А О "Валента Ф арм" А ли м ем ази н а тартрат, субстан ция-порош ок* С аноф и Ш ими Ф ранция JS 02002;
от 16.07.2019 JS02005 Хо 02-34531/19 А О "В алента Ф арм" Б ром дигидрохлорф енилбензодиазепин, А О "У солье- Россия 130218;
от 16.07.2019 субстанция* С ибирский 140218 хим ф арм завод"
Хо 02-34531/19 А О "В алента Фарм" Г рам и ц и ди н а С гидрохлорид, субстан ция- Б иотика А О С ловакия 1808103;
о т 16.07.2019 порош ок* 1808104 Хо 02-34531/19 А О "В алента Ф арм" Т ри м ебути н а м алеат, субстан ция-порош ок* М оэхс К аталана С.Л . И спания 297;
от 16.07.2019 300 №02-34531/19 АО "Валента Фарм" Тримебутина малеат, субстанция-порошок* ЗаК Систем Франция AI808A0081 от 16.07.2019 №02-34531/19 АО "Валента Фарм" Хлорпромазина гидрохлорид, субстанция* Санофи Шими Франция KS02024 от 16.07.2019 №02-34531/19 АО "Валента Фарм" Цетилпиридиния хлорид, субстанция-порошок* Юнилаб Кэмикалз Индия В/096/19 от 16.07.2019 энд Фармасьютикалз Пвт.Лтд
- по проверенным показателям

$

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
23 OKT 2020 № L474 - AOL AO Ha No OT O соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
|

Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Хабаровский филиал) по результатам испытаний,
проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в | экз.

С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
и
(.

А.В. Самойлова

Скачать документ: Письмо 01И-2014/20 от 21.10.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи