Информационное письмо № 01И-2013/20 от 21.10.2020
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2013/20 от 21.10.2020
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
А.В. Самойлова
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2013/20 от 21.10.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2013/20 от 21.10.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Министерство здравоохранения Российской Федерации Ф Е Д Е РА Л ЬН А Я С Л У Ж БА ПО НАДЗОРУ В С Ф Е РЕ ЗДРА ВО ОХРАНЕНИ Я ( Р О С ЗД РА В Н А Д ЗО Р) РУ К О В О Д И ТЕЛ Ь Славянская пл, 4. стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 2396594 Субъектам обращения лекарственных средств 25 ОНТ 202D jvy Н а№ от о соответстви и лекарственны х средств требован и ям норм ати вн ой докум ентаци и Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Роездравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации. Приложение: на 1 л. в I экз. А.В. Самойлова Сведения о лекарственны х средствах, по результатам испытаний которы х, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято реш ение о соответствии их качества лекарственны х средств требованиям нормативной документации Н о м ер задания Н аи м ен ован и е организации, у которой отобраны образцы лекарственны х средств Л екарственное средство П роизводитель С трана пр-ва О О О "Ф арм акор продакш н" Россия 40618; 10419 М итим С.Р.Л. (И талия)/ упаковано: О О О "Ф армакор продакш н" Россия ЗА 1840 И талф арм ако С .п.А . Россия 280719: 290719 И талф арм ако С .п.А . (И талия)/ упаковано: ОО О "Ф арм акор продакш н" Россия 19292 Серии № 0 5 -3 4 2 9 5 /1 9 о т 15.07.2019 О О О "Ф А РМ А К О Р ПРОДАКШ Н" А м лоди п и н , таблетки 5м г 10ш т., упаковки ячей ковы е № 0 5 -3 4 2 9 5 /1 9 о т 15.07.2019 О О О "Ф А РМ А К О Р ПРОДАКШ Н" А н ги оф лю кс® , раствор для внутривенного и вн утри м ы ш ечн ого введения 600Л Е /2м л. ампулы тем н ого стекл а (5), уп аковки контурны е пластиковы е (п оддон ы ) (2), пачки картонны е № 0 5 -3 4 2 9 5 /1 9 о т 15.07.2019 О О О "Ф А РМ А К О Р ПРОДАКШ Н" Г ли ати ли н ® . капсулы 4 0 0 м г !4ш т., упаковки яч ей к овы е контурны е (1). пачки картонны е Хо 0 5 -3 4 2 9 5 /1 9 о т 15.07.2019 О О О "Ф А РМ А К О Р ПРОДАКШ Н" Г лиатили н® , раствор для вн утривенного и вн утри м ы ш ечн ого введения 1000м г/4м л. ам пулы (3), уп аковки ячейковы е контурны е (1). пачки картонны е Хо 0 5 -3 4 2 9 5 /1 9 о т 15.07.2019 О О О "Ф А Р М А К О Р ПРОДАКШ Н" Д и аб еф арм ® М В. таблетки с м одиф ицированны м вы свобож ден ием 30м г 10ш т.. упаковки ячейковы е контурны е (6), пачки картонны е О О О "Ф арм акор продакш н" Россия 210619; 260619 Хо 0 5 -3 4 2 9 5 /1 9 о т 15.07.2019 О О О "Ф А Р М А К О Р ПРОДАКШ Н" Д и осм екти т, порош ок для приготовления суспензии д л я при ем а внутрь Зг, п акетики (10), пачки картонны е О О О "Ф арм акор продакш н" Россия 280619 Хо 0 5 -3 4 2 9 5 /1 9 о т 15.07.2019 О О О "Ф А Р М А К О Р ПРОДАКШ Н" М етипред. таблетки 4м г 30ш т., ф лаконы (1). пачки картонны е О рион К орпорейш н (Ф инлян дия)/ упаковано: Россия 1905385 контурны е (3). пачка картонная (И талия)/ упаковано: ОО О "Ф арм акор продакш н" (Х Ю "Ф арм акор продакш н" Хо 0 5 -3 4 2 9 5 /1 9 о т 15.07.2019 О О О "Ф А Р М А К О Р ПРОДАКШ Н" Г ли клази д, субстанция* Н инбо Дабл Сан Ф арм асью тикал К о .Л тд Китай H G 20171202 Хо 0 5 -3 4 2 9 5 /1 9 о т 15.07.2019 О О О "Ф А Р М А К О Р ПРОДАКШ Н" Г ли клази д . субстанция* Ж едж ианг Д ж иуж оу Ф арм асью тикал Ко.Л тд. Китай 14W 18102540 Хо 0 5 -3 4 2 9 5 /1 9 о т 15.07.2019 О О О "Ф А Р М А К О Р ПРОДАКШ Н " Л о п ер ам и д а гидрохлорид, субстанция* Васудха Ф арм а Кем Л тд Индия L P D /1702003 Хо 0 5 -3 4 2 9 5 /1 9 о т 15.07.2019 О О О "Ф А Р М А К О Р ПРОДАКШ Н " М етац и н . субстанция* Ф ГУ П "СКТ Б "Технолог" Россия 010917 Хо 0 5 -3 4 2 9 5 /1 9 о т 15.07.2019 О О О "Ф А Р М А К О Р ПРОДАКШ Н " С м екти т ди октаэд ри чески й . субстанция* Р.Т .В андербильт К омпани Инк СШ А 2018368623
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл, 4. стр. I. Москва. l09074 Телефон: (495) 69X 45 _18;(405)698 |5 74 23 ow. 2W N2 р/ш— ‚ад/д М На N9 от О СООТВЕТСТВИИ лекарственных средств требованиям нормативной документации Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «РПИЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации. Приложение: на 1 л. в 1 экз. С.А. Тарасова 8(499)578-0 I -27 Субъектам обращения лекарственных средств 2396594 ' С с, ||l| Т А.В. Самойлова
