РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2013/20 от 21.10.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-2013/20 от 21.10.2020

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

А.В. Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации Ф Е Д Е РА Л ЬН А Я С Л У Ж БА ПО НАДЗОРУ 2396594 В С Ф Е РЕ ЗДРА ВО ОХРАНЕНИ Я ( Р О С ЗД РА В Н А Д ЗО Р)
РУ К О В О Д И ТЕЛ Ь Субъектам обращения Славянская пл, 4. стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 25 ОНТ 202D jvy Н а№ от

о соответстви и лекарственны х средств требован и ям норм ати вн ой докум ентаци и

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в I экз.

А.В. Самойлова Сведения о лекарственны х средствах, по результатам испытаний которы х, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято реш ение о соответствии их качества лекарственны х средств требованиям нормативной документации
Н аи м ен ован и е организации, С трана Н о м ер задания у которой отобраны образцы Л екарственное средство П роизводитель Серии пр-ва лекарственны х средств № 0 5 -3 4 2 9 5 /1 9 О О О "Ф А РМ А К О Р А м лоди п и н , таблетки 5м г 10ш т., упаковки ячей ковы е О О О "Ф арм акор продакш н" Россия 40618;
о т 15.07.2019 ПРОДАКШ Н" контурны е (3). пачка картонная 10419 № 0 5 -3 4 2 9 5 /1 9 О О О "Ф А РМ А К О Р А н ги оф лю кс® , раствор для внутривенного и М итим С.Р.Л. (И талия)/ Россия ЗА 1840 о т 15.07.2019 ПРОДАКШ Н" вн утри м ы ш ечн ого введения 600Л Е /2м л. ампулы упаковано: О О О "Ф армакор тем н ого стекл а (5), уп аковки контурны е пластиковы е продакш н"
(п оддон ы ) (2), пачки картонны е № 0 5 -3 4 2 9 5 /1 9 О О О "Ф А РМ А К О Р Г ли ати ли н ® . капсулы 4 0 0 м г !4ш т., упаковки И талф арм ако С .п.А . Россия 280719:
о т 15.07.2019 ПРОДАКШ Н" яч ей к овы е контурны е (1). пачки картонны е (И талия)/ упаковано: ОО О 290719 "Ф арм акор продакш н"
Хо 0 5 -3 4 2 9 5 /1 9 О О О "Ф А РМ А К О Р Г лиатили н® , раствор для вн утривенного и И талф арм ако С .п.А . Россия 19292 о т 15.07.2019 ПРОДАКШ Н" вн утри м ы ш ечн ого введения 1000м г/4м л. ам пулы (3), (И талия)/ упаковано: ОО О уп аковки ячейковы е контурны е (1). пачки картонны е "Ф арм акор продакш н"
Хо 0 5 -3 4 2 9 5 /1 9 О О О "Ф А Р М А К О Р Д и аб еф арм ® М В. таблетки с м одиф ицированны м О О О "Ф арм акор продакш н" Россия 210619;
о т 15.07.2019 ПРОДАКШ Н" вы свобож ден ием 30м г 10ш т.. упаковки ячейковы е 260619 контурны е (6), пачки картонны е Хо 0 5 -3 4 2 9 5 /1 9 О О О "Ф А Р М А К О Р Д и осм екти т, порош ок для приготовления суспензии О О О "Ф арм акор продакш н" Россия 280619 о т 15.07.2019 ПРОДАКШ Н" д л я при ем а внутрь Зг, п акетики (10), пачки картонны е Хо 0 5 -3 4 2 9 5 /1 9 О О О "Ф А Р М А К О Р М етипред. таблетки 4м г 30ш т., ф лаконы (1). пачки О рион К орпорейш н Россия 1905385 о т 15.07.2019 ПРОДАКШ Н" картонны е (Ф инлян дия)/ упаковано:
(Х Ю "Ф арм акор продакш н"
Хо 0 5 -3 4 2 9 5 /1 9 О О О "Ф А Р М А К О Р Г ли клази д, субстанция* Н инбо Дабл Сан Китай H G 20171202 о т 15.07.2019 ПРОДАКШ Н" Ф арм асью тикал К о .Л тд Хо 0 5 -3 4 2 9 5 /1 9 О О О "Ф А Р М А К О Р Г ли клази д . субстанция* Ж едж ианг Д ж иуж оу Китай 14W 18102540 о т 15.07.2019 ПРОДАКШ Н" Ф арм асью тикал Ко.Л тд.
Хо 0 5 -3 4 2 9 5 /1 9 О О О "Ф А Р М А К О Р Л о п ер ам и д а гидрохлорид, субстанция* Васудха Ф арм а Кем Л тд Индия L P D /1702003 о т 15.07.2019 ПРОДАКШ Н "
Хо 0 5 -3 4 2 9 5 /1 9 О О О "Ф А Р М А К О Р М етац и н . субстанция* Ф ГУ П "СКТ Б "Технолог" Россия 010917 о т 15.07.2019 ПРОДАКШ Н "
Хо 0 5 -3 4 2 9 5 /1 9 О О О "Ф А Р М А К О Р С м екти т ди октаэд ри чески й . субстанция* Р.Т .В андербильт К омпани СШ А 2018368623 о т 15.07.2019 ПРОДАКШ Н " Инк

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38: (495) 698 15 74
23 OKT 20200 м руд” дру
На № от O соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
2396594 7]

Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в | экз.

С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
rs
Tico
=

А.В. Самойлова

Скачать документ: Письмо 01И-2013/20 от 21.10.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи