Информационное письмо № 01И-2031/20 от 26.10.2020
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2031/20 от 26.10.2020
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
А.В.Самойлова
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2031/20 от 26.10.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2031/20 от 26.10.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 № с>Ус/ Н а№ 2 3 9 8 2 8 1 Субъектам обращения лекарственных средств oUyS-/ от О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «Р1МЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации. Приложение: на 1 л. в 1 экз. Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации Номер задания Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии Хо 02-14797/19 от 29.03.2019 ООО "Хинкус Фармасьютикалс" Ломфлокс®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 400мг 5шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Ипка Лабораториз Лимитед Индия МК018007 Хо 02-14797/19 от 29.03.2019 Хо 02-14797/19 от 29.03.2019 Хо 02-14797/19 от 29.03.2019 Х2 02-14797/19 от 29.03.2019 Хо 02-14797/19 от 29.03.2019 Хо 02-14797/19 от 29.03.2019 Хо 02-14797/19 от 29.03.2019 ООО "Хинкус Фармасьютикалс" Немозол®, суспензия для приема внутрь 100мг/5мл 20мл, флаконы пластиковые (1), пачки картонные ООО "Хинкус Фармасьютикалс" Немозол®, таблетки жевательные 400мг 1шт., упаковки ячейковые контурные (I), пачки картонные ООО "Хинкус Фармасьютикалс" Немозол®, таблетки покрытые оболочкой 400мг 1шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные ООО "Хинкус Фармасьютикалс" Нимика®, таблетки диспергируемые 100мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные ООО "Хинкус Фармасьютикалс" Нимика®, таблетки диспергируемые 50мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные ООО "Хинкус Фармасьютикалс" Нормакс®, капли глазные и ушные 0.3% 5мл, флаконкапельницы полиэтиленовые (1), пачки картонные ООО "Хинкус Фармасьютикалс" Презартан®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 50мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Ипка Лабораториз Лимитед Ипка Лабораториз Лимитед Ипка Лабораториз Лимитед Ипка Лабораториз Лтд Ипка Лабораториз Лтд Ипка Лабораториз Лимитед Ипка Лабораториз Лтд Индия GX1068014 Индия FC078011 Индия QF048016 Индия VE098010 Индия WC098004 Индия AWT038007 Индия BON038008 Хо 02-14797/19 от 29.03.2019 ООО "Хинкус Фармасьютикалс" Рапиклав®, таблетки покрытые оболочкой 500мг+125 мг 3шт., упаковки безъячейковые контурные (5), пачки картонные Ипка Лабораториз Лтд Индия HDY018007 Хо 02-14797/19 от 29.03.2019 ООО "Хинкус Фармасьютикалс" Тенорик®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 100мг+25мг 14шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Ипка Лабораториз Лтд Индия H W 218022 Хо 02-14797/19 от 29.03.2019 ООО "Хинкус Фармасьютикалс" Тенорик®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 50мг+12.5мг 14шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Ипка Лабораториз Лтд Индия HV098011
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА по НАДЗОРУ [— в СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ 2398281 (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения лекарственных средств Славянская пл. 4. стр. l, Москва, 109074 Телефон: (495) 69X 45 3X; (405) 698 IS 74 овец/аист м от ~ оасд/ «Ю На N9 от О СООТВЕТСТВИИ лекарственных средств требованиям нормативной документации Федеральной службой по надзору B сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных B приложении, требованиям нормативной документации. Приложение: на 1 л. в 1 экз. А.В. Самойлова C .А. Тарасова 8(499)578-О1-27
