Информационное письмо № 01И-2032/20 от 26.10.2020
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2032/20 от 26.10.2020
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
А.В. Самойлова
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2032/20 от 26.10.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2032/20 от 26.10.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2398282 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР ) Субъектам обращения лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 iP '/L f Н а№ - /Л о от О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации. Приложение: на 2 л. в 1 экз. А.В. Самойлова Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации Номер задания Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва № 05-6977/19 от ООО "Тева" 15.02.2019 № 05-6977/19 от ООО "Тева" 15.02.2019 № 05-6977/19 от ООО "Тева" 15.02.2019 Агалатес, таблетки 0.5мг 2шт., флаконы темного стекла (1), пачки картонные Актиферрин, капли для приема внутрь 30мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные* Амбробене, сироп 15мг/5мл 100 мл, флаконы (1)/ в комплекте с мерным стаканчиком/, пачки картонные Тева Чешские Предприятия с.р.о. Меркле ГмбХ Чешская Республика Г ермания Меркле ГмбХ Г ермания U21384; U33730 №*05-6977/19 от ООО "Тева" 15.02.2019 Анастрозол-Тева, таблетки покрытые пленочной оболочкой 1мг 7шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные* Дезринит, спрей назальный дозированный 50мкг/доза 18 г (140 доз), флаконы (1), пачки картонные* Тева Фармацевтические Предприятия Лтд Израиль А85020 Тева Чешские Предприятия с.р.о. Чешская Республика 100009703 Фармахеми Б.В. Нидерланды 18I28KA №о 05-6977/19 от ООО "Тева" 15.02.2019 Серии 104117 U25115 №«05-6977/19 от ООО "Тева" 15.02.2019 Доксорубицин-Тева, лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения 50мг, флаконы (1), пачки картонные* №«05-6977/19 от ООО "Тева" 15.02.2019 Изопринозин, таблетки 500мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные Лузомедикамента Сосьедаде Техника Фармасеутика, С.А./ Фармацевтический завод Тева Прайвэт Ко.Лтд Португалия/ Венгрия 18HQ024 №«05-6977/19 от ООО "Тева" 15.02.2019 Коринфар®, таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой 10мг 50шт., флаконы темного стекла (1), пачки картонные Плива Хрватска д.о.о. Республика Хорватия 369088 №«05-6977/19 от ООО "Тева" 15.02.2019 Микофенолат-Тева, капсулы 250мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные Тева Фармасьютикал Воркс Прайвэт Лимитед Компани Венгрия 2260918 № 05-6977/19 от ООО "Тева" 15.02.2019 Ново-Пассит®, раствор для приема внутрь 200мл, флаконы темного стекла с мерным колпачком (1), пачки картонные № 05-6977/19 от ООО "Тева" 15.02.2019 № 05-6977/19 от ООО "Тева" 15.02.2019 Ринонорм-Тева, спрей назальный дозированный 0.1% 20мл, флаконы (1), пачки картонные Синдроксоцин, лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения 50мг, флаконы (1), пачки картонные* № 05-6977/19 от ООО "Тева" 15.02.2019 Сумамед®, таблетки покрытые оболочкой 125мг 6шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Тева Чешские Предприятия с.р.о. Чешская Республика 100008802; 100010721 Меркле Г мбХ Г ермания С.К. Синдан-Фарма С.Р.Л. Румыния U30052; U33096 BQ16008A Плива Хрватска д.о.о. Республика Хорватия 684118 № 05-6977/19 от ООО "Тева" 15.02.2019 Сумамед® форте, порошок для приготовления Плива Хрватска д.о.о. суспензии для приема внутрь 200мг/5мл, флаконы 16.740 г (1), в комплекте с мерной ложкой и шприцем для дозирования, пачки картонные Республика Хорватия 4184118 № 05-6977/19 от ООО "Тева" 15.02.2019 № 05-6977/19 от ООО "Тева" 15.02.2019 Триампур композитум®, таблетки 12.5мг+25мг Плива Хрватска д.о.о. 50шт., флаконы (1), пачки картонные Финлепсин® ретард, таблетки пролонгированного Тева Оперейшнс действия 400мг 10шт., упаковки ячейковые Поланд Сп. 3 0 .0. контурные (5), пачки картонные Республика Хорватия Польша 324088 Хо 05-6977/19 от ООО "Тева" 15.02.2019 Ципрофлоксацин-Тева, таблетки покрытые пленочной оболочкой 500мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные - по проверенным показателям Фармацевтический завод Тева Прайвэт Ко. Лтд. Венгрия 16399818; 16032519 4361218; 4330918
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2398282 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА по НАДЗОРУ [— I B СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) С 6 бъектам о а ения РУКОВОДИТЕЛЬ у p щ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. I, Москва. 109074 Телефон (495) (398 45 38; (495) 698 15 74 006. {O-oCOoLONe Q/u’ — 060596 обо На N9 ОТ 0 СООТВСТСТВИИ ЛСКЗРСТВСННЬПХ средств требованиям нормативной документации Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСЬ/ПТ» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации. Приложение: на 2 л. в 1 экз. , / {С all 'C А.В. Самойлова С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
