РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2032/20 от 26.10.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-2032/20 от 26.10.2020

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

А.В. Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2398282 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР ) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
iP '/L f - /Л о Н а№ от

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств
№ 05-6977/19 от ООО "Тева" Агалатес, таблетки 0.5мг 2шт., флаконы темного Тева Чешские Чешская 104117 15.02.2019 стекла (1), пачки картонные Предприятия с.р.о. Республика № 05-6977/19 от ООО "Тева" Актиферрин, капли для приема внутрь 30мл, Меркле ГмбХ Г ермания U25115 15.02.2019 флаконы темного стекла (1), пачки картонные* № 05-6977/19 от ООО "Тева" Амбробене, сироп 15мг/5мл 100 мл, флаконы (1)/ Меркле ГмбХ Г ермания U21384;
15.02.2019 в комплекте с мерным стаканчиком/, пачки U33730 картонные №*05-6977/19 от ООО "Тева" Анастрозол-Тева, таблетки покрытые пленочной Тева Израиль А85020 15.02.2019 оболочкой 1мг 7шт., упаковки ячейковые Фармацевтические контурные (4), пачки картонные* Предприятия Лтд №о 05-6977/19 от ООО "Тева" Дезринит, спрей назальный дозированный Тева Чешские Чешская 100009703 15.02.2019 50мкг/доза 18 г (140 доз), флаконы (1), пачки Предприятия с.р.о. Республика картонные* №«05-6977/19 от ООО "Тева" Доксорубицин-Тева, лиофилизат для Фармахеми Б.В. Нидерланды 18I28KA 15.02.2019 приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения 50мг, флаконы (1), пачки картонные* №«05-6977/19 от ООО "Тева" Изопринозин, таблетки 500мг 10шт., упаковки Лузомедикамента Португалия/ 18HQ024 15.02.2019 ячейковые контурные (5), пачки картонные Сосьедаде Техника Венгрия Фармасеутика, С.А./
Фармацевтический завод Тева Прайвэт Ко.Лтд №«05-6977/19 от ООО "Тева" Коринфар®, таблетки пролонгированного Плива Хрватска д.о.о. Республика 369088 15.02.2019 действия покрытые пленочной оболочкой 10мг Хорватия 50шт., флаконы темного стекла (1), пачки картонные №«05-6977/19 от ООО "Тева" Микофенолат-Тева, капсулы 250мг 10шт., Тева Фармасьютикал Венгрия 2260918 15.02.2019 упаковки ячейковые контурные (10), пачки Воркс Прайвэт картонные Лимитед Компани № 05-6977/19 от ООО "Тева" Ново-Пассит®, раствор для приема внутрь 200мл, Тева Чешские Чешская 100008802;
15.02.2019 флаконы темного стекла с мерным колпачком (1), Предприятия с.р.о. Республика 100010721 пачки картонные № 05-6977/19 от ООО "Тева" Ринонорм-Тева, спрей назальный дозированный Меркле Г мбХ Г ермания U30052;
15.02.2019 0.1% 20мл, флаконы (1), пачки картонные U33096 № 05-6977/19 от ООО "Тева" Синдроксоцин, лиофилизат для приготовления С.К. Синдан-Фарма Румыния BQ16008A 15.02.2019 раствора для внутрисосудистого и С.Р.Л.
внутрипузырного введения 50мг, флаконы (1), пачки картонные* № 05-6977/19 от ООО "Тева" Сумамед®, таблетки покрытые оболочкой 125мг Плива Хрватска д.о.о. Республика 684118 15.02.2019 6шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки Хорватия картонные № 05-6977/19 от ООО "Тева" Сумамед® форте, порошок для приготовления Плива Хрватска д.о.о. Республика 4184118 15.02.2019 суспензии для приема внутрь 200мг/5мл, флаконы Хорватия 16.740 г (1), в комплекте с мерной ложкой и шприцем для дозирования, пачки картонные № 05-6977/19 от ООО "Тева" Триампур композитум®, таблетки 12.5мг+25мг Плива Хрватска д.о.о. Республика 324088 15.02.2019 50шт., флаконы (1), пачки картонные Хорватия № 05-6977/19 от ООО "Тева" Финлепсин® ретард, таблетки пролонгированного Тева Оперейшнс Польша 16399818;
15.02.2019 действия 400мг 10шт., упаковки ячейковые Поланд Сп. 3 0 .0. 16032519 контурные (5), пачки картонные Хо 05-6977/19 от ООО "Тева" Ципрофлоксацин-Тева, таблетки покрытые Фармацевтический Венгрия 4361218;
15.02.2019 пленочной оболочкой 500мг 10шт., упаковки завод Тева Прайвэт 4330918 ячейковые контурные (1), пачки картонные Ко. Лтд.

- по проверенным показателям

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38: (495) 698 15 74
006.1 0- КОМО Ор - «Ок, /Ко На № OT O соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в | экз.

р a р oct LE А.В. Самойлова
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-2032/20 от 26.10.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи