Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2398280 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, Лр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств
№ 05-9739/19 от ООО "Велфарм" Винпоцетин Велфарм, концентрат для ООО "Велфарм" Россия 50818;
04.03.2019 приготовления раствора для инфузий 5мг/мл 2мл, 131218 ампулы с надрезом и точкой (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные № 05-9739/19 от ООО "Велфарм" Диклофенак Велфарм, раствор для ООО "Велфарм" Россия 30119;
04.03.2019 внутримышечного введения 25мг/мл 3мл, ампулы 50119 с надрезом и точкой (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные № 05-9739/19 от ООО "Велфарм" Индапамид Велфарм, таблетки, покрытые ООО "Велфарм" Россия 11218;
04.03.2019 пленочной оболочкой 2.5мг 10шт., упаковки 20119 ячейковые контурные (3), пачки картонные № 05-9739/19 от ООО "Велфарм" Карбамазепин, таблетки 200мг 10шт., упаковкчи ООО "Велфарм" Россия 30119:
04.03.2019 ячейковые контурные (5), пачки картонные 40119 № 05-9739/19 от ООО "Велфарм" Лидокаин Велфарм, раствор для инъекций ООО "Велфарм" Россия 10119;
04.03.2019 20мг/мл 2мл, ампулы с надрезом и точкой (5), 30119 упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные № 05-9739/19 от ООО "Велфарм" Пирацетам Велфарм, раствор для внутривенного ООО "Велфарм" Россия 70219;
04.03.2019 и внутримышечного введения 200мг/мл 5мл, 80219 ампулы с надрезом и точкой (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные № 05-9739/19 от ООО "Велфарм" Рибоксин, раствор для внутривенного введения ООО "Велфарм" Россия 60219;
04.03.2019 20мг/мл 10мл, ампулы с надрезом и точкой (5), 70219 упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные № 05-9739/19 от ООО "Велфарм" Ропивакаин Велфарм, раствор для инъекций ООО "Велфарм" Россия 40618;
04.03.2019 2мг/мл 20 мл, ампулы с надрезом и точкой (5), 60618 упаковки ячейковые и контурные (1), пачки картонные № 05-9739/19 от ООО "Велфарм" Холи-Альфа, раствор для инфузий и ООО "Велфарм" Россия 10119;
04.03.2019 внутримышечного введения 250мг/мл 4мл, 20119 ампулы с надрезом и точкой (5), упаковки ячейковые и контурные (1), пачки картонные № 05-9739/19 от ООО "Велфарм" Диклофенак натрия, субстанция-порошок* Хенан Донгтай Фарм Китай 301180417-5 04.03.2019 Ко., Лтд № 05-9739/19 от ООО "Велфарм" Индапамид, субстанция* Сузхоу Ликсин Китай С04-20171205 04.03.2019 Фармасьютикал Ко.
Лтд.
№ 05-9739/19 от ООО "Велфарм" Инозин, субстанция-порошок* Старлэйк Биосайенс Китай Л 709206 04.03.2019 Ко.Инк. Чжаоцин Гуандун Старлэйк Био-Кемикал Фармасьютикал Фэктори № 05-9739/19 от ООО "Велфарм" Карбамазепин, субстанция-порошок* Жеджианг Джиужоу Китай W171207312 04.03.2019 Фармасьютикал Ко.Лтд.
№ 05-9739/19 от ООО "Велфарм" Лидокаина гидрохлорид, субстанция-порошок* Дишман Индия 118LAB0004 04.03.2019 Фармасьютикалс энд Кемикалс Лимитед № 05-9739/19 от ООО "Велфарм" Пирацетам, субстанция-порошок* Норсист Китай DY0301800393 04.03.2019 Фармасьютикал Труп Ко. Лтд
- по проверенным показателям