Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2398270 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1. Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
№ O -fu - На № от
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
А.В. Самойлова Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств
№ 05-7126/19 от ООО "Берингер Ингельхайм" Атровент®, раствор для ингаляций 0.25мг/мл Институт де Ангели Италия 833158А 18.02.2019 20мл, флаконы (1), пачки картонные С.р.Л.
№ 05-7126/19 от ООО "Берингер Ингельхайм" Вирамун®, суспензия для приема внутрь Вест-Ворд Колумбус США АА2511В 18.02.2019 50мг/5мл 240мл, флаконы пластиковые (1)/, в Инк.
крмплекте со шприцем мерным пластмассовым и крышкой допольнительной/, пачки картонные № 05-7126/19 от ООО "Берингер Ингельхайм" Микардис®, таблетки 40мг 7шт., упаковки Берингер Ингельхайм Г реция 844788 18.02.2019 ячейковые контурные (4), пачки картонные Эллас А.Е.
№ 05-7126/19 от ООО "Берингер Ингельхайм" МикардисПлюс®, таблетки 12.5мг+80мг 7шт., Берингер Ингельхайм Г реция 844753 18.02.2019 упаковки ячейковые контурные (4), пачки Эллас А.Е.
картонные № 05-7126/19 от ООО "Берингер Ингельхайм" Мовалис®, раствор для внутримышечного Берингер Ингельхайм Испания 825720;
18.02.2019 введения 15мг/1.5мл 1.5мл, ампулы (3), поддоны Эспана С.А. 825724А (1), пачки картонные № 05-7126/19 от ООО "Берингер Ингельхайм" Прадакса®, капсулы 110мг 10шт., упаковки Берингер Ингельхайм Германия 804577 18.02.2019 ячейковые контурные (3), пачки картонные Фарма ГмбХ и Ко.КГ № 05-7126/19 от ООО "Берингер Ингельхайм" Прадакса®, капсулы 150мг 10шт., упаковки Берингер Ингельхайм Германия 805139 18.02.2019 ячейковые контурные (6), пачки картонные Фарма ГмбХ и Ко.КГ № 05-7126/19 от ООО "Берингер Ингельхайм" Синджарди, таблетки, покрытые пленочной Берингер Ингельхайм Г ермания 803568 18.02.2019 оболочкой Ю00мг+12.5мг 10шт., упаковки Фарма ГмбХ и Ко.КГ ячейковые контурные (6), пачки картонные