РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2039/20 от 26.10.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-2039/20 от 26.10.2020

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

А.В. Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2398268 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

Н а№ от

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «Р1МЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документапии
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств
№ 05-33800/19 АО "БАЙЕР" Адемпас®, таблетки покрытые плёночной Байер АГ Германия BXJ8ZR1 от 11.07.2019 оболочкой 2мг 21шт., упаковки ячейковые контурные (2 ), пачки картонные № 05-33800/19 АО "БАЙЕР" Анжелик®, таблетки покрытые пленочной Байер Веймар ГмбХ и Г ермания КТОЗКеК;
от 11.07.2019 оболочкой 28шт., упаковки ячейковые контурные Ко. КГ/ Байер АГ KT03KCL (1), пачки картонные № 05-33800/19 АО "БАЙЕР" Аспирин® Кардио, таблетки покрытые Байер Биттерфельд Германия BTUCE2;
от 11.07.2019 кишечнорастворимой оболочкой 300мг 10шт., ГмбХ ВТ11СЕЗ упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные № 05-33800/19 АО "БАЙЕР" Африн®, спрей назальный 0,05% 15мл, флаконы Контракт Канада 9С01СР;
от 11.07.2019 (1), пачки картонные Фармасьютикалс 9С02СР Лимитед № 05-33800/19 АО "БАЙЕР" Джее® Плюс, таблетки покрытые плёночной Байер Веймар ГмбХ и Германия WES3LT;
от 11.07.2019 оболочкой 28шт. (24+4), упаковки ячейковые Ко. КГ WES7KL контурные (1), книжка-раскладушка картонная (3), прозрачная плёнка № 05-33800/19 АО "БАЙЕР" Левитра®, таблетки покрытые пленочной Байер АГ Германия BXJ9111 от 11.07.2019 оболочкой 20мг 4шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные № 05-33800/19 АО "БАЙЕР" Тералив 275, таблетки покрытые пленочной Байер Биттерфельд Германия ВТ11384;
от 11.07.2019 оболочкой 275мг 12шт., упаковки ячейковые ГмбХ BT1I8T1 контурные (1), пачки картонные № 05-33800/19 АО "БАЙЕР" Терафлекс®, капсулы 500мг+400мг 60шт., Контракт Фармакал США 050231;
от 11.07.2019 флаконы (1), пачки картонные Корпорейшн 053848 № 05-33800/19 АО "БАЙЕР" Эриус®, сироп 0.5мг/мл 60мл, флаконы (1)/ в Шеринг-Плау Лабо Бельгия S010346 от 11.07.2019 комплекте с ложкой дозировочной/, пачки Н.В.
картонные № 05-33800/19 АО "БАЙЕР" Ярина® Плюс, таблетки покрытые пленочной Байер АГ Германия KT03S1S;
от 11.07.2019 оболочкой 28шт., упаковки ячейковые контурные KT03S1V (1), пачки картонные

Министерство здравоохранения Российской! Федерации ||

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ a В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ 2398268 (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 C640. 4040 № OLU- ROSG/ LO Ha No OT
О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
> С. /—
ae ь А.В. Самойлова
Приложение: на | л.в | экз.

С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-2039/20 от 26.10.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи