РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2028/20 от 26.10.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-2028/20 от 26.10.2020

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

А.В. Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2 3 9 8 2 6 7 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. I, Москва. 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

На № от

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств
№ 05-4840/19 от ООО "ЭббВи" Викейра Пак, таблеток набор, содержащий: ЭббВи Айрлэнд НЛ Ирландия/ 1104249 04.02.2019 Дасабувир - таблетки, покрытые пленочной Б.В./ Фурнье США оболочкой, 250мг (блистер) 2 x 2 8 + Лабораториз Ирлэнд Омбитасвир+Паритапревир+Ритонавир- таблетки, Лимитед/ ЭббВи Инк.
покрытые пленочной оболочкой, 12.5мг+75мг+50мг (блистер) 2 х 28 (пачка картонная) № 05-4840/19 от ООО "ЭббВи" Люкрин депо®, лиофилизат для приготовления Таке да Япония/ 1103601 04.02.2019 суспензии для внутримышечного и подкожного Фармасьютикал Нидерланды введения пролонгированного действия 3.75мг Компани Лимитед/
44.1мг, флаконы (1), пачки картонные/ в ЭббВи Лоджистикс комплекте с растворителем (ампулы) 2мл, иглами Б.В.
стерильными-2шт., шприцами стерильными-1шт., салфетками-1шт./* № 05-4840/19 от ООО "ЭббВи" Хирокаин®, раствор для инъекций 7,5мг/мл 10мл, Курида АС/ ЭббВи Норвегия/ 101040А1 04.02.2019 ампулы (10), пачки картонные* С.Р.Л. Италия № 05-4840/19 от ООО "ЭббВи" Хумира®, раствор для подкожного введения Веттер Фарма- Г ермания 93460ХН02 04.02.2019 ЮОмг/мл 0.4мл, шприцы (2), пачки картонные/ в Фертигунг ГмбХ и комплекте с салфеткой, пропитанной 70% Ко.КГ/ ЭббВи изопропиловым спиртом-2шт./* Биотехнология ГмбХ
- по проверенным показателям

Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. ‘2398267.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
46.10. L0h0™ Оси - О SLO На № от О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в | экз.

(oo of
А.В. Самойлова
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-2028/20 от 26.10.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи