Информационное письмо № 01И-2003/20 от 22.10.2020
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2003/20 от 22.10.2020
Об отзыве медицинского изделия
Об отзыве медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в cфepe здравоохранения по информации, полученной от ООО «Юникорнмед», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия;
«Зеркало гинекологическое стерильно, размер: S, Арт/REF: ЗКОО-31», производства «Цзяньсу Кайшоу Медикал Аппаратус Ко., Лтд.», Китай, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 01.04.2011 № ФСЗ 2011/09429, срок действия не ограничен, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 07.09.2020 № 01И-1743/20 «О медицинском изделии, не включенном в Государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Юникорнмед» по контактным данным, указанным в приложении.
А.В. Самойлова
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2003/20 от 22.10.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2003/20 от 22.10.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2396588 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1. Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 22 ОКТ2020 № ( На№ ? ^ и от Об отзыве медицинского изделия / л^ Руководителям территориальных органов Роездравнадзора Медицинским организациям Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в c(J>epe здравоохранения по информации, полученной от ООО «Юникорнмед», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия: «Зеркало гинекологическое стерильно, размер: S, Арт/REF: ЗКОО-31», производства «Цзяньсу Кайшоу Медикал Аппаратус Ко., Лтд.», Китай, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 01.04.2011 № ФСЗ 2011/09429, срок действия не ограничен, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение). Причина отзыва: информационное письмо Роездравнадзора от 07.09.2020 № 01 и-1743/20 «О медицинском изделии, не включенном в Государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий». Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Юникорнмед» по контактным данным, указанным в приложении. А.В. Самойлова ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ расходим медицииски* магариалы «ЮНИКОРНМЕД» UNICORN MED ИНН 78 J1476788 КПП 781101001, ОГРН 11078473703 192019 САНКТ-ПЕТЕРБУРГ. МЕЛЬНИЧНАЯ. 18/А, т/ф. (812)702-33-04 1577341 В Ф едеральную служ бу по надзору в сф ере здравоохранения 109074, М осква, (Славянская пл., д. 4, стр. 1 И сх № 0 1 /0 9 д а т а 2 2 /0 9 /2 0 2 0 к оп и я: С у б ъ ектам о б р ащ е н и я И Н Ф О РМ А Ц И О Н Н О Е ПИСЬМ О О т в е т н а д о к у м е н т № 01 И - 1743/20 о т 07 .0 9 .2 0 2 0 г. «О м е д и ц и н ск о м и зд ел и и , не в кл ю ч е н н о м в Г о су д ар с тв е н н ы й р ее ст р м е д и ц и н ск и х и зд ел и й и орган и зац ий (и н д и в и д у а л ь н ы й п р ед п р и н и м ател ей ) о су щ еств л я ю щ и х п р о и зв о д ст в о и и зготовл ен и е м е д и ц и н с к и х и зд е л и й » В св я зи с п о л у ч ен и ем д о к у м е н т а № 0 1 И -1 7 4 3 /2 0 о т 07 .0 9 .2 0 2 0 г. Ф ед ер а л ь н о й сл у ж б ы по н а д зо р у в с ф е р е зд р а в о о х р а н е н и я (Р о сзд р ав н ад зо р ) О О О « Ю н и к о р н м ед » и н ф о р м и р у е т о п р и н я т и и р е ш е н и я и з ъ я т ь и з о б р а щ е н и я (о б о р о т а ) м ед и ц и н ск о е и зд е л и е «Зеркало г и н е к о л о ги ч ес к о е с те р и л ь н о , р азм ер S, А р т/R E F З К О О -3 1 » п р о и зв о д ст в а «Ц зяньсу К ай ш о у М ед и к ал А п п ар ату с К о., Л т д .» , К и тай , со п р о в о ж д аю щ е еся свед ен и ям и о р еги с т р а ц и о н н о м у д о сто в ер ен и и о т 0 1 .0 4 .2 0 1 1 г. № Ф С З 2 0 1 1 /0 9 4 2 9 , вы д ан н ом н а м е д и ц и н с к о е и зд е л и е « З ер кал о ги н ек о л о ги ч ес к о е» п р о и зв о д ст в а « Ц зя н ь су К айш оу М ед и кал А п п а р а т у с К о ., Л тд .» , К и тай , д л я п о сл ед у ю щ его его у н и ч то ж ен и я с п о сл ед у ю щ ей п ер ер а б о тк о й и у ти л и зац и ей и ли вы в о за с т е р р и то р и и РФ. В н а с т о я щ е е в р ем я О О О « Ю н и к о р н м ед » п р о во д и т п р о вер ку н ал и ч и я в обращ ени и д а н н о го м е д и ц и н с к о го и зд е л и я и сооб щ ает; П ри о б н а р у ж ен и и в о б р ащ е н и и м ед и ц и н ск о го и зд ел и я « З ер к ал о ги н еко л о ги ч еско е с те р и л ь н о , р а зм е р S, А р т/R E F З К О О -3 1 » п р о и зв о д ств а « Ц зя н ьсу К ай ш о у М еди кал А п п ар ату с К о ., Л т д .» , К и та й , П Р О С И М н езам ед ли тел ьн о сообщ и ть в ООО « Ю н и к о р н м е д » т /ф . (8 1 2 ) 7 0 2 -3 3 -0 4 и ли н ап р ав и ть в ад рес О О О « Ю н и к о р н м ед » 192019 С А Н К Т -П Е Т Е Р Б У Р Г , М Е Л Ь Н И Ч Н А Я , 18/А о б н ар у ж ен н о е в о б р ащ е н и и м ед и ц и н ск о е и зд е л и е « З ер кал о ги н е к о л о ги ч ес к о е с те р и л ь н о , р азм ер S, А рт/R E F З К О О -3 1 » . Г ен ер а л ь н ы й д и р е к т о р О О О « Ю н и к о р н м ед » / О си п о в Д .Ю .
"ll Министерство здравоохранения Российской Федерации 2396 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ l— 588 B СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ С 6 б ‘ (РОСЗДРАВНАДЗОР) у ъектам о ращения РУКОВОДИТЕЛЬ медицинских изделий Славянская пл. 4` стр. l. Москва` 109074 Телефон: (495) бок 45 за; (495) вон IS 74 Руководителям территориальных A И OW М N9 р/л r Ир; ‚т органов Росздравнадзора На N9 от г т Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору B сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Юникорнмед», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия: «Зеркало гинекологическое стерильно, размер: S, Apr/REF: 3KOO—31», производства «Цзяньсу Кайшоу Медикал Аппаратус Ко., Лтд.»‚ Китай, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 01.04.2011 N9 ФСЗ 2011/09429, срок действия не ограничен, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение). Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 07.09.2020 N9 0114—1743/20 «O медицинском изделии, не включенном в Государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий». Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Юникорнмед» по контактным данным, указанным в приложении. Приложение на 1 л. в 1 экз. А.В. Самойлова
