Министерство здравоохранения Российской Федерации 22790Э6 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения лекарственных средств Славянская пл. 4. стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

Н а№ от

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

с.А. Тарасова 8(499)578-01-27  приложение к письму Росздравнадзора от i //^
Сведения о лекарственны х средствах, по результатам испы таний которы х, проведенных в рам ках выборочного контроля качества лекарственны х средств, Росздравнадзором принято реш ение о соответствии их к ач ества лекарственны х средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств
№ 03-24727/18 ООО Тротекс" Ангидак®, спрей для местного применения Г ротекс ООО Россия 040318 от 04.06.2018 дозированный 0.255мг/доза 176 доз (30мл), флаконы с помпой и с нажимным устройством со складывающейся канюлей (1), пачки картонные № 03-24727/18 ООО "Гротекс" Глюкоза, раствор для инфузий 10% 200мл, Гротекс ООО Россия 040318 от 04.06.2018 флаконы (20), гофрокороб картонный, для стационаров № 03-24727/18 ООО "Гротекс" Мельдоний-СОЛОфарм, раствор для инъекций Г ротекс ООО Россия 020418;
от 04.06.2018 100мг/мл 5мл, ампулы (10), пачки картонные 030418 № 03-24727/18 ООО "Гротекс" Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 250мл, Г ротекс ООО Россия 4380418;
от 04.06.2018 флаконы (Полифлак ЕН) (20), гофрокороб 5130418 картонный, для стационаров № 03-24727/18 ООО "Гротекс" Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 400мл, Гротекс ООО Россия 3490318;
от 04.06.2018 флаконы (1), пачки картонные 3500318 № 03-24727/18 ООО "Гротекс" Натрия хлорид-СОЛОфарм, раствор для инфузий Гротекс ООО Россия 6170518;
от 04.06.2018 0,9% 200мл, флаконы (Полифлак ЕН) (20), 6530518 гофрокороб картонный, для стационаров № 03-24727/18 ООО "Гротекс" Новокаин, раствор для инъекций 0,5% 5мл, Гротекс ООО Россия 220418;
от 04.06.2018 ампулы (10), пачки картонные 230418 № 03-24727/18 ООО "Гротекс" Пирацетам, раствор для внутривенного и Гротекс ООО Россия 050518;
от 04.06.2018 внутримышечного введения 200мг/мл 5мл, 060518 ампулы (10), пачки картонные 03-24727/18 ООО "Гротекс" СОЛОксилометазолин, спрей назальный Гротекс ООО Россия 020118 от 04.06.2018 дозированный 140мкг/доза 90 доз (15мл), флаконы (1), пачки картонные 03-24727/18 ООО "Гротекс" Бензидамина гидрохлорид, субстанция-порошок* Центаур Индия 1703316Р от 04.06.2018 Фармасьютикал Пвт.Лтд № 03-24727/18 ООО "Гротекс" Ксилометазолина гидрохлорид, субстанция- ООО "БИОН" Россия 321117;
от 04.06.2018 порошок* 010118  03-24727/18 ООО Т ротекс" Ликадекс ПФ декстрозы моногидрат, субстанция* Рокетт Фрер Франция EIJH4 от 04.06.2018 № 03-24727/18 ООО Т ротекс" Натрия хлорид, субстанция* ООО "Михайловский Россия 2330518 от 04.06.2018 завод химических реактивов"
№ 03-24727/18 ООО Т ротекс" Пирацетам, субстанция-порошок* Цзянси Юэхуа Китай 20170841;
от 04.06.2018 Фармасьютикал Ко., 20170907 Лтд № 03-24727/18 ООО Т ротекс" Прокаина гидрохлорид, субстанция-порошок* Хубей Максфарм Китай 20171012 от 04.06.2018 Индастриз Ко.Лтд № 03-24727/18 ООО ’Тротекс" Фармасал-Натрия хлорид, субстанция* Салинен Австрия АГ Австрия CRS290916 от 04.06.2018 № 03-24727/18 ООО ’Тротекс" Ципрофлоксацина гидрохлорид, субстанция- Чжэцзян Ланхуа Китай HBOON1702009 от 04.06.2018 порошок* Фармасьютикал Ко.Лтд
- по проверенным показателям

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Ah Ok. MY GN OLY = 7d 7G Ha Ne от Г. |
О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
=:

2279096
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л.в | экз.

С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
М.А. Мурашко