Информационное письмо № 01И-2001/20 от 22.10.2020
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2001/20 от 22.10.2020
Об отзыве медицинского изделия
Об отзыве медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ООО «Фогт Медикаль» медицинского изделия «Мочеприёмник одноразовый стерильный Vogt Medical, объёмом 2000 мл с устройством для прикроватного крепления с крестовым краном для слива содержимого производства Vogt Medical Vertrieb GmbH, Germany, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 25.05.2011 № ФСЗ 2011/09742 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 21.01.2020 № 01И-165/20 «О медицинском изделии, не включенном в Государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Фогт Медикаль» по телефону 8 (495) 921-15-81.
А.В.Самойлова
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2001/20 от 22.10.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2001/20 от 22.10.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4. стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38: (495) 698 15 74 22 ОНТ2020 На No № и от 2396592 Субъектам обращения медицинских изделий Руководителям территориальны х органов Роездравнадзора Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ООО «Фогт Медикаль» медицинского изделия «Мочеприёмник одноразовый стерильный Vogt Medical, объёмом 2000 мл с устройством для прикроватного крепления с крестовым краном для слива содержимого производства Vogt Medical Vertrieb GmbH, Germany, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 25.05.2011 № ФСЗ 2011/09742 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение). Причина отзыва: информационное письмо Роездравнадзора от 21.01.2020 № 01 И-165/20 «О медицинском изделии, не включенном в Государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий». Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Фогт Медикаль» по телефону 8 (495) 921-15-81. V O G T oewN M touM E Dm. I C A L 29.09.2020 Субъектам обращения медицинских изделий в Федеральную службу по надзору а сфере здравоохранения (Росэдравнадзор) Тема: отзыв медицинского изделия Информационное письмо Настоящим компания Vogt Medical Vertrieb GmbH («Фогт Медикал Фертриб ГмбХ»), Riippurrer Str. lA , Haus В, 76137 Karlsruhe, Германия, (далее - Компания), являющаяся производителем медицинских изделий «М очеприемники одноразовые стерильные Vogt Medical объемом 2000 м л с устройством для прикроватного крепления с крестовым краном для слива содержим ого», сопровождаемых сведениями о регистрационном удостоверении от 25.05.2011 № ФСЗ 2011/09742, заявляет об отзыве из обращения на территории Российской Федерации указанной продукции по причине Росздравнадзора от 27.01.2020 № 01И-165/20. опубликования информационного письма В случае обнаружения указанных медицинских изделий. Компания просит направлять обращения в адрес ее уполномоченного представителя на территории Российской Федерации ООО «Фогт Медикалы» - для осуществления возврата и/или замены. ООО «Фогт М едикаль» 117638, г. Москва, ул. Одесская, д.2, пом. VII, ком. 26 Телефакс: +7 (495) 921-15-81 e-mail: vm.fubbiain^vogt-medicaixQm Ответственное лицо: Ракута Максим В обращении просьба указывать сведения о местоположении имеющейся продукции и ее количестве. Дополнительно Компания обращает внимание, что в настоящее время производство и дальнейшее обращение мочеприемников Vogt Medical на территории Российской Федерации осуществляется на основании регистрационного удостоверения от 14.10.2019 № ФСЗ 2011/09742. Руководитель отдела качества и регистрации Vogt Medical Vertrieb GmbH OoAUUfllhrw; Micfaid Vofl ЗМигвшвшег: )500W03261 UmMiweaer Uk DEI934I9392 HaddngiecnMsnCT: НЮ-101246 Antigeicb МшшЬвив Totcfta: +49 (0)721 9S2354 TelcfK: *49(0)731 9I23S.20 Е-ЪШ vn$vo|t«cdkil.eoici In u m i: w w w .vo||.««dsal omb СоштвпЬмк Kent. : 609 469 700 B U : 660 MO 53 SW1) Г.ВК BRL'S OB 66 IRAI : DE92 6606 0053 0609 4697 OO Г. Кулгунина UW .BM k nW-Ruik IISD-Каме: 7413102212 BL2 60050101 SWlfT-BIC.SOLADIiST IBAN: DB62 6005 0)01 7482 1022 82 EUR-KoMo:4I5M3I B I7 600501П1 SWIPT-BIC SOLA DE ST [BAN: DEM 6005 0101 0004 1509 5;
министерство здравоохрпНеиия Российской Федерации 1 ‚ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА no НАДЗОРУ г 2395592 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ I (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ МСДИЦИНСКИХ ИЗДСЛИИ Славянская пл. 4. стр. l. Москва. 109074 Телефон: (495) (‘08 45 38: «495) 698 15 74 Руководителям 22 он] N9 [of/g „ш,/‚гр территориальных о ганов Росз авна 30 а На N9 от р др д р Г— 41 Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ООО «Фогг Медикаль» медицинского изделия «Мочеприёмник одноразовый стерильный Vogt Medical, объёмом 2000 мл с устройством для прикроватного крепления с крестовым краном для слива содержимого производства Vogt Medical Vertrieb GmbH, Germany, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 25.05.2011 N9 (DC3 2011/09742 (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение). Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 21.01.2020 N9 011/1-165/20 «О медицинском изделии, не включенном в Государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий». Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Фогт Медикаль» по телефону 8 (495) 921-15-81. Приложение: на 1 л. в 1 экз. ( Cat-C L/ :1 A.B. Самойлова С
