Письмо №01И-368/19 от 2019-02-12

Письмо №01И-368/19 от 2019-02-12

О необходимости изъятия лекарственного препарата/фармацевтической субстанции

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз», сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата «Аримидекс®» серий PG150, PF171, имеющего маркировку первичной и вторичной упаковок, инструкцию по медицинскому применению на русском и турецком языках (на вторичной упаковке торговое наименование указано в редакции «Arimidex®»).

По информации ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз» серии PG150, PF171 данного лекарственного препарата выпущены производителем для реализации на территории Турецкой Республики, их ввоз на территорию Российской Федерации и обязательная процедура подтверждения соответствия в установленном порядке не осуществлялись.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия упаковок указанных серий лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Роcздравнадзора.

Территориальным органам Роcздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанных серий лекарственного средства. О результатах проведенной работы информировать Роcздравнадзор.

Ссылка на письмо: Письмо №01И-368/19 от 2019-02-12