Информационное письмо № 02И-1972/20 от 15.10.2020
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-1972/20 от 15.10.2020
Решение о переводе лекарственного средства «Аммиак» производства ООО «Гиппократ» (Россия) на посерийный выборочный контроль качества
Решение о переводе лекарственного средства «Аммиак» производства ООО «Гиппократ» (Россия) на посерийный выборочный контроль качества
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о переводе с 20 октября 2020 года лекарственного средства «Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл, флаконы оранжевого стекла» производства ООО «Гиппократ» (Россия) на посерийный выборочный контроль качества в связи с повторным вы явлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям.
В соответствии с п. 38 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Росздравнадзора от 07.08.2015 № 5539, лекарственное средство «Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл, флаконы оранжевого стекла» производства ООО «Гиппократ» (Россия), переведенное на посерийный выборочный контроль, может поступать в гражданский оборот только на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-1972/20 от 15.10.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-1972/20 от 15.10.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4. стр. I, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.ru Ю . <Ю<Ю № ОоСс/На № от Решение о переводе лекарственного ' средства «Аммиак» производства ООО «Гиппократ» (Россия) на посерийный выборочный контроль качества 2398109 С убъекты обращ ения лекарственны х средств Т ерриториальны е органы Ф едеральной служ бы по надзору в сфере здравоохранения М едицинские организации О рганы управления здравоохранением субъектов Российской Ф едерации Ф едеральной служ бой по надзору в сфере здравоохранения принято реш ение о переводе с 20 октября 2020 года лекарственного средства «А ммиак, раствор для наруж ного применения и ингаляций 10% 40 мл, ф лаконы оранж евого стекла» производства О О О «Гиппократ» (Россия) на посерийны й вы борочны й контроль качества в связи с повторны м вы явлением несоответствия качества лекарственного средства установленны м требованиям. В соответствии с п. 38 П орядка осущ ествления вы борочного контроля качества лекарственны х средств для м едицинского применения, утверж денного приказом Росздравнадзора от 07.08.2015 № 5539, лекарственное средство «А ммиак, раствор для наруж ного применения и ингаляций 10% 40 мл, флаконы оранж евого стекла» производства ОО О «Гиппократ» (Россия), переведенное на посерийный вы борочны й контроль, м ож ет поступать в граж данский оборот только на основании реш ения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации. Врио руководителя Д.В. Пархоменко
М! |||| Министерство здравоохранения Российской Федерации 2398 109 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ г l B СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4. стр. I. Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 IS 74 WWW-roszdravnadzor‘ru Территориальные органы [51 IQ .oCOobO N9 Овец › 19г?д(/ «(,0 Федеральной службы по надзору в На N9 от сфере здравоохранения Г1;шение о переводе лекарственного _| медицинские Организации средства «Аммиак» производства ООО «Гиппократ» (Россия) Органы управления на посерийный выборочный контроль качества здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральной службой по надзору B сфере здравоохранения принято решение о переводе с 20 октября 2020 года лекарственного средства «Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл, флаконы оранжевого стекла» производства ООО «Гиппократ» (Россия) на посерийный выборочный контроль качества в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям. В соответствии с п. 38 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Росздравнадзора от 07.08.2015 N9 5539, лекарственное средство «Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл, флаконы оранжевого стекла» производства ООО «Гиппократ» (Россия), переведенное на посерийный выборочный контроль, может поступать в гражданский оборот только на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации. Врио руководителя Д.В. Пархоменко Е.А.Фадеева 8(499)578-01-85
