Министерство здравоохранения 2398109 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) С убъекты обращ ения лекарственны х средств Славянская пл. 4. стр. I, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.ru Т ерриториальны е органы Ю . <Ю<Ю № ОоСс/- Ф едеральной служ бы по надзору в сфере здравоохранения На № от
Решение о переводе лекарственного ' М едицинские организации средства «Аммиак» производства ООО «Гиппократ» (Россия) О рганы управления на посерийный выборочный контроль качества здравоохранением субъектов Российской Ф едерации

Ф едеральной служ бой по надзору в сфере здравоохранения принято реш ение о переводе с 20 октября 2020 года лекарственного средства «А ммиак, раствор для наруж ного применения и ингаляций 10% 40 мл, ф лаконы оранж евого стекла» производства О О О «Гиппократ» (Россия) на посерийны й вы борочны й контроль качества в связи с повторны м вы явлением несоответствия качества лекарственного средства установленны м требованиям.
В соответствии с п. 38 П орядка осущ ествления вы борочного контроля качества лекарственны х средств для м едицинского применения, утверж денного приказом Росздравнадзора от 07.08.2015 № 5539, лекарственное средство «А ммиак, раствор для наруж ного применения и ингаляций 10% 40 мл, флаконы оранж евого стекла» производства ОО О «Гиппократ» (Россия), переведенное на посерийный вы борочны й контроль, м ож ет поступать в граж данский оборот только на основании реш ения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

Министерство здравоохранения [ОАО P ¢- р 2398109
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.ru Территориальные органы
15.10.40 № Ok - 19. я Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения
На № от
— о переводе лекарственного | Медицинские организации средства «Аммиак» производства
ООО «Гиппократ» (Россия) Органы управления
на посерийный выборочный контроль качества здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о переводе с 20 октября 2020 года лекарственного средства «Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл, флаконы оранжевого стекла» производства ООО «Гиппократ» (Россия) на посерийный выборочный контроль качества в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям.

В соответствии с п. 38 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Росздравнадзора от 07.08.2015 № 5539, лекарственное средство «Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл, флаконы оранжевого стекла» производства ООО «Гиппократ» (Россия), переведенное на посерийный выборочный контроль, может поступать в гражданский оборот только на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Е.А.Фадеева 8(499)578-01-85