Информационное письмо № 02И-1973/20 от 15.10.2020

РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-1973/20 от 15.10.2020

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата


О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о вы явлении ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» У правления делами Президента Российской Федерации лекарственного препарата, качество которого не соответствует установленным требованиям;

- «Вакцина туберкулезная (БЦЖ ), лиофилизат для приготовления суспензии для внутрикожного введения 0,05 мг/доза 0,5 мг (10 доз) - ампулы (5 шт.) - пачки картонные /в комплекте с растворителем: натрия хлорид растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9% (ампулы ) 1 мл - 5 шт./» производства А О «НП О «Микроген» (адрес производства: Россия, 355019, Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Биологическая, д. 20), владелец ФГУП «МБА », г. Москва, показатель «Отсутствие посторонних бактерий и грибов» - серии С10120 (серия растворителя Т010918).

Территориальном у органу Росздравнадзора по г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий указанной серии лекарственного препарата.

Субъектам обращения лекарственных средств (организации оптовой торговли, аптечные и медицинские организации) надлежит провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора.

Территориальны м органам Росздравнадзора обеспечить контроль за вы явлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Врио руководителя Д .В. П архоменко


Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-1973/20 от 15.10.2020

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Первая страница документа

image

Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-1973/20 от 15.10.2020

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Актуальные новости