2398099 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ С убъекты обращ ения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственны х средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Т ерриториальны е органы Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.ru Федеральной службы по надзору в сф ере здравоохранения
Н а№ от О рганизации, осущ ествляю щ ие экспертизу качества О поступлении информации лекарственны х средств о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата М едицинские организации
О рганы управления здравоохранением субъектов Российской Ф едерации

Ф едеральная служ ба по надзору в сфере здравоохранения сообщ ает о поступлении информации о вы явлении Ф ГБУ «Ц ентр контроля качества лекарственны х средств и медицинских измерений» У правления делами П резидента Российской Ф едерации лекарственного препарата, качество которого не соответствует установленны м требованиям:
- «В акцина туберкулезная (БЦ Ж ), лиоф илизат для приготовления суспензии для внутрикож ного введения 0,05 мг/доза 0,5 мг (10 доз) - ампулы (5 ш т.) - пачки картонны е /в комплекте с растворителем: натрия хлорид растворитель для приготовления лекарственны х форм для инъекций 0,9% (ам пулы ) 1 мл - 5 шт./» производства А О «НП О «М икроген» (адрес производства: Россия, 355019, С тавропольский край, г. С таврополь, ул. Биологическая, д. 20), владелец Ф ГУ П «М БА », г. М осква, показатель «О тсутствие посторонних бактерий и грибов» - серии С10120 (серия растворителя Т010918).
Т ерриториальном у органу Росздравнадзора по г. М оскве и М осковской области обеспечить контроль за изъятием из обращ ения и уничтож ением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.
Ф едеральная служ ба по надзору в сфере здравоохранения сообщ ает о приостановлении реализации ины х партий указанной серии лекарственного препарата.
 С убъектам обращ ения лекарственны х средств (организации оптовой торговли, аптечны е и медицинские организации) надлеж ит провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата. О результатах проведенной работы следует информировать территориальны е органы Росздравнадзора.
Т ерриториальны м органам Росздравнадзора обеспечить контроль за вы явлением и изъятием из обращ ения указанной серии лекарственного препарата.

Врио руководителя Д .В. П архоменко

НИИ
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъекты обращения —
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лекарственных средств (РОСЗДРАВНАДЗОР) Р P Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 а 6 www.roszdravnadzor.ru Федеральной служоы по надзору 95. IO AOKkD No Сс - 79735 о В сфере здравоохранения Ha Ne __or Организации, осуществляющие Г. | экспертизу качества О поступлении информации лекарственных средств
о выявлении недоброкачественного
лекарственного препарата вы pa Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации лекарственного препарата, качество которого не соответствует установленным требованиям:

— «Вакцина туберкулезная (БЦЖ), лиофилизат для приготовления суспензии для внутрикожного введения 0,05 мг/доза 0,5 мг (10 доз) — ампулы (5 шт.) — пачки картонные /в комплекте с растворителем: натрия хлорид растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9% (ампулы) 1 мл — 5 шт./» производства АО «НПО «Микроген» (адрес производства: Россия, 355019, Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Биологическая, д. 20), владелец ФГУП «МБА», г. Москва, показатель «Отсутствие посторонних бактерий и грибов» - серии С10120 (серия растворителя Т010918).

Территориальному органу Росздравнадзора по г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий указанной серии лекарственного препарата.