Информационное письмо № 02И-1974/20 от 15.10.2020
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-1974/20 от 15.10.2020
О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства «Амиодарон» серии 261119
О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства «Амиодарон» серии 261119
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ГУЗ Тверской области «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» (г. Тверь) лекарственного препарата, качество которого не соответствует установленным требованиям;
- «Амиодарон, концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл 3 мл, ампулы с точкой излома (10), пачки картонные» производства ООО «Эллара» (Россия), владелец ГБУЗ Тверской области «Тверская станция скорой медицинской помощи» (г. Тверь), показатели: «Описание» (в некоторых ампулах прозрачные игольчатые кристаллы), «Прозрачность» - серии 261119.
Территориальному органу Росздравнадзора по Тверской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий указанной серии лекарственного препарата.
Субъектам обращения лекарственных средств (организации оптовой торговли, аптечные и медицинские организации) надлежит провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-1974/20 от 15.10.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-1974/20 от 15.10.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
2398104 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4. стр. I, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 w w w .roszdravnadzor.ni На № от о поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства «Амиодарон» серии 261119 / Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств М едицинские организации Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Ф едеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ГУЗ Тверской области «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» (г. Тверь) лекарственного препарата, качество которого не соответствует установленным требованиям: - «Амиодарон, концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл 3 мл, ампулы с точкой излома (10), пачки картонные» производства ООО «Эллара» (Россия), владелец ГБУЗ Тверской области «Тверская станция скорой медицинской помощи» (г. Тверь), показатели: «Описание» (в некоторых ампулах прозрачные игольчатые кристаллы), «Прозрачность» - серии 261119. Территориальному органу Росздравнадзора по Тверской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий указанной серии лекарственного препарата. Субъектам обращения лекарственных средств (организации оптовой торговли, аптечные и медицинские организации) надлежит провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. Врио руководителя Д.В. Пархоменко
|\| . 2 398 1 O4 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРМЬНАЯ СЛУЖБА [IO НАДЗОРУ [— Субъекты обращения —, B СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ TB (РОСЗДРАВНАдзор) ЛСКЗРСТВСННЫХ среде Славянская пл. 4. стр. I, Москва. 109074 территориальные органы Т он: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 v елеф www.roszdravnadzor.ru ФедерЁ-‘ЬНОИ службы по на‘ЦЗОру в С е e ЗД авоох анения i5./0.o€00¢0 же один туч 0C0 p р р На N9 —_ 0T _— Организации, осуществляющие [— _| экспертизу качества 0 поступлении информации лекарственных СРЕДСТВ о выявлении недоброкачественного лекарственного средства Медицинские организации «Амиодарон» серии 26] l 19 Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает o поступлении информации о выявлении ГУЗ Тверской области «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» (г. Тверь) лекарственного препарата, качество которого не соответствует установленным требованиям: — «Амиодарон, концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл 3 мл, ампулы c точкой излома (10), пачки картонные» производства ООО «Эллара» (Россия), владелец ГБУЗ Тверской области «Тверская станция скорой медицинской помощи» (г. Тверь), показатели: «Описание» (в некоторых ампулах прозрачные игольчатые кристаллы), «Прозрачность» - серии 261119. Территориальному органу Росздравнадзора по Тверской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий указанной серии лекарственного препарата. Субъектам обращения лекарственных средств (организации оптовой торговли, аптечные и медицинские организации) надлежит провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. Врио руководителя Д.В. Пархоменко Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88
