2398104 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ Субъекты обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лекарственных средств ( РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4. стр. I, Москва, 109074 Территориальные органы Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору в w w w .roszdravnadzor.ni /
сфере здравоохранения
На № от Организации, осуществляющие экспертизу качества о поступлении информации лекарственных средств о выявлении недоброкачественного лекарственного средства М едицинские организации «Амиодарон» серии 261119 Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Ф едеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ГУЗ Тверской области «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» (г. Тверь) лекарственного препарата, качество которого не соответствует установленным требованиям:
- «Амиодарон, концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл 3 мл, ампулы с точкой излома (10), пачки картонные» производства ООО «Эллара» (Россия), владелец ГБУЗ Тверской области «Тверская станция скорой медицинской помощи» (г. Тверь), показатели: «Описание» (в некоторых ампулах прозрачные игольчатые кристаллы), «Прозрачность» - серии 261119.
Территориальному органу Росздравнадзора по Тверской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий указанной серии лекарственного препарата.
Субъектам обращения лекарственных средств (организации оптовой торговли, аптечные и медицинские организации) надлежит провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

im
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъекты обращения |

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
TB (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средс Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору в www.roszdravnadzor.ru ф сфере здравоохранения 45.10.43 № бя - 100 2 ali nia
a Организации, осуществляющие Г. | экспертизу качества
О поступлении информации лекарственных средств
о выявлении недоброкачественного лекарственного средства Медицинские организации «Амиодарон» серии 261119 Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ГУЗ Тверской области «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» (г. Тверь) лекарственного препарата, качество которого не соответствует установленным требованиям:

— «Амиодарон, концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл 3 мл, ампулы с точкой излома (10), пачки картонные» производства ООО «Эллара» (Россия), владелец ГБУЗ Тверской области «Тверская станция скорой медицинской помощи» (г. Тверь), показатели: «Описание» (в некоторых ампулах прозрачные игольчатые кристаллы), «Прозрачность» - серии 261119.

Территориальному органу Росздравнадзора по Тверской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий указанной серии лекарственного препарата.

Субъектам обращения лекарственных средств (организации оптовой торговли, аптечные и медицинские организации) надлежит провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88