Информационное письмо № 02И-1975/20 от 15.10.2020
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-1975/20 от 15.10.2020
О необходимости изъятия лекарственного препарата «Мирена®» («Mirena®»)
О необходимости изъятия лекарственного препарата «Мирена®» («Mirena®»)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных АО «БАЙЕР», сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата «Мирена®» серии TU02HXU , имеющего маркировку на турецком языке (на упаковке торговое наименование указано в редакции «Mirena®»).
По информации АО «БАЙЕР» серия TU02HXU данного лекарственного препарата выпущена производителем для реализации на территории Турецкой Республики, ее ввоз на территорию Российской Федерации и обязательное подтверждение соответствие качества требованиям, утвержденным в Российской Федерации, в установленном порядке не осуществлялись.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за вы явлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-1975/20 от 15.10.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-1975/20 от 15.10.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
2398108 С убъекты обращ ения лекарственны х средств Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗД РАВНАДЗОР) Т ерриториальны е органы Ф едеральной служ бы по надзору в сфере здравоохранения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 w w w .roszdravnadzor.ni fS .^ O .d L O d U O ni O c L u ' На № о т _____________ О необходимости изъятия лекарственного препарата «Мирена®» («Mirena®») /Л О О рганизации, осущ ествляю щ ие экспертизу качества лекарственны х средств М едицинские организации О рганы управления здравоохранением субъектов Российской Ф едерации Ф едеральная служ ба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленны х АО «БА Й ЕР», сообщ ает о необходимости изъятия лекарственного препарата «Мирена®» серии TU 02H X U , им ею щ его маркировку на турецком язы ке (на упаковке торговое наименование указано в редакции «Mirena®»). П о инф орм ации А О «БАЙЕР» серия TU 02H X U данного лекарственного препарата вы пущ ена производителем для реализации н а территории Турецкой Республики, ее ввоз на территорию Российской Ф едерации и обязательное подтверж дение соответствие качества требованиям, утверж денны м в Российской Ф едерации, в установленном порядке не осущ ествлялись. Ф едеральная служ ба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращ ения лекарственны х средств, вклю чая м едицинские организации, провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальны й орган Росздравнадзора. Т ерриториальны м органам Росздравнадзора обеспечить контроль за вы явлением и изъятием из обращ ения упаковок указанной серии лекарственного средства. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор. Врио руководителя Д.В. П архом енко
2398108 ' Субъекты обращения Министерство здравоохранения Российской Федерации лекарственных средств ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г- —] В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Территориальные органы (РОСЗДРАВНАДЗОР) u Федеральнои службы ПО надзору Славянская пл. 4. стр. I. Москва. 109074 В Сфере здравоохранения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 |5 74 www . roszdravnadzorru Организации, осуществляющие экспертизу качества 75104360ММ9 ОоСи— 49%” M Ha M —— °Т —— лекарственных средств О необходимости изъятия Медицинские организации лекарственного препарата <<МИрена®>> («Mirena®») Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных АО «БАЙЕР», сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата «Мирена®» серии TUOZHXU, имеющего маркировку на турецком языке (на упаковке торговое наименование указано в редакции «Mirena®»). По информации АО «БАЙЕР» серия TUOZHXU данного лекарственного препарата выпущена производителем для реализации на территории Турецкой Республики, ее ввоз на территорию Российской Федерации и обязательное подтверждение соответствие качества требованиям, утвержденным в Российской Федерации, в установленном порядке не осуществлялись. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор. Врио руководителя Д.В. Пархоменко Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88
