Информационное письмо № 02И-1976/20 от 15.10.2020
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-1976/20 от 15.10.2020
О необходимости изъятия лекарственного препарата «Мирена®» («Mirena®»)
О необходимости изъятия лекарственного препарата «Мирена®» («Mirena®»)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных АО «БАЙЕР», сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата «Мирена®» серии TU02KC4, имеющего маркировку на турецком языке (на упаковке торговое наименование указано в редакции «Mirena®»).
По информации А О «БАЙЕР» серия TU02KC4 данного лекарственного препарата выпущена производителем для реализации на территории Турецкой Республики, ее ввоз на территорию Российской Федерации и обязательное подтверждение соответствие качества требованиям, утвержденным в Российской Федерации, в установленном порядке не осуществлялись.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за вы явлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя Д.В. П архоменко
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-1976/20 от 15.10.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-1976/20 от 15.10.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
239809-4 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр, 1. Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.ru На № от Г О необходимости изъятия лекарственного препарата «Мирена®» («Mirena®») С убъекты обращ ения лекарственны х средств Т ерриториальны е органы Ф едеральной служ бы по надзору в сф ере здравоохранения О рганизации, осущ ествляю щ ие экспертизу качества лекарственны х средств М едицинские организации О рганы управления здравоохранением субъектов Российской Ф едерации Ф едеральная служ ба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленны х А О «БА Й ЕР», сообщ ает о необходимости изъятия лекарственного препарата «Мирена®» серии TU 02K C 4, им ею щ его маркировку на турецком язы ке (на упаковке торговое наименование указано в редакции «Mirena®»). П о инф ормации А О «БА Й ЕР» серия T U 02K C 4 данного лекарственного препарата вы пущ ена производителем для реализации на территории Турецкой Республики, ее ввоз на территорию Российской Ф едерации и обязательное подтверж дение соответствие качества требованиям, утверж денны м в Российской Ф едерации, в установленном порядке не осущ ествлялись. Ф едеральная служ ба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращ ения лекарственны х средств, вклю чая м едицинские организации, провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальны й орган Росздравнадзора. Т ерриториальны м органам Росздравнадзора обеспечить контроль за вы явлением и изъятием из обращ ения упаковок указанной серии лекарственного средства. О результатах проведенной работы инф орм ировать Росздравнадзор. Врио руководителя Д.В. П архоменко
2398094 Министерство здравоохранения бъекты Обращения Российской Федерации лекарственных средств ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ г ‘l B СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальные органы Федеральнои службы по надзору Славянская пл, 4` стр. l. Москва. 109074 В сфере здравоохранения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 WWWJ’OSZdI’aVflfldZOLFU 45 40. ‘0“ N9 ОМ ‚ 4 gaé do Организации, осуществляющие экспертизу качества На Мг от —— лекарственных средств О необходимости изъятия Медицинские организации лекарственного препарата › ® <<Мирена®>> («MIrena >>) Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных АО «БАЙЕР», сообщает о необхоцимости изъятия лекарственного препарата «Мирена®» серии TUOZKC4, имеющего маркировку на турецком языке (на упаковке торговое наименование указано в редакции «Mirena®»). По информации АО «БАЙЕР» серия TU02KC4 данного лекарственного препарата выпущена производителем для реализации на территории Турецкой Республики, ее ввоз на территорию Российской Федерации и обязательное подтверждение соответствие качества требованиям, утвержденным в Российской Федерации, в установленном порядке не осуществлялись. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор. Врио руководителя Д.В. Пархоменко Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88
