РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1968/20 от 14.10.2020
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1968/20 от 14.10.2020
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Письмо № 01И-1968/20 от 14.10.2020
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Роездравнадзора (Гудермесский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
А.В.Самойлова
средств требованиям
нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Роездравнадзора (Гудермесский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
А.В.Самойлова
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ 2398038
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4. стр. I, Москва, IQ9074 Телефон: (495) 69S45 38; (495) 698 15 74
№ 0-/U - -/96
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.
Приложение к письму Росздравнадзора от Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, у которой Номер задания отобраны образцы лекарственных Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии средств №02И-124/18 ООО "Дарб" (Республика Ингушетия, СотаГексал таблетки 80 мг 10 шт., упаковки Салютас Фарма ГмбХ Германия НК8821 от 19.01.2018 г. Назрань, ул. Солнечная, д. 20) ячейковые контурные (2), пачки картонные №02И-124/18 ООО "Дент" (Республика Дагестан, Карсил драже 35 мг 10 шт.,блистеры (8), пачки АО "Софарма" Болгария 2151117 от 19.01.2018 г. Каспийск, ул. Ленина, д. 18) картонные №02И-124/18 ООО "Дент" (Республика Дагестан, Кофеин-бензоат натрия раствор для ОАО "Борисовский завод Республика 101117 от 19.01.2018 г. Каспийск, ул. Ленина, д. 18) подкожного введения 200мг/мл 1мл, ампулы медицинских препаратов" Беларусь (10). коообки картонные №02И-124/18 ООО "Дент" (Республика Дагестан, Бетагистин таблетки 16 мг 10 шт., упаковки ООО "Пранафарм" Россия 50218 от 19.01.2018 г. Каспийск, ул. Ленина, д. 18) ячейковые контурные (3), пачки картонные №02И-124/18 ООО "Дент" (Республика Дагестан, Аджисепт® таблетки для рассасывания Аджио Фармацевтикалз Индия 10/14/7034 от 19.01.2018 г. Каспийск, ул. Ленина, д. 18) ментолово-эвкалиптовые 6 шт., стрипьЕ (4), Лтд пачки картонные №02И-124/18 ООО "Дент" (Республика Дагестан, Стрепсилс® таблетки для рассасывания Рекитт Бенкизер Хелскэр Великобритания DE321 от 19.01.2018 г. Каспийск, ул. Ленина, д. 18) (медово-лимонные) 12 шт., стрипы (2), пачки Интернешнл Лтд картонньЕе №02И-124/18 ООО "Дент" (Республика Дагестан, Аммиак раствор для наружного применения и ООО "Гиппократ" Россия 130717 от 19.01.2018 г. Каспийск, ул. Ленина, д. 18) ингаляций 10% 40мл, флаконы темного стекла №02И-124/18 ООО "Дент" (Республика Дагестан, Фенигидин таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ООО "Здоровье ФК" Украина 10116 от 19.01.2018 г. Каспийск, ул. Ленина, д. 18) ячейковые контурные (5), пачки картонные №02И-124/18 ООО "Дент" (Республика Дагестан, Гризеофульвин таблетки 125 мг 10 шт., ПАО "Биосинтез" Россия 100418 от 19.01.2018 г. Каспийск, ул. Ленина, д. 18) упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные №02И-124/18 ООО "Дент" (Республика Дагестан, Цифран таблетки покрытые пленочной Сан Фармасьютикал Индия 2870098 от 19.01.2018 г. Каспийск, ул. Ленина, д. 18) оболочкой 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые Индастриз Лтд контурные (1), пачки картонные №02И-124/18 ООО "Дент" (Республика Дагестан, Лизиноприл Органика таблетки 10 мг 10 шт., АО "Органика" Россия 310818 от 19.01.2018 г. Каспийск, ул. Ленина, д. 18) упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные №02И-124/18 ООО "Дент" (Республика Дагестан, Аминалон таблетки покрытые оболочкой ОАО "Борисовский завод Республика 3530718 от 19.01.2018 г. Каспийск, ул. Ленина, д. 18) 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные медицинских препаратов" Беларусь (10), пачки картонные №02И-124/18 ООО "Дент" (Республика Дагестан, Рибавирин-СЗ капсулы 200 мг 10 шт., упаковки ЗАО "Северная звезда" Россия 70817 от 19.01.2018 г. Каспийск, ул. Ленина, д. 18) ячейковые контурные (12), пачки картонные №02И-124/18 ООО "Дент" (Республика Дагестан, Аллохол таблетки покрытые оболочкой 10 шт., РУП "Белмедпрепараты" Республика 660318 от 19.01.2018 г. Каспийск, ул. Ленина, д. 18) упаковки ячейковые контурные (5), пачки Беларусь картонные* №02И-124/18 ООО "Дент" (Республика Дагестан, Фенибут таблетки 250 мг 10 шт., упаковки РУП "Белмедпрепарать[" Республика 2160618 от 19.01.2018 г. Каспийск, ул. Ленина, д. 18) ячейковые контурные (2), пачки картонные Беларусь №02И-124/18 ООО "Дент" (Республика Дагестан, Метформин Канон таблетки покрытые ЗАО "Канонфарма Россия 490518 от 19.01.2018 г. Каспийск, ул. Ленина, д. 18) пленочной оболочкой 1000 мг 10 шт., упаковки продакшн"
ячейковые контурные (3), пачки картонные №02И-124/18 ООО "Фармцентр" (Республика Аллохол-УБФ таблетки покрытые оболочкой ОАО "Уралбиофарм" Россия 290318 от 19.01.2018 Дагестан, г. Дербент, ул.Виноградная, 24 шт., упаковки ячейковые контурные Д. 9) №02И-124/18 ООО "Фармцентр" (Республика Ацекардол таблетки покрытые ОАО "Синтез" Россия 10118 от 19.01.2018 Дагестан, г. Дербент, ул.Виноградная, кишечнорастворимой оболочкой 100 мг 10 шт., Д. 9) упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные №02И-124/18 ООО "Фармцентр" (Республика Боярышника настойка, настойка 25мл, флаконы ООО "Гиппократ" Россия 040618 от 19.01.2018 Дагестан, г. Дербент, ул.Виноградная, темного стекла (1), пачки картонные Д. 9) №02И-124/18 ООО "Фармцентр" (Республика Бисопролол-Прана таблетки покрытые ООО "Пранафарм" Россия 410618 от 19.01.2018 Дагестан, г. Дербент, ул.Виноградная, пленочной оболочкой 5 мг 10 шт., упаковки Д. 9) ячейковые контурные (3), пачки картонные №02И-124/18 ООО "Фармцентр" (Республика Прополиса настойка, настойка 25 мл, флаконы ООО "Гиппократ" Россия 021017 от 19.01.2018 Дагестан, г. Дербент, ул.Виноградная, темного стекла, пачки картонные д. 9) №02И-124/18 ООО "Фармцентр" (Республика Гентамицин раствор для внутривенного и РУП "Белмедпрепараты" Республика 1271117 от 19.01.2018 Дагестан, г. Дербент, ул.Виноградная, внутримышечного введения 40 мг/мл 2 мл, Беларусь Д. 9) ампула (10), коробки картонные* №02И-124/18 ООО "Фармцентр" (Республика Лоперамид капсулы 2 мг 10 шт., упаковки ООО "Производство Россия 270818 от 19.01.2018 Дагестан, г. Дербент, ул.Виноградная, ячейковые контурньЕе (1), пачки картонные Медикаментов"
Д- 9)
'-по перечисленным показателям
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4. стр. I, Москва, IQ9074 Телефон: (495) 69S45 38; (495) 698 15 74
№ 0-/U - -/96
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.
Приложение к письму Росздравнадзора от Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, у которой Номер задания отобраны образцы лекарственных Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии средств №02И-124/18 ООО "Дарб" (Республика Ингушетия, СотаГексал таблетки 80 мг 10 шт., упаковки Салютас Фарма ГмбХ Германия НК8821 от 19.01.2018 г. Назрань, ул. Солнечная, д. 20) ячейковые контурные (2), пачки картонные №02И-124/18 ООО "Дент" (Республика Дагестан, Карсил драже 35 мг 10 шт.,блистеры (8), пачки АО "Софарма" Болгария 2151117 от 19.01.2018 г. Каспийск, ул. Ленина, д. 18) картонные №02И-124/18 ООО "Дент" (Республика Дагестан, Кофеин-бензоат натрия раствор для ОАО "Борисовский завод Республика 101117 от 19.01.2018 г. Каспийск, ул. Ленина, д. 18) подкожного введения 200мг/мл 1мл, ампулы медицинских препаратов" Беларусь (10). коообки картонные №02И-124/18 ООО "Дент" (Республика Дагестан, Бетагистин таблетки 16 мг 10 шт., упаковки ООО "Пранафарм" Россия 50218 от 19.01.2018 г. Каспийск, ул. Ленина, д. 18) ячейковые контурные (3), пачки картонные №02И-124/18 ООО "Дент" (Республика Дагестан, Аджисепт® таблетки для рассасывания Аджио Фармацевтикалз Индия 10/14/7034 от 19.01.2018 г. Каспийск, ул. Ленина, д. 18) ментолово-эвкалиптовые 6 шт., стрипьЕ (4), Лтд пачки картонные №02И-124/18 ООО "Дент" (Республика Дагестан, Стрепсилс® таблетки для рассасывания Рекитт Бенкизер Хелскэр Великобритания DE321 от 19.01.2018 г. Каспийск, ул. Ленина, д. 18) (медово-лимонные) 12 шт., стрипы (2), пачки Интернешнл Лтд картонньЕе №02И-124/18 ООО "Дент" (Республика Дагестан, Аммиак раствор для наружного применения и ООО "Гиппократ" Россия 130717 от 19.01.2018 г. Каспийск, ул. Ленина, д. 18) ингаляций 10% 40мл, флаконы темного стекла №02И-124/18 ООО "Дент" (Республика Дагестан, Фенигидин таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ООО "Здоровье ФК" Украина 10116 от 19.01.2018 г. Каспийск, ул. Ленина, д. 18) ячейковые контурные (5), пачки картонные №02И-124/18 ООО "Дент" (Республика Дагестан, Гризеофульвин таблетки 125 мг 10 шт., ПАО "Биосинтез" Россия 100418 от 19.01.2018 г. Каспийск, ул. Ленина, д. 18) упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные №02И-124/18 ООО "Дент" (Республика Дагестан, Цифран таблетки покрытые пленочной Сан Фармасьютикал Индия 2870098 от 19.01.2018 г. Каспийск, ул. Ленина, д. 18) оболочкой 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые Индастриз Лтд контурные (1), пачки картонные №02И-124/18 ООО "Дент" (Республика Дагестан, Лизиноприл Органика таблетки 10 мг 10 шт., АО "Органика" Россия 310818 от 19.01.2018 г. Каспийск, ул. Ленина, д. 18) упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные №02И-124/18 ООО "Дент" (Республика Дагестан, Аминалон таблетки покрытые оболочкой ОАО "Борисовский завод Республика 3530718 от 19.01.2018 г. Каспийск, ул. Ленина, д. 18) 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные медицинских препаратов" Беларусь (10), пачки картонные №02И-124/18 ООО "Дент" (Республика Дагестан, Рибавирин-СЗ капсулы 200 мг 10 шт., упаковки ЗАО "Северная звезда" Россия 70817 от 19.01.2018 г. Каспийск, ул. Ленина, д. 18) ячейковые контурные (12), пачки картонные №02И-124/18 ООО "Дент" (Республика Дагестан, Аллохол таблетки покрытые оболочкой 10 шт., РУП "Белмедпрепараты" Республика 660318 от 19.01.2018 г. Каспийск, ул. Ленина, д. 18) упаковки ячейковые контурные (5), пачки Беларусь картонные* №02И-124/18 ООО "Дент" (Республика Дагестан, Фенибут таблетки 250 мг 10 шт., упаковки РУП "Белмедпрепарать[" Республика 2160618 от 19.01.2018 г. Каспийск, ул. Ленина, д. 18) ячейковые контурные (2), пачки картонные Беларусь №02И-124/18 ООО "Дент" (Республика Дагестан, Метформин Канон таблетки покрытые ЗАО "Канонфарма Россия 490518 от 19.01.2018 г. Каспийск, ул. Ленина, д. 18) пленочной оболочкой 1000 мг 10 шт., упаковки продакшн"
ячейковые контурные (3), пачки картонные №02И-124/18 ООО "Фармцентр" (Республика Аллохол-УБФ таблетки покрытые оболочкой ОАО "Уралбиофарм" Россия 290318 от 19.01.2018 Дагестан, г. Дербент, ул.Виноградная, 24 шт., упаковки ячейковые контурные Д. 9) №02И-124/18 ООО "Фармцентр" (Республика Ацекардол таблетки покрытые ОАО "Синтез" Россия 10118 от 19.01.2018 Дагестан, г. Дербент, ул.Виноградная, кишечнорастворимой оболочкой 100 мг 10 шт., Д. 9) упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные №02И-124/18 ООО "Фармцентр" (Республика Боярышника настойка, настойка 25мл, флаконы ООО "Гиппократ" Россия 040618 от 19.01.2018 Дагестан, г. Дербент, ул.Виноградная, темного стекла (1), пачки картонные Д. 9) №02И-124/18 ООО "Фармцентр" (Республика Бисопролол-Прана таблетки покрытые ООО "Пранафарм" Россия 410618 от 19.01.2018 Дагестан, г. Дербент, ул.Виноградная, пленочной оболочкой 5 мг 10 шт., упаковки Д. 9) ячейковые контурные (3), пачки картонные №02И-124/18 ООО "Фармцентр" (Республика Прополиса настойка, настойка 25 мл, флаконы ООО "Гиппократ" Россия 021017 от 19.01.2018 Дагестан, г. Дербент, ул.Виноградная, темного стекла, пачки картонные д. 9) №02И-124/18 ООО "Фармцентр" (Республика Гентамицин раствор для внутривенного и РУП "Белмедпрепараты" Республика 1271117 от 19.01.2018 Дагестан, г. Дербент, ул.Виноградная, внутримышечного введения 40 мг/мл 2 мл, Беларусь Д. 9) ампула (10), коробки картонные* №02И-124/18 ООО "Фармцентр" (Республика Лоперамид капсулы 2 мг 10 шт., упаковки ООО "Производство Россия 270818 от 19.01.2018 Дагестан, г. Дербент, ул.Виноградная, ячейковые контурньЕе (1), пачки картонные Медикаментов"
Д- 9)
'-по перечисленным показателям
$
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. 2398038 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Субъектам обращения лекарственных средств
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
A4AC. AOL № ОГУ - 1964 fpr На №
О соответствии лекарственных средств требованиям
нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 2 J. в | экз.
А.В. Самойлова
Е.А.Фадеева 8(499)578-01-85
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. 2398038 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Субъектам обращения лекарственных средств
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
A4AC. AOL № ОГУ - 1964 fpr На №
О соответствии лекарственных средств требованиям
нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 2 J. в | экз.
А.В. Самойлова
Е.А.Фадеева 8(499)578-01-85
Скачать документ: Письмо 01И-1968/20 от 14.10.2020
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
