РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1960/20 от 13.10.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1960/20 от 13.10.2020

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

А.В.Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации Ф Е Д Е РА Л ЬН А Я С Л У Ж БА ПО НАДЗОРУ 2398034 В С Ф Е РЕ ЗДРА ВО О Х РА Н ЕН И Я (РО С ЗД РА В Н А Д ЗО Р)
Р У К О В О Д И ТЕЛ Ь Субъектам обращения Славянская пл. 4. стр. I. Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

Н а№ от

О соответствии лекарственны х средств требован иям н орм ативной докум ентации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Н аименование организации, Н ом ер задания у которой отобраны образцы Л екарственное средство П роизводитель С тр ан а пр-ва Серии лекарственны х средств
№ 0 5 -6 0 5 6 4 /1 8 О О О "Ф резениус К аби" П роп оф ол Каби, эмульсия д л я вн утри вен н ого Ф резен иус Каби А встрия 16М К 2159 о т 28.12.2018 введени я 10мг/мл 20мл, ам пулы (5), упаковки А встрия ГмбХ ячей ковы е контурные ( I ). п ачки картонны е* № 0 5 -6 0 5 6 4 /1 8 О О О "Ф резениус К аби" Р опивакаин Каби, раствор д л я инъекц и й 2м г/м л Ф резениус Каби Н орвегия 12M IH94 о т 28.12.2018 100мл, контейнеры (5), пачки картонн ы е Н ордж АС № 0 5 -6 0 5 6 4 /1 8 О О О "Ф резениус К аби" С М О Ф К абивен ® центральны й, эм ульсия для Ф резен иус К аби АБ Ш веция 10М К8943 о т 28.12.2018 и нф узий 986мл, контейнеры пласти ковы е трехкам ерны е (4), коробки картонны е* Хо 05-60564/18 О О О "Ф резениус Каби" С о л у ви т Н. лиоф илизат для приготовления С ино-С вед К итай/ Ш веция 10М Н6812 от 28.12.2018 р аство р а для инфузий, ф лаконы (10). пачки Ф арм асью тикал картонн ы е К орпорейш н Л и м и тед/ Ф резениус К аби АБ
по проверенным показателям

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2398034
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл, 4, стр, 1, Москва, 109074 лекарственных средств
Телефон: (495) 698 45 38: (495) 698 15 74 73.10.ИОо № OFU- 7960 /dO Ha No от О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в | экз.

al
А.В. Самойлова
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-1960/20 от 13.10.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи