Информационное письмо № 01И-1944/20 от 12.10.2020

РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1944/20 от 12.10.2020

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Об отзыве из обращения лекарственных препаратов


Об отзыве из обращения лекарственных препаратов

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения нижеперечисленные серии лекарственных препаратов производства АО «ВЕРОФАРМ» (Россия);

- «Бетавер®, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серий 30219,161116,171116;

- «Бетавер®, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серий 120916, 130916, 151116, 10817, 21017, 10318, 30918, 20219, 61019;

- «Бетавер®, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные» серий 110916, 141116, 20618,40918, 10219,51019.

Данное решение принято в связи с выявлением при изучении стабильности несоответствия качества указанных препаратов требованиям нормативной документации по показателю «Посторонние примеси».

Росздравнадзор предписывает АО «ВЕРОФАРМ» в срок до 23.11.2020 предоставить сведения об изъятии из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 №646н.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

А.В. Самойлова


Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1944/20 от 12.10.2020

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться


УФНС России по МО 20 мая 2021 года в 11.00 приглашает принять участие в онлайн-конференции по теме: «Банкротство физических лиц, в том числе, упрощенная процедура во внесудебном порядке»
Подробнее

Первая страница документа

image

Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1944/20 от 12.10.2020

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Актуальные новости